近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月初的一個下午,在浙江省寧波市老外灘的「外灘之家」,一場別開生面的「外灘下午茶」活動正在舉辦。這裡沒有精緻的茶點,卻「烹製」出了幫助企業出海的「硬菜」。 「下午茶」裡解難題 「外灘下午茶」活動由僑商僑團、商協會、高校校友會、出海服務機構等民間力量共同舉辦,聚焦企業國際化發展的痛點,精準對接企業需求。 「創辦『外灘下午茶』的初衷,是希望發揮我們海外僑團多年積累的渠道和資源優勢,為企業『走出去』和『引進來』服務。」平臺發起人、歐洲寧波總商會會長李永平介紹。 「我們不熟悉海外的政策法規、市場環境、產業配套等情況,出海面臨許多實際困難。參加了『外灘下午茶』,我們不僅一下理清了思路,還找到了專業的合作夥伴。公司在羅馬尼亞建廠的計劃已經提上日程,9月就將赴歐洲進行考察選址。」寧波麥博韋爾行動電話有限公司董事長徐錫廣說。 近年來,寧波依託僑商僑團優勢,構建了「三駕馬車」企業服務體系:以「三百賦能聯盟」為平臺,廣泛連結百家商會、行業協會、校友會,精準對接企業需求;以「中國企業出海綜合服務中心(浙江)」為載體,整合優質服務商資源,提供全鏈條、一站式專業服務;以「海外服務網絡」為支撐,聯動海外僑商僑團資源,拓寬企業出海通道。 「截至目前,『外灘下午茶』已舉辦24期活動,連結商協會80餘家,參會企業529家次。通過活動,收集企業需求320餘個,一半以上的企業需求已在實質性推動或已落地。」歐洲寧波總商會寧波秘書處秘書長金智祥介紹,「僅以羅馬尼亞專場一場活動為例,就促成9個跨境合作項目,推動3座城市締結友好關係。」 擴容出海通道 李永平的手機裡,有一張照片。照片裡,位於義大利的1200平方米海外品牌營銷中心正緊鑼密鼓地裝修。這一營銷中心即將成為30餘家寧波企業亮相歐洲市場的「時尚秀場」。 「我們希望幫助企業打造品牌。這個海外品牌營銷中心希望打通『中國製造+海外展陳銷售』的鏈路,通過線下品牌集合店等立體展示方式,對接歐洲採購商需求,幫助中國企業接單。」李永平說。 近期,歐洲寧波總商會正積極牽線搭橋,把保時捷工業設計集團、賓尼法利納、IAV、喬治亞羅等國際企業引入寧波,打造一個寧波中歐工業設計創新中心。「我們希望把國際先進工業設計『引進來』,為中國製造進行品牌賦能。」李永平說。 如今,「外灘下午茶」活動已促成保時捷工業設計集團與寧波的兒童安全座椅製造商惠爾頓的合作,雙方將聯合推出保時捷設計款兒童安全座椅。「外灘下午茶」還幫助浙江星海獅智能科技對接了歐洲市場5000輛新能源汽車的採購訂單,採購金額達1.5億美元。 「『外灘下午茶』的目標是每年組織100場活動,服務企業數量2000家以上,助力浙江省推進高水平對外開放,建設高能級開放強省。」寧波市僑辦相關負責人表示。 全周期護航「陪跑」 為使企業國際化發展行穩致遠,「外灘下午茶」活動之外,歐洲寧波總商會還搭建了「企業出海服務聯盟」——中國企業出海綜合服務中心(浙江)。目前該平臺已匯聚了68家專業服務機構,構建「出海服務生態圈」,為企業出海從投資決策到落地運營提供全生命周期服務。 中心平臺搭建以來,入駐機構發揮各自專業優勢,為企業出海提供服務。例如,億恩國際諮詢集團組織26批次企業赴海外考察,申報9個境外直接投資項目,合計金額約3000萬美元,成功協助小遛信息、愛仕達股份、瀚隆潔具等企業出海;美聯外貿服務已代理代辦出口貨物貨值金額達3.96億美元等。 「我們提供的不單是服務,更是『出海信心』。」李永平說。截至目前,中心已對接近200家企業需求並持續開展跟進服務工作。
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