近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
天津8月14日電 (記者 周亞強 王君妍)記者14日從天津官方獲悉,天津市人民政府辦公廳日前印發《天津市推動數字貿易創新發展的實施方案》(下稱《方案》),以促進該市實體經濟和數字經濟深度融合,推動數字貿易創新發展,塑造對外貿易發展的新動能新優勢。 《方案》部署了夯實發展基礎、促進細分領域發展、壯大主體載體、提升開放治理水平及強化政策保障五大方面共19項重點任務,明確提出:力爭到2029年,可數位化交付的服務貿易規模佔全市服務貿易總額的比重提高到45%以上,跨境電商交易規模及其佔貨物貿易總額比重進一步提升,數字貿易基礎設施布局進一步完善,數字領域對外開放水平進一步提高,與國際高標準經貿規則對接全面加強。 《方案》重點規劃了數字產品貿易、數字服務貿易、數位技術貿易、數字訂購貿易及國際貿易數位化五大細分領域發展路徑。包括培育數字文化出口企業和品牌,支持自研產品出海;開放金融、醫療等重點行業數字場景,發展數字金融、遠程醫療等新業態,探索「數字保稅」;鼓勵算力企業平臺化發展,擴大技術出口;提升跨境電商綜試區功能,發展「跨境電商+產業帶」;依託「單一窗口」建設智慧口岸,完善「津港通」平臺提升航運服務等。 為壯大主體載體,天津將依託天開高教科創園等培育優質企業,支持數字服務領軍企業境外設點及參與行業標準制定;吸引國內外知名數字企業在津設立總部或功能機構;積極創建國家服務貿易創新發展示範區和數字貿易示範區;打造一批跨境電商特色產業帶、跨境電商產業園區,全面推進直播電商、即時零售、在線文娛等新型消費業態發展。(完)
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