華北東北等地維持多雨模式 長江沿線有持續性高溫悶熱天氣
2026-01-01 16:18 1,765次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
當北人亦創國際會展中心內的機械臂完成一次精準抓取、格鬥表演的人形機器人完成一輪攻擊，機器人產業規模的曲線便又上揚一些。 一年前，世界機器人大會(WRC)的A、B展廳，也是「滿場」人形機器人，但能動的不多。一年後，摔倒已不是參展商擔心的bug，幾乎每一家都能說出自己已落地的場景，從「炫技」向「量產落地」的轉變不難捕捉。2025年，正成為機器人產業走向賽場的「交卷時刻」，上半年我國機器人產業營收同比增長27.8%。 一個微妙的信號同時出現，宇樹科技雙足人形機器人R1 3.99萬元起售，「人形機器人價格有望大幅下降」，宇樹科技創始人兼CEO王興興在WRC期間預測。當下，所有展臺都需要回答兩個問題：訂單能否跑贏技術？是否準備好迎接價格比拼？ 營收額「跳級」 「去年我們全年營收才400多萬元，今年到現在為止已超過5500萬元，預計全年可以破億元。」雲幕智造總經理助理李大衛告訴北京商報記者。這家來自蘇州太倉的企業首次參加WRC，其皮膚人形機器人唐太宗、屈原、孔子等吸引了一波又一波觀眾互動。 「去年我們的營收基本都來自於工業場景，今年文旅場景的營收額佔比達60%。」李大衛說，文旅場景的產品就是那些有著人類皮膚質感的人形機器人。展臺上6款工業人形機器人是鋼鐵之軀，這類產品目前給公司帶來40%的營收。 從100%工業到工業文旅四六開，以雲幕智造的角度看，雙足人形機器人在工業場景的商業化落地，還處於非常局部崗位的應用示範狀態。 優必選、銀河通用等公司則直接把多種場景搬上展臺，其中優必選Walker S2人行機器人可以±162°靈活轉腰，能在0—1.8米全空間作業，做到靈活摸地、極限下蹲、遠距離抓取等動作。銀河通用的輪式人形機器人Galbot，除了展示在零售場景的看家本領，還在工業領域的汽車零件SPS分揀工作中「現場直播」，在多層堆疊且錯位的零件中，依靠視覺識別系統快速鎖定並抓取目標工件。 之所以強調工業，是因為近期曝光的機器人大單主要來自這個場景，如優必選中標覓億(上海)汽車科技有限公司9051.15萬元機器人設備採購項目，在此前，這家上市公司在工業場景的合作已多次曝光。 擎朗智能創始人兼CEO李通並不強調場景，他告訴北京商報記者，「不管是工業、服務還是醫療場景都可以，重要的是，在這個場景中是不是有一些相對簡單的崗位，是目前的技術能夠實現的」。 讓訂單跑在技術之上，這種務實的策略讓擎朗智能累計部署機器人產品超10萬臺。「今年(2025年)訂單增長挺快的，特別是海外市場，至少有50%的增長。」李通向北京商報記者透露。 「未來幾年，全行業人形機器人出貨量每年翻一番的節奏是可以保證的。」王興興也對行業做出了預測。 價格不是制約點 對宇樹科技新款雙足人形機器人R1價格的討論，同樣是WRC期間的焦點。 R1整機重量25千克，集成了語音和圖像多模態大模型，支持用戶進行二次開發與個性化定製，起售價3.99萬元。可以直觀對比的是，表演格鬥、會功夫的宇樹人形機器人G1價格9.9萬元起。 對於3.3萬元的起售價，王興興回應：「我們目前的降價其實是按型號劃分的，比如相對小一點的機器人可能就便宜一點，大的機器人稍微貴一些。不同產品系列裡都會有便宜的和貴的。我們希望給(大家)更好的價格，這樣有更多的人願意採購，也能更多地用起來。」 