記者今天(8月13日)了解到,《市場監管總局 工業和信息化部關於加強智能網聯新能源汽車產品召回、生產一致性監督管理與規範宣傳的通知(徵求意見稿)》,向社會公開徵求意見,反饋截止日期為2025年9月15日。 根據徵求意見稿: 企業應當在車輛App、車載信息交互系統顯著位置和用戶手冊中顯示組合駕駛輔助系統的安全提示和使用說明,以便於消費者閱讀、理解和操作,避免駕駛員將組合駕駛輔助功能視為自動駕駛功能使用。 企業應當開發、使用安全優先的駕駛員監測、警示和處置功能,密切監測駕駛員的駕駛狀態,在駕駛員出現脫手、睡眠等脫離動態駕駛任務的情形時,及時採取語音警告、方向盤震動、限速、靠邊停車、組合駕駛輔助功能禁用等警示或控制措施,以便駕駛員及時接管車輛和降低安全風險。 企業應當強化智能網聯新能源汽車缺陷信息監測,減少網絡攻擊、網絡威