閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月12日電 據財政部微信公眾號消息,為貫徹落實黨中央、國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,充分發揮財政政策引導帶動作用,強化財政金融協同聯動,降低居民消費信貸成本,更好激發消費潛力、提升市場活力,財政部會同中國人民銀行、金融監管總局聯合印發《個人消費貸款財政貼息政策實施方案》(財金〔2025〕80號,以下簡稱《方案》)。近日,財政部有關負責人就《方案》有關情況回答了記者提問。 一、促消費、擴內需是今年經濟工作的「關鍵詞」,此次財政部門聯合金融部門出臺《方案》,背景是什麼? 答:消費是國民經濟增長的關鍵環節和重要引擎,大力提振消費既是擴大內需、夯實經濟增長「壓艙石」的重要舉措,也是提升民生福祉、滿足人民日益增長的美好生活需要的重要內容。堅持以人民為中心的發展思想,要求將經濟政策的著力點更多轉向惠民生、促消費,以消費提振暢通經濟循環,以消費升級引領產業升級,在保障和改善民生中打造新的經濟增長點,形成經濟發展和民生改善的良性循環。 黨中央、國務院高度重視提振消費工作。2024年中央經濟工作會議、2025年《政府工作報告》均明確提出大力提振消費、提高投資效益,全方位擴大國內需求。2025年3月,中央辦公廳、國務院辦公廳印發《提振消費專項行動方案》,要求發揮財政政策引導帶動作用,2025年對符合條件的個人消費貸款給予財政貼息。為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,按照7月31日國務院常務會議精神,財政部會同中國人民銀行、金融監管總局聯合印發《方案》,通過實施個人消費貸款財政貼息政策,進一步強化財政金融協同聯動,以「真金白銀」支持居民消費,降低居民消費信貸成本,在激發居民消費潛力的同時,支持擴大內需,同此前出臺的消費品以舊換新等政策,以及財政部同期出臺的服務業經營主體貸款貼息政策形成「組合拳」,從需求端和供給端協同發力,加力提振消費,鞏固經濟持續向好發展態勢。 二、本次出臺的個人消費貸款財政貼息政策,為中央層面首次實施,在政策設計上有哪些突出特點? 答:一是直接惠及消費者個人。與以往貼息政策重點支持投資端、供給端不同,此次出臺的個人消費貸款財政貼息政策從需求端發力,直接惠及消費者個人,降低個人消費貸款成本,貼息資金由相關貸款經辦機構直接在向借款人收取貸款利息時直接扣減,提高消費者幸福感、獲得感。在支持對象上,依託商業銀行、消費金融公司等差異化的客群基礎,廣泛覆蓋工薪階層、靈活就業人員等各類人群,增強政策的普惠性。 二是貼近居民實際消費需求。此次出臺的個人消費貸款財政貼息政策,支持範圍為政策執行期內,居民使用個人消費貸款中實際用於消費的部分,範圍廣泛覆蓋居民「衣食住行」等各類日常生活性消費,以及與居民生活密切相關、資金投入相對較高的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費,有利於滿足人民群眾多元化、多層次的消費需求,更好支持人民群眾享受更加便利、豐富、優質的商品和服務。 三是堅持市場化、法治化運作。《方案》明確要求貸款經辦機構在支持提振和擴大消費的同時,要按照市場化、法治化原則開展授信評審、貸後管理,落實消費貸款利率政策,嚴格執行個人消費貸款監督管理相關制度規定,不得借政策出臺誘導居民進行借貸;合理設置消費貸款額度、期限、利率,做好借款人身份、消費信息識別,有效加強信貸資金用途和風險管控,防止挪用於非消費領域、套取貼息資金。 四是注重加強部門協作。為推動政策高效規範落實,《方案》對個人消費貸款財政貼息實行全流程管理,分別明確了財政部、中國人民銀行、金融監管總局,以及財政部各地監管局、地方財政部門和金融監管局的職責分工,明確貼息資金申請、審核、撥付等工作流程,將貸款經辦機構政策執行情況納入金融監管部門日常監管,確保政策執行效果。 三、本次個人消費貸款貼息政策的主要內容有哪些? 答:一是支持對象方面,為居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款中實際用於消費的部分,包括單筆5萬元以下消費,以及單筆5萬元及以上的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費,基本可覆蓋普通居民各類日常生活性消費以及相對支出規模較大的重點領域消費。