降價其實早有苗頭，3月優必選聯合北京人形機器人創新中心發布全尺寸科研教育人形機器人天工行者，售價29.9萬元。當時，這款產品主打的是「業內首款30萬元以下全尺寸科研教育人形機器人」，截至7月13日，天工行者在手訂單百臺，2025年預計交付超300臺。 雖然不同功能對應不同的價位，但外界想知道，宇樹科技R1降價，會不會讓行業進入價格戰。 「不會」，在與北京商報記者交流時，靈寶CASBOT創始人、董事長張正濤直截了當。在他看來，「首先，產品降價取決於產品定位，宇樹降價的那一款，屬於小型產品，本身成本就不高，降價是對供應鏈的利潤控制。其次，對於具備全操作能力的人形機器人，其產品能力、通用性和智能性才是根本，價格不是制約點，技術才是」。 雖然產品並未與宇樹科技、靈寶CASBOT直接對標，但處於行業上遊的靈心巧手聯合創始人張延柏也表達了類似的觀點，「宇樹的R1確實是現在人形市場非常低價的一個產品，宇樹能推出這樣的產品，是深厚的運動控制技術積累和規模效應帶來的。在靈巧手行業也不乏低價產品，但從整體的可用性上來看，價格戰應該不會愈演愈烈」。他同時補充，「整體行業價格的普惠化還是很明顯的，長期來看應該會逐步下降」。 等待規模化效應 李通用兩條曲線解釋成本下降後的未來，以海外市場為例，「發達國家勞動力成本高，能接受的價格也高，必然會形成一個剪刀差。整個機器人的成本不斷下降，勞動力成本不斷上升，最終實現一個拐點的時候，大規模落地就開始了」。 他還給出一個數據，擎朗智能的海外商業化採用僱傭制，租用一個機器人的價格是(當地)人力成本的1/3到1/2。 在和一家具有四足機器狗的具身智能創業公司相關人士交流時，對方向北京商報記者透露，自家消費級的產品不久後會推出優惠活動，價格在2萬元左右。 按照產品配置的雷射雷達、傳感器、電機、電池，「這些硬體加起來差不多就是這個價格」，該人士說，「等規模起來，硬體成本一定會下降」。 「技術創新是需要時間的」，WRC期間，多位從業者向北京商報記者強調，要保持長期主義。 機器人被譽為「製造業皇冠頂端的明珠」，具身智能更複雜，產業鏈分為「大腦」「本體」「小腦」三部分。 在屬於本身概念的硬體層面，張延柏這樣解釋長期主義的重要性和複雜性，「工程問題是影響量產非常關鍵的一環，好的靈巧手一定是一個六邊形戰士。需要小體積大力矩、自由度高、完全映射人類數據、多傳感器、支持各種數據採集、耐用性好、價格合適。解決完這樣的複雜問題之後，產品的競爭力和實際需求也是決定能否量產的關鍵因素，只有打開需求市場，才能夠有機會優化供給端的量產條件，實現規模化」。 按照李大衛的說法，當下制約人形機器人在工業場景規模化落地的最大問題是具身智能大腦，「目前工業操作實操數據集嚴重缺乏，導致工業操作底座大模型亟待突破，這是個行業問題，估計還要等待1—2年」。 作為一家聚焦多維觸覺感知的企業，帕西尼展臺上TORA-ONE機器人演示的精細操作能力，實際上是公司6月成立數據採集工廠後想要實現的具身智能未來，「高質量具身智能數據集將用於訓練具身智能模型，讓機器人泛化性得以飛躍性提升」，帕西尼相關人士向北京商報記者解釋。 巧合的是，作為京東展區的一部分，帕西尼TORA-ONE機器人的對面是人氣超高的宇樹機器人格鬥場，身後是「買機器人上京東」的交易平臺，技術與訂單在現實中交會。 北京商報記者 魏蔚/文
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