抗戰勝利80周年紀念活動新聞中心舉辦第二場記者招待會
2025-12-27 16:04 6,215次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
記者從北京公安交管部門獲悉，為保障專項活動安全順利，8月15日至17日決定對天安門地區及相關道路分時、分段採取臨時交通管理措施。具體措施如下： 一、8月15日22時至活動結束，天安門廣場東側路、西側路，人大會堂西路，新大路，西華門路口(不含)經西華門大街、西筒子河路、東筒子河路、東華門大街至東華門路口(不含)，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。社會車輛可經正義路、石碑胡同、北新華街繞行。 二、8月16日3時至活動結束，8月17日10時至活動結束，昌平南口地區溫南路、昌流路相關路段，除持有活動專用證件的車輛外，禁止其他車輛通行。 三、8月16日15時至活動結束，天安門前金水橋以北、故宮午門以南地區，中山公園，勞動人民文化宮，故宮及神武門外廣場，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。 四、8月16日16時至活動結束，長安街由復興門橋(不含)至國貿橋(不含)，禁止機動車上、下乘客，禁止非機動車通行。 五、8月16日16時50分至活動結束，8月17日1時30分至活動結束，西大望路由紅廟路口(不含)至大望橋(不含)，光華路由針織路口(不含)至光華路東口，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。 六、8月16日17時30分至活動結束，由府右街北口經府右街、北新華街至和平門路口向東，經前三門大街至崇文門路口，經北京站西街(不含南側半幅)、北京站東街(不含南側半幅)至北京站東街東口(不含)向北，經東二環西側輔路(不含)至金寶街東口(不含)向西，經金寶街、金魚胡同、東安門大街、東華門大街至東華門路口向北，經北池子大街、景山前街、文津街至府右街北口以內區域；長安街由府右街南口至復興門橋(不含)；建國門外大街由建國門橋至國貿橋(不含)；除持有活動專用證件的車輛外，禁止其他車輛通行。區域內持有效證件的居民和持有活動專用證件的人員按指定路線進入。 七、8月16日17時30分至活動結束，東華門大街，北河沿大街(沙灘路口至東華門大街東口)，景山東街，景山西街，景山后街，北海南門停車場，宣武門東大街，前門西大街，前門東路、前門步行街，煤市街，前門東大街，崇文門西大街，正陽市場停車場，南新華街，祈年大街，東打磨廠街，除持有活動專用證件的車輛外，禁止其他車輛通行和停放。 八、8月16日18時至活動結束，東二環路由朝陽門橋(不含)至東便門橋(不含)，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。社會車輛可經東四十條橋、廣渠門橋向東、向西繞行。 九、8月17日0時30分至活動結束，復興門橋，復興門外大街，復興路由木樨地橋至新興橋(不含)，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。社會車輛可經廣安路，紫竹院路，西直門外大街繞行。 十、8月17日1時至活動結束，西二環路由復興門橋至官園橋(不含)南向北主、輔路，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。 十一、8月17日1時10分至活動結束，平安裡西大街，地安門西大街，地安門東大街，張自忠路至東四十條橋，除持有活動專用證件的車輛外，禁止其他車輛通行。 十二、8月17日1時30分至活動結束，東二環路由東直門橋(不含)至東便門橋(不含)，除持有活動專用證件的車輛和人員外，禁止其他車輛和行人通行。 十三、8月17日1時40分至活動結束，工人體育場北路，農展館南路，朝陽公園南路，甜水園街，金臺路，除持有活動專用證件的車輛外，禁止其他車輛通行。 十四、前往北京站的人員和社會車輛在交通管控時間內，可由東二環路東便門橋經崇文門東大街、北京站西街、北京站東街、東二環路單向循環通行。 請社會單位及各界群眾提前安排好出行時間和路線並給予理解支持，遵照執行。 (總臺央視記者 趙學榮)
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