對於單筆5萬元以上的重點領域消費,以5萬元消費額度為上限進行貼息。 二是貼息利率方面,此次個人消費貸款財政貼息利率為年化1%,大體相當於目前商業銀行個人消費貸款利率水平的三分之一。貼息計算基數為借款人在政策執行期內使用個人消費貸款支付的符合條件的消費匯總金額。 三是貸款經辦機構方面,《方案》規定的貸款經辦機構包括全國性或跨區域的6家國有大型商業銀行、12家全國性股份制商業銀行,以及5家業務規模相對較大的消費金融公司等其他個人消費貸款發放機構。同時,為擴大政策覆蓋面,鼓勵地方財政部門結合實際情況對其他經營個人消費貸款業務的金融機構給予財政貼息支持。 四是貼息流程方面,中央財政根據貸款經辦機構需求,按一定比例向省級財政部門預撥貼息資金;省級財政部門根據貸款經辦機構申請和當地金融監管局匯總情況,審核撥付季度貼息資金。政策執行期滿後,財政部門和金融監管部門按程序辦理貼息資金清算。 五是政策期限方面,政策實施期限1年,具體為2025年9月1日至2026年8月31日,上述期限內,符合條件的個人消費貸款可享受本貼息政策。政策到期後,可視實施效果研究延長政策期限、擴大支持範圍。 四、借款人申請個人消費貸款財政貼息需要哪些操作? 答:為最大程度減輕借款人操作負擔,個人消費貸款財政貼息資金的測算、申請、撥付、清算等工作主要集中在貸款經辦機構和政府部門,力求流程便利、管理精準、執行高效,在確保貼息資金合規使用的前提下,儘可能簡化借款人操作。從借款人角度看,總體仍按照一般貸款流程在經辦金融機構辦理貸款,同時為有效識別符合貼息條件的消費交易信息,借款人需授權經辦金融機構獲取貸款發放帳戶或指定帳戶交易信息,用於開展貼息資金審核。相關交易信息授權遵循自主自願原則,如借款人不同意授權經辦金融機構查詢相關交易信息,相應不享受本貼息政策,不影響借款人正常申請、使用個人消費貸款及自行全額償還貸款本息。 五、個人消費貸款財政貼息政策如何精準支持消費? 答:一是限定貼息對象為個人消費貸款中實際用於消費的部分。《方案》明確規定貼息範圍為居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款中實際用於消費的部分,包括單筆5萬元以下消費,以及單筆5萬元及以上有關重點領域消費。對於個人消費貸款未實際用於消費的部分,不予貼息。 二是明確貸款經辦機構對借款人消費信息識別工作職責。根據《方案》,貸款經辦機構向借款人收取利息的同時,對借款人相關帳戶交易信息進行審核,識別其中屬於消費的部分,對於單筆5萬元及以上的消費,貸款經辦機構還需識別消費所屬領域。根據相關消費信息的識別、審核情況,貸款經辦機構匯總計算財政貼息金額,在向借款人收取貸款利息時直接扣減應由財政承擔的貼息資金,並按要求向屬地省級財政部門和金融監管局報送貼息資金撥付申請。 三是建立貼息資金撥付全流程審核機制。根據《方案》,個人消費貸款財政貼息資金撥付需通過貸款經辦機構內部審核、各金融監管局匯總、地方財政部門審核確認三層匯總審核。政策執行期滿後,財政部還將會同金融監管總局適時組織財政部有關監管局、有關金融監管局對貸款經辦機構貼息資金申請、審核、清算等情況開展核查,發現問題依法依規予以嚴肅處理,確保貼息資金真正用於支持消費。 六、如何做好《方案》的組織實施? 答:為推動《方案》有序實施,有效實現促消費、惠民生的政策目標,財政部將積極會同有關部門,共同做好以下工作:一是強化組織協調。建立中央與地方財政,以及與相關金融管理部門之間的專項工作機制,協同做好貼息資金審核撥付、政策執行監督檢查等相關各項工作,並在政策執行期滿後,會同金融監管部門做好政策執行情況專項核查。二是督促地方財政部門、金融管理部門做好組織實施。指導各省級財政部門、金融監管部門按照政策要求嚴格貼息資金審核和日常監管,提高政策執行的精準性、合規性。三是壓實貸款經辦機構貼息資金測算審核申請主體責任。指導貸款經辦機構落實好個人消費貸款財政貼息政策,嚴格信貸管理和風險防控,按要求做好借款人消費信息識別、貼息資金測算審核和申請等工作。四是持續做好政策實施跟蹤。財政部將會同中國人民銀行、金融監管總局等相關部門,密切跟蹤政策實施情況和貼息資金撥付使用情況。對於政策執行過程中各方反映的問題,及時予以研究明確;對於發現的違法違規行為,由相關部門依法依規追究相應責任。
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