國家防災減災救災委員會針對雲南啟動國家四級救災應急響應
2025-11-30 03:40 3,451次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月14日電 據最高人民法院官方微信消息，在8月15日全國生態日即將到來之際，最高人民法院、最高人民檢察院、國家發展改革委、公安部、司法部、自然資源部、生態環境部、水利部、農業農村部、文化和旅遊部、國家林草局、國家文物局等12家中央和國家機關聯合印發《關於加強執法司法工作協同 服務保障長江流域生態環境保護和高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。 《意見》共18條，分為總體要求和強化聯動、優化銜接、深化合作四部分。 第一部分，總體要求。《意見》第一條至第三條依據長江保護法第三條規定的基本原則，從三個方面對加強司法與行政執法工作協同提出總體要求。一是目標要求，明確要堅持生態優先、綠色發展，牢固樹立和踐行綠水青山就是金山銀山的理念，服務保障好長江經濟帶發展、長三角一體化發展等區域重大戰略實施。二是內容要求，明確要堅持統籌協調、系統治理，健全山水林田湖草沙一體化保護和系統治理機制，增進長江流域系統治理、整體治理、協同治理。三是工作要求，明確要堅持依法推進、務實高效，用最嚴格制度最嚴密法治保護長江流域生態環境，準確適用刑法、民法典、長江保護法等法律法規，形成齊抓共管的強大法治合力。 第二部分，強化聯動。《意見》第四條至第八條從五個方面規定了強化執法司法工作協同的具體舉措。一是加強溝通會商，聚焦汙染防治攻堅、長江十年禁漁、河道採砂管理等重點領域和多發高發案件，統一執法司法標準和尺度，全面提升執法司法規範化水平。二是支持執法行動，堅持依法辦案與促推治理並重，支持行政執法機關在長江流域跨行政區域、生態敏感區域和生態環境違法案件高發區域依法開展聯合行動。三是專業技術保障，加強生態環境評估鑑定機構和專家隊伍建設，完善評估鑑定標準規範，共享專家庫，著力解決實踐中鑑定難、鑑定貴問題。四是信息互通共享，加強數字賦能和信息化建設，推進跨部門大數據協同辦案和情況通報，共享長江流域生態環境執法司法信息數據。五是糾紛多元化解，加強府院聯動，充分發揮行政執法機關專業優勢，做好環境資源訴訟與非訴訟糾紛解決機制的有機銜接，妥善化解矛盾糾紛。 第三部分，優化銜接。《意見》第九條至第十三條從五個方面規定了優化執法司法銜接的相關舉措。一是案件移送銜接，加強長江保護行政執法與刑事司法、環境公益訴訟、生態環境損害賠償訴訟銜接，發現需要追究刑事、民事、行政法律責任的，依法移送案件。二是跨域管轄協調，明確跨行政區劃環境資源犯罪案件指定管轄的，應當遵循系統治理、整體保護、專業化審判、方便訴訟等要求，並及時商請同級司法機關。三是證據調取使用，辦理環境資源案件需要向相關執法司法機關調查取證、調閱案卷的，有關機關依法予以協助配合，有關證據材料經查證屬實可以依法作為證據使用。四是法律責任統籌，明確刑事、民事、行政法律責任的全面依法協調適用，違法行為人積極履行生態環境修復、賠償責任的，依法作為從寬處理的情節。五是生態修復協作，加強生態環境修復跨部門協作，科學確定、合理實施修複方案，依法開展修復工作的監督落實、效果評估，共同維護修復效果。 第四部分，深化合作。《意見》第十四條至第十八條從五個方面規定了深化執法司法有關工作的合作安排。一是日常聯絡溝通，健全日常聯絡溝通機制，通過會議紀要、指導意見等形式，增強政策統一性、規則一致性、執行協同性。二是聯合調研培訓，開展跨部門聯合調研培訓和業務交流活動，增強執法司法人員的整體觀、系統觀、協同觀，共同提高執法司法能力水平。三是法治基地共建，聯合設立生態環境保護修復(法治宣傳)基地，融合發揮生態修復、巡迴審判、法治宣傳、實踐教育、文化和旅遊、綜合治理等作用，提高保護修復治理綜合效能。四是聯合普法宣傳，及時總結、聯合發布涉長江保護治理典型案事例，把普法宣傳和保護傳承弘揚長江文化結合起來，講好長江保護法治故事。五是涉外法治協同，充分發揮長江流域連接絲綢之路經濟帶和21世紀海上絲綢之路的重要紐帶作用，攜手建設同高質量發展、高水平開放要求相適應的涉外法治體系和能力，服務共建「一帶一路」綠色發展。 下一步，人民法院將認真貫徹落實《中共中央關於加強新時代審判工作的意見》，全面貫徹實施長江保護法，攜手各方充分運用好、落實好《意見》要求，共同守護好「一江碧水、兩岸青山」，為服務保障長江流域生態環境高水平保護和高質量發展，建設人與自然和諧共生的現代化作出新的更大努力。
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