賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月7日至17日,第十二屆世界運動會在四川成都舉辦。全球各地的賓客齊聚蓉城,在友誼與夢想的世運樂章中感受「運動無限、氣象萬千」的精彩。 體育代表著青春、健康、活力,關乎人民幸福,關乎民族未來。 習近平總書記高度重視我國體育事業發展和全民健身運動的開展,一直是全民健身的倡導者、踐行者。總書記強調:「加快建設體育強國,就要堅持以人民為中心的思想,把人民作為發展體育事業的主體。」「從體育強國到健康中國,人民的健康、人民的體質、人民的幸福,都是一脈相承的。」 8月8日是第十七個全民健身日。《時政微觀察》與你一起重溫習近平總書記推動全民健身的故事,感悟總書記深厚的體育情懷和為民初心。 「給登山群眾做一些實事」 位於福建福州城區東部的鼓山,是登山愛好者的聚集地,也是市民最愛去的休閒健身地之一。 △2025年1月29日,遊人在福建福州鼓山賞梅。 在福建工作時,習近平常抽出周末時間去那裡登山。在他看來,登山是一項很好的全民健身活動,還能與基層百姓接觸。 每次登山,習近平就拿一瓶水、一條毛巾,和幾個登山愛好者一起。「小孩念書怎麼樣?」「家裡住房還好嗎?」「看病方便嗎?」登山途中,習近平時常被群眾認出,有的還會主動跟他打招呼。他都會微笑著揮手回應,也經常和登山的市民聊天拉家常。 1999年福建省登山協會成立時,邀請習近平擔任名譽會長。他答應得很爽快,並說:「我當名譽會長,就要給登山群眾做一些實事,推動全民登山健身運動,運動可以給百姓帶來幸福。」 曾經鼓山只有一條登山古道,人多了,一上一下容易磕碰,兩側沒路燈,早晚登山很不安全;終點站缺乏淋浴設備,市民登頂後,滿身是汗,風一吹容易感冒。 習近平了解後,在鼓山上開了一個現場辦公會,決定開闢兩條新的登山道。此外,登山道都裝上了路燈,還修建了淋浴室。群眾叫好聲一片:「習省長幫我們辦了件大好事。」 自2002年起,福建省把全民健身場地設施建設、全民健身活動作為每年為民辦實事項目,先後完成了「全民健身路徑」「農民體育健身工程點」「鄉鎮文體中心」「登山步道」「城市社區多功能運動場」等為民辦實事項目,為個體健身搭建平臺、提供多元服務。 從福建放眼全國。截至2024年12月31日,全國共有體育場地484.17萬個,體育場地面積42.3億平方米,全國人均體育場地面積3.0平方米。城市社區「15分鐘健身圈」初具規模,「村超」「村BA」、賽龍舟等群眾體育賽事蓬勃發展……全國各地的體育基礎設施建設不斷完善,全民健身熱情日益高漲。 △2025年7月26日,貴州「村超」球場。 「強身健體,讓人民群眾生活過得更好」 上世紀80年代,全國各地都在強調經濟建設,許多人覺得搞體育運動意義不大。新上任的河北正定縣委書記習近平卻說,老百姓「錢袋子」要鼓起來,精神也要豐富起來,身體也要健康起來。 1984年,他專門組織了一場全縣全民運動會。 那天,正定一中操場上格外熱鬧。田徑、體操、籃球、健身……比賽吸引了1300多人參加。習近平說:「我們一定要開好這個頭,通過比賽達到促進團結、廣交朋友的目的。要堅持友誼第一、比賽第二,這對開展群眾性體育活動非常重要,大家共同努力把這次運動會搞好。」 從那以後,正定的群眾體育活動逐漸興起,全縣推廣建設的「兩場」「兩隊」中,就包括「體育場」和「體育隊」。 時光流轉,初心不渝。 2017年1月,在河北張家口崇禮區考察北京冬奧會籌辦工作時,習近平總書記同滑雪愛好者親切交流。他說,我們要辦一屆綠色、節約、廉潔的冬奧會,其重要意義在哪裡呢?就在於全民健康是全面建成小康社會的題中應有之義。強身健體,讓人民群眾生活過得更好。 「我們辦運動會的場地,辦完以後要考慮怎麼利用。解決了場地,還要解決體育運動的機制、措施、辦法……」2020年9月,習近平總書記在教育文化衛生體育領域專家代表座談會上強調,要緊緊圍繞滿足人民群眾需求,統籌建設全民健身場地設施,構建更高水平的全民健身公共服務體系。 △2025崇禮168超級越野賽現場 體育是提高人民健康水平的重要途徑,是滿足人民群眾對美好生活嚮往、促進人的全面發展的重要手段。 從北京冬奧會「帶動三億人參與冰雪運動」,到杭州亞運會、成都大運會等賽會場館強化賽後再利用、從一流競技場變身為「百姓健身房」……「體育讓生活更美好」的理念深入人心,人人參與運動、全民參與健身蔚然成風。 「體育鍛鍊要從小抓起」 2017年2月,在北京五棵松體育中心,習近平總書記觀看了青少年冰球訓練和隊列滑表演。總書記拉著一位小冰球隊員的手,俯下身,以冰球運動員特有的問候方式,同他「撞肩」互動,笑著說,小夥子塊頭要再長大一點。 △2017年2月24日,習近平總書記在北京五棵松體育中心考察時同青少年冰球愛好者「撞肩」,表示相互問候。 青少年是國家的未來和民族的希望,促進青少年健康也是我國實施健康中國戰略的重要內容。習近平總書記多次在不同場合鼓勵青少年積極投身體育鍛鍊。 2020年4月,總書記來到陝西平利縣老縣鎮中心小學教室。看到戴眼鏡的孩子比較少,他欣慰地說:「現在孩子普遍眼鏡化,這是我的隱憂。還有身體的健康程度,由於體育鍛鍊少,有所下降。文明其精神,野蠻其體魄,我說的『野蠻其體魄』就是強身健體。」 「現在生活條件好了,孩子們不是要吃得胖胖的,而是要長得壯壯的、練得棒棒的。」2023年「六一」國際兒童節前夕,總書記來到北京育英學校考察。他叮囑,體育鍛鍊要從小抓起,體育鍛鍊多一些,「小胖墩」、「小眼鏡」就少一些。學校要把體育老師配齊配好,家庭、學校、社會等各方面都要為少年兒童增強體魄創造條件。 對於青少年體育,習近平總書記特別強調了正確的運動觀念。在教育文化衛生體育領域專家代表座談會上,總書記深刻指出:「一方面,要讓孩子們跑起來。另一方面,體育鍛鍊要講究科學,做好保護和準備工作,幫助學生在體育鍛鍊中享受樂趣、增強體質、健全人格、鍛鍊意志。」 △2025年2月28日,雲南昆明金康園小學學生在操場上做課間操。 「人生幸福快樂,強身健體十分重要。」習近平總書記強調,我們要繼續大力發展以人民為中心的體育事業,推動全民健身和全民健康深度融合,向著建設體育強國、健康中國的目標不斷邁進。 在總書記的關心推動下,全民健身國家戰略深入實施,人人健身、天天健身、科學健身正成為生活常態。展望未來,全民健身事業蓬勃發展,將為加快建設體育強國、健康中國增添動能,為中華民族偉大復興提供堅實健康基礎和強大精神力量。 總監製丨閆帥南 王姍姍 監製丨馬麗君 製片人丨興來 寧黎黎 執筆丨張亞楠
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