上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
從拼規模到拼技術、比質量、樹品牌 國產機器人出海「闖」市場(經濟聚焦·中國品牌圈粉海外) 正午時分,日本八戶市的一家烤肉店裡,顧客絡繹不絕,烤盤滋滋作響。一臺送餐機器人穩穩地穿過緊湊的餐桌過道,把剛出爐的餐點送到食客面前。「機器人送得穩穩噹噹,又乾淨又安全。」烤肉店店長不由得讚嘆。 這臺送餐機器人來自中國上海擎朗智能科技有限公司。現在,它已成為烤肉店不可或缺的一員。因人力成本居高不下、老齡化嚴重,日本越來越多酒店、飯館等場所開始引入服務機器人,以彌補人力資源的缺口。 5年前,擎朗智能開始進軍海外市場,本以為憑藉先進的技術儲備能大幹一場。但出人意料的是,日本合作方多次反饋:「有點賣不動。」 問題出在哪兒?企業團隊跑遍東京的大街小巷想尋個究竟。調研中他們發現,當地的服務節奏較慢,要求機器人的外觀有親和力,這背後是不同的文化審美差異。 最直接的問題是尺寸太大。國內流行的大體積機器人到了日本根本「走不動」,過道轉不過彎。 「我們在國內賣得很好的幾款機器人,在這裡幾乎無處安放。」擎朗智能創始人李通說。團隊需要從頭開始,設計一款「更適合日本」的機器人:體形小巧,穿行靈活,語音系統換成日語,屏幕上的動畫表情還能變換。 新的機器人就這樣誕生了——能穿過最窄49釐米的通道,機身背後配備雙層或三層託盤,還加裝了多個攝像頭和傳感器,方便感應人流中的突發狀況。 「很多調整聽起來很小,但其實很難。」李通說。比如機器人的輪胎,客戶反饋剎車後地板上會有黑色痕跡。為了解決這個問題,企業團隊一頭扎進長三角地區的供應鏈,尋找廠家重新定製輪胎……這樣的非標零件迭代過程幾乎每月都在發生。 擎朗智能目前在日本已經設立200多個技術支持點,確保常規故障能在2小時內響應,24小時內修復。 有一次,一家連鎖餐廳的店員發現機器人傳感器失靈了。報修後不到2小時,企業的技術服務人員就帶著一臺備用機器人趕到現場。新機器人上線前,只需幾分鐘雲端同步,就能接過前任留下的所有「記憶」,無須重新「培訓」。工程師將故障機器人帶回技術中心維修,整個流程乾淨利落。 「在日本僱一個服務員,成本可能很高;『僱用』機器人,只需要人工1/3的價格。」李通說,「而且機器人全年無休、效率穩定。」 機器人出口規模不斷擴大。日本不少大型連鎖餐飲集團都使用了擎朗智能的產品。在圖書館、酒店等場所,也能看到擎朗智慧機器人的身影。 為了跟上客戶的節奏,企業還在日本設立了本地化的伺服器,在保稅倉和維保點配備常用零配件,軟體也會針對日式管理特點優化算法。「產品出海,要落實到每一條生產線、每一次用戶反饋中。」李通說。 除了服務機器人,我國生產的物流機器人在日本也很受歡迎。日本帝京大學教授露口洋介認為,從拼規模到拼技術、比質量、樹品牌,機器人行業的發展壯大,是中國製造業華麗轉身的生動註腳。 今年,在第六屆日本關西物流展上,來自浙江湖州的牧星機器人(浙江)有限公司受到關注,其提供的分揀系統和GTP(貨到人)解決方案由日本東芝、三菱等公司在展會呈現。此前,該公司研發的物流機器人和軟體系統,被日本關東地區多家醫藥行業倉庫採用,滿足了當地醫藥領域不斷增長的物流需求。此外,企業為日本某知名車企設計的新型料箱搬運揀選機器人在激烈競爭中脫穎而出,贏得客戶認可。 牧星機器人是一家專注於物流機器人和設備研發生產的企業,其產品超七成出口發達國家。「目前訂單已排至9月,上半年銷售額創新高,同比增長近三成。」牧星硬體技術中心總監何梓傑介紹,「海外的物流自動化項目中,我們產品的身影越來越常見。」 眼下,企業機器人生產線高速運轉,每日穩定產出多種型號的物流機器人。「我們的機器人『力氣』跨度極大,從50公斤到1.5噸不等,小到車間裡搬零件,大到電商倉庫託舉貨物,都能勝任。」何梓傑介紹。憑藉前沿創新技術與深度本地化策略,企業已在日本市場紮根。未來,企業將根據當地物流行業的需求,持續研發、實現共贏。 本報記者 季覺蘇 劉軍國 《人民日報》(2025年08月12日 第 08 版)
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