賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「要救臺灣,就要先救祖國」 1939年2月 在中共浙江省委的幫助和支持下 臺籍抗日將領李友邦 以這句誓言在浙江金華組建臺灣義勇隊 與常規抗戰部隊不同 他們不扛槍炮 而是在前線、後方、淪陷區 展開對敵政治鬥爭、巡迴宣傳慰問、生產報國 和醫療救助 為抗戰勝利和臺灣光復貢獻了獨特的力量 在臺灣義勇隊23名首批隊員中 來自臺灣臺南的醫者劉道榮便是其中之一 劉道榮照片。受訪者供圖 近日 浙江衢州古城的白牆灰瓦間 清代修建的衢州書院靜靜矗立 它不僅見證過當地文脈的傳承 更承載著臺灣同胞參與抗戰的歷史記憶 其前身 則是抗戰時期被日軍炸毀 由李友邦將軍在衢州建立的 「臺灣義勇隊附設第二臺灣醫院」 近日的衢州書院,衢州臺灣醫院舊址。張斌 攝 這所特殊的醫院背後 藏著臺籍醫者劉道榮與臺灣義勇隊 在戰火中救死扶傷的故事 衢州市衢江區檔案館保存的,李友邦請衢縣(今衢州)支持協助建立「第二臺灣醫院」的公函。張斌 攝 劉道榮之子劉勝迎受訪時回憶 劉道榮1907年生於臺灣臺南 1922年遷居福建 在廈門求學 抗日戰爭爆發後 劉道榮因帶領臺灣學生參加抗日遊行 遭日本領事館通緝 1939年2月 在李友邦將軍的號召下 劉道榮輾轉來到浙江 加入了臺灣義勇隊 歷任前線軍醫、外科醫師等職 在浙東一九〇師野戰醫院 用精湛醫術從死神手中奪回無數傷員 劉道榮之子劉勝迎近日接受採訪。張斌 攝 劉道榮之女劉惠敏 也跟隨父親參加了「臺灣少年團」 當時的劉惠敏只有7歲 是臺灣少年團最小的團員 他們通過演講、唱歌、舞蹈以及街頭劇的方式 為抗日救亡事業貢獻著自己的力量 為服務抗日前線 臺灣義勇隊很快將醫療救助落到實處 先後在浙江金華、衢州、蘭溪附設 三所臺灣醫院 後在福建也增設一所 免費為軍民提供醫療服務 其中 衢州「第二臺灣醫院」便是劉道榮的「戰場」 衢州市衢江區檔案館保存的衢縣鼠疫防疫會議紀要顯示參會人員有劉新民(原名劉道榮)。張斌 攝 「有的醫生怕瘟疫,臺灣醫生不怕」 當時的老百姓口口相傳 1940年夏 日軍在鐵路線浙贛路沿線、衢州機場周邊 投擲鼠疫桿菌 實施慘無人道的細菌戰 衢州城西淪為「死亡區」 因對細菌戰的特性認識有限 當地醫生缺乏有效的診斷和治療手段 臺灣醫生憑藉西醫專長 用特效藥為傷病軍民免費醫治 劉道榮與隊友冒著染病的生命危險 深入抗病一線 一面控制疫情、救死扶傷 一面穩定人心,堅定軍民抗戰信心 他們隔離消殺、發放防疫手冊 教百姓用石灰消毒、焚燒汙染物 將特效藥分裝成小瓶 貼「臺灣醫院贈」送往疫區 為防止疫情擴散發揮了積極作用 臺灣醫生們憑藉著 精湛的醫術和高尚的醫德醫風 贏得了當地百姓的廣泛讚譽與由衷歡迎 成為細菌戰陰霾下的「生命防線」 浙贛戰役爆發後 日軍頻繁空襲衢州 抗戰期間的衢州「第二臺灣醫院」 多次被毀 後來搬到鄉下 醫院內科被迫將遷到衢縣西門外毓琇鄉 外科仍堅守在城內小周王巷 在炮火聲中 衢州「第二臺灣醫院」始終在守護著衢州軍民 直到1942年遭敵軍轟炸 衢州市檔案館保存的《衢州日報》,刊載了《臺灣義勇隊附設第二臺灣醫院緊要啟事》。張斌 攝 同年6月衢州淪陷 當時 浙江三家臺灣醫院的人員奉命撒退到福建龍巖 轉移至大後方工作 同時 劉道榮受李友邦將軍指派 參加第三戰區司令部政治部直屬的 對敵日語宣傳播音隊 任少校隊員 後任第三戰區醫務室中校所長 他利用懂日語的優勢 在前線拿起高音喇叭喊話 勸日軍士兵放下武器 帶領隊友們編寫傳單、錄製廣播 策反日軍俘虜 …… 1946年臺灣光復 臺灣義勇隊被要求返臺 因為國民政府發放的遷返費不足 劉道榮一家七口無力承擔路費 且其妻子是衢州人 這裡早已是他的第二故鄉 更重要的是 百姓離不開這所醫院 迫切需要這樣的醫療力量 衢州市檔案館保存的《大明報》,刊載了《衢州臺灣醫院復業啟事》。張斌 攝 正如《衢州臺灣醫院復業啟事》載 「善承各界友好,紛紛挽留 隆情高誼,至深感慰。」 於是 1946年3月 劉道榮集合未返臺的醫師 在衢州小西門街二十號 重建了「衢州臺灣醫院」 繼續為當地百姓服務 新中國成立後 劉道榮響應政府號召 於1952年帶頭捐出價值3000餘元的 醫療器械和藥品 將醫院併入衢縣人民政府衛生院 從戰地醫院到公立醫院 衢州臺灣醫院始終見證著 劉道榮等臺胞醫者的奉獻 1959年溫州霍亂來襲 他駐守衢州車站為旅客體檢 1960年代紮根鄉村 他翻山越嶺治農民浮腫病 1966年主動籌建麻風村 他獨自管護數十患者十年 …… 近日的衢州書院,衢州臺灣醫院舊址。張斌 攝 2025年6月 第六批《中國檔案文獻遺產名錄》公布 《臺灣義勇隊檔案》記錄了 臺灣同胞在浙江、福建前線參與抗戰 兩岸同胞團結禦侮的歷史 「爺爺那輩人帶著 『保衛祖國,收復臺灣』的信念 在烽火中守護同胞 這份跨越海峽的家國情懷 是兩岸同胞血脈相連的見證。」 劉道榮孫女劉迪婷說 正如臺灣義勇隊臂章上 「復疆」二字所寄 在浙江 臺灣醫院的故事 銘刻著臺灣同胞與祖國 同呼吸、共命運的歷史印記 作者:張斌 章是一 編輯:白玥 編輯:臧赫 審校:魏園 責編:宋方燦 (微信公眾號)
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