上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
在「8·15」全國生態日即將到來之際,8月12日,渝北區人民法院在江北區五寶鎮新三村案發地公開審理一起非法獵捕野生動物案件。該鎮一農家樂老闆為了吸引顧客,在野外非法狩獵小靈貓、果子狸等國家保護的野生動物,被當眾判刑罰款。 這場「零距離」的巡迴庭審,由市公安局江北區分局食藥環偵支隊偵辦,江北區人民檢察院提起公訴,現場吸引了大批群眾、村幹部和相關部門代表現場旁聽。庭審用真實案例「以案釋法」,讓法治教育直擊人心,讓大家受到深深的震撼,增強了當地群眾的生態環境保護意識。 經查,2023年3月至2024年4月期間,犯罪嫌疑人莫某為給自家農家樂增加賣點,以可以向食客提供野生動物食材為噱頭,在明知江北區全區域全時段為禁獵區、禁獵期的情況下,從網上購買獵獸夾和獸夾報警器等禁捕獵具,並在江北區五寶鎮野外山林地帶進行非法狩獵野生動物,獵取屬於國家「三有」保護動物(有重要生態價值、科學研究價值、社會經濟價值),其中國家一級保護動物小靈貓1隻,二級保護動物果子狸2隻,供客人食用牟利。 案發後,江北區公安分局食藥環偵支隊迅速展開偵查,依法取證固據,最終,將犯罪嫌疑人莫某依法移送檢察機關審查起訴。 庭審現場,檢察機關當庭出示了相關物證、書證及鑑定意見,被告人當庭認罪悔罪。 法院當庭對其進行了宣判,以非法狩獵罪判處莫某有期徒刑5個月,緩刑10個月,並處2.64萬元生態賠償金。 巡迴庭審結束後,江北區公安分局食藥環偵支隊民警向現場群眾發放了《中華人民共和國野生動物保護法》《中華人民共和國刑法》等宣傳資料,結合案件審判、以案釋法,向現場群眾闡述保護野生動物和森林防火的重要性,提醒群眾自覺遵守法律法規,不要抱有僥倖心理,更不要因一時利益觸碰法律紅線。 「真沒想到這麼多不認識的野生動物屬於國家保護動物,我們一定要好好學習,以免觸犯了法律自己還不知道。」翻看了宣傳資料後,村民們紛紛表示,要保護好野生動物,不能隨意捕殺,守護好身邊的綠水青山和生態安全。 警方提醒 非法狩獵不僅破壞了野生動物資源,也損害了社會公共利益,廣大群眾一旦發現非法誘捕、獵殺、收購、暗中出售或非法運輸野生動物的行為,應立即報警,警方將依法嚴厲查處。 上遊財經-重慶晨報記者 楊新宇
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