國臺辦：臺灣是中國的一部分 從來就不是一個國家
2025-12-31 02:17 2,189次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
今天(8月15日)，由國家認監委制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》正式施行，強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理。 新規涵蓋了認證模式、生產企業分類原則、獲證後監督等13條具體內容，重點提到了以下三個方面： 強制性產品認證 即「3C認證」 3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境，依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定，正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 新規指出，認證委託人應當在產品本體的適當位置或產品標牌上加施標準規格認證標誌或自行印刷/模壓認證標誌，並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 企業需備案、認證 新版規則指出： 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求，制定對應的認證實施細則，向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用，認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 重抽查、留樣品、可追溯 新規增加了對生產企業關鍵工序的明確要求，提高了飛行檢查(一般指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查)比例，同時要求企業及相關機構在抽樣與測試環節必須同步進行視頻記錄，留存樣品，為質量追溯提供依據。 有了這些新規加持，關於移動電源、鋰離子電池和電池組的生產、檢驗要求更趨完善。 不僅有新規，針對移動電源的安全技術規範也在制定中！7月15日，工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見，制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。 3C真偽這樣辨！ 有網友發現，在一些購物平臺上，部分商家違規低價售賣3C認證標籤貼紙。 那麼如何辨認3C標識的真偽呢？ 從3C認證標識的正面對光觀察它，標識為白色底板、黑色圖案。用目光對準標識畫面觀察，應有深遠的立體感覺，有真實感。如果沒有立體效果，那麼可以判斷是仿冒的標識。 也可以登錄中國質量認證中心的官方網站查詢。 點擊「證書查詢」，選擇製造商，能查詢到結果的表示符合國家安全標準，如果顯示「沒有找到該證書」，就是不合格的，也可將防偽碼輸入到「證書編號」中查詢。 如果說普通充電寶因充電過程中存在過充發熱等安全隱患，那麼磁吸充電寶是否就一定安全呢？ 磁吸充電寶更安全嗎？ 磁吸充電寶因其小巧、便捷受到不少消費者青睞，但不用線充電並不意味著絕對安全，前不久就發生了一起磁吸充電寶故障起火事件。 磁吸充電寶故障 致車輛起火 近日，浙江台州王女士剛買兩年的私家車駕駛艙突然起火冒煙，消防員及時趕到將火撲滅。經調查，起火原因是放置在車內的磁吸無線充電寶發生故障，導致車輛起火。 一個小小的充電寶竟燒壞了一輛車，讓人惋惜之餘也提醒人們注意充電寶潛藏的危險隱患！ 消防人員提示，磁吸無線充電寶雖便捷，但對電路穩定性要求更高。購買時也需要確認是否通過3C認證，同時，也要避免將其長時間置於高溫環境(如暴曬的車內)，減少自燃風險。 充電寶什麼情況下 易自燃？ 受外力衝擊 充電寶等鋰電池產品在乘坐飛機時不能放入託運行李中，因為在重物擠壓的情況下，充電寶很容易起火。 如果充電寶的外殼質量不過關，一旦發生擠壓、衝擊、針刺或磕碰、跌落，充電寶內部電路和電芯極易出現短路、電芯漏液等問題，可能造成冒煙、起火、爆炸。 過充 給充電寶充電時若長時間不關電源，充電寶電池將處於過度充電的狀態，易發生電路故障，進而爆炸。 過熱 充電時，如果將充電寶放在不利於散熱的環境，或置於太陽下等高溫區域，都可能引發自燃甚至爆炸。 防自燃這幾點要注意 日常使用充電寶時，應注意以下幾點： 避免重壓或強烈震動，以防出現短路或爆炸等情況。 不使用時，應把充電寶放在通風處，避免在暴曬或潮溼的環境存放。 給充電寶充電時，儘量使用原裝插頭，或購買與充電寶參數一致的充電插頭。 控制好充電時間，不要長時間給充電寶充電。 一旦充電寶起火，常見的泡沫、乾粉等滅火器沒有太大效果，容易造成復燃，最佳滅火方式還是用水。 國家應急廣播提醒 安全無小事 充電寶新規的實施 為行業規範提供了有力保障 作為消費者 不論選購哪種類型的充電寶 均應認準「3C」標識 避免重擊、暴曬、過度充電 如發現充電寶過熱、變形等異常 應立即停止使用 必要時撥打119報警求助 來源：國家應急廣播微信公眾號
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