近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「我們既備受鼓舞,又深感重任在肩。我將繼續帶領企業向新而行,努力打造世界一流企業。」7月29日,第六屆全國非公有制經濟人士優秀中國特色社會主義事業建設者表彰大會在北京召開。湖南福德電氣有限公司(以下簡稱「福德電氣」)黨委書記、董事長李穩根獲得「優秀中國特色社會主義事業建設者」稱號後如是說道。 兩次轉身 成就「創新先鋒」 2019年,我國首批國家級專精特新「小巨人」企業名單公布,福德電氣榜上有名。這一年,是李穩根帶領公司從「來料加工」轉向「自主研發」的第五年。 5年時間,一家中小企業如何從「零研發」起步,成長為電力電子細分領域的「創新先鋒」?答案藏在李穩根創業路上的兩次關鍵「轉身」裡。 李穩根在福德電氣生產車間裡。受訪者供圖 第一次「轉身」是從銷售轉向製造。 2002年,做出超200萬元人民幣年度業績的「金牌銷售」李穩根辭職,創辦公司,代理銷售電阻。2003年,公司純利潤超1000萬元。看著漂亮的帳面數字,「青年創業者」李穩根心中想的是:沒有製造能力,企業走不了太遠。 2006年,他創辦東莞市福德電子有限公司,開始做消費類電子產品代加工。乘著「世界工廠」加快發展民營經濟的東風,公司業務蒸蒸日上。2013年,公司營業額超7億元。 事業順風順水,李穩根居安思危:「一件產品最多賺3元」的代加工模式,還能做多久? 「在代工過程中,我看到國內高端電力電子測試裝備嚴重依賴進口,價格昂貴且服務滯後。更重要的是,關鍵技術受制於人。」李穩根看到,動力電池、風力發電、光伏等新興產業進入發展快車道,電力電子先進裝備的市場需求巨大,同時也是國家急需突破的領域。 於是,李穩根再次「轉身」。2014年,他回到家鄉湖南益陽,成立湖南福德電氣有限公司,從消費類電子代加工轉向電力電子高端裝備自主研發生產。 勇於邁出第一步 困難只有「三兩輕」 在投入大量成本進行研發之初,李穩根做好了「暫無產出」的心理準備。技術研發須堅持長期主義,創新不是即刻就能出結果,甚至可能沒有結果,但「不下水的話,永遠都學不會遊泳」。 科技日新月異,市場瞬息萬變,「等你把什麼都想好了,機會已經溜走了」,李穩根說,「不開始行動,想像中的困難有萬斤重;邁出第一步,困難可能只有三兩輕。」 福德電氣不斷加大研發投入,與多所高校及科研機構建立深度的產學研合作機制,創辦株洲福德軌道交通研究院有限公司……如今公司掌握了一系列關鍵技術,已授權發明專利81項,實用新型專利307項,外觀專利9項,並解決多個技術難題。 回看6年前首批專精特新「小巨人」企業名單,福德電氣「主導產品」一欄填寫的是「能源回饋型動力電池充放電檢測系統」。李穩根介紹,這項技術可將電池放電時釋放的電能回饋給工廠電網再利用,節能減排效果顯著。而且技術一直在迭代升級,現應用於儲能電池、航空航天等領域,並成為福德電氣在全球電力電子測試裝備市場的一張「金名片」。 李穩根(右)與公司員工在福德電氣生產車間內查看產品。受訪者供圖 「做時代需要的產品」 福德電氣的創新技術和產品現廣泛應用於軌道交通、新能源、艦船電力系統等領域。「電力電子裝備新技術不斷湧現,使得電網運行成本降低,安全穩定性提升,最終惠及每一個普通人。」李穩根說。 順產業變革之潮流,應國家發展之所需,這是李穩根每一次「轉身」的動力。他說,企業的發展要「緊跟國家戰略,做時代需要的產品」;個人的發展也是同理,「將個人事業融入家鄉、國家發展大局,這是一個『時代需要的選擇』」。 這片創新創業的熱土,不辜負用心耕耘的人。2024年,福德電氣積極響應共建「一帶一路」倡議,成功拓展海外市場,公司海外銷售收入較2023年實現了75%的增長。 這家快速成長的企業不忘積極回報社會。福德電氣在湘西、郴州等地區完成127個行政村電網智能化改造。此外,李穩根擔任益陽市桃江縣千工壩村第一書記5年間累計捐贈超650萬元,用於教育等公益事業。 踐行「產業報國」初心使命,履行「種德儲福」社會責任,李穩根帶領福德電氣穩步向前,在電力電子細分領域探索更多可能。(完)(《中國新聞》報記者 程小路 報導)
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