近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
崇左8月13日電(林浩)廣西崇左市財政局13日介紹,今年以來,崇左市立足沿邊區位優勢,充分發揮財政職能作用,聚焦交通、口岸、項目、文旅等重點領域精準發力,加快構築沿邊開放新高地。 崇左市有大新、寧明、龍州、憑祥等縣(市)與越南接壤,邊境線長達533公裡,是中國通往東協的陸路大通道。為夯實開放交通底座,崇左市大力實施西部陸海新通道高質量建設三年行動計劃,2025年,崇左市本級財政統籌資金1.55億元,用於兌付重大交通基礎設施項目建設,加快國道G219龍州科甲經水口至那花公路、國道G219寧明北山至愛店旺英公路、國道G243龍州至憑祥公路建設,進一步完善區域公路交通網絡,為民眾出行和貨物運輸提供更加便捷的條件。 崇左財政還投入0.65億元,建設廣西左江山秀船閘擴能工程項目,打通內河水運發展瓶頸,助力中國—東協互聯互通。 為突破口岸通關能力瓶頸,服務跨境產業鏈供應鏈高效銜接,今年以來,崇左市統籌口岸建設資金3778.31萬元,重點支持中越智慧口岸通道互聯互通項目建設,推動「一站式」通關效率提升,助力崇左打造國內國際雙循環市場經營便利地,構建口岸經濟樞紐,為跨境貿易注入強勁動力。今年以來,友誼關口岸日均通車數量約1500輛次。 崇左市還創新政策工具,激活項目投資引擎。該市搶抓《區域全面經濟夥伴關係協定》(RCEP)建設機遇,出臺財稅政策,重點支持面向東協的跨境貿易、物流、金融、旅遊合作。今年以來,該市堅持「謀劃一批、儲備一批、建設一批」的項目動態管理機制,建立在建、儲備、謀劃「3個1000億」聯動項目庫,總投資額達4781.1億元。 為深化文旅融合,打造跨境合作樣板,今年上半年,崇左市投入中越德天(板約)瀑布跨境旅遊合作區專項資金189萬元,推動跨境旅遊合作區正常運轉。今年以來,崇左相繼舉辦「壯美邊關 魅力崇左」越南推介會等系列活動55場次,持續深化中越人文交流合作。 下一步,崇左將聚焦沿邊開發,優化資金投向,保障重點領域,持續鞏固開放優勢。(完)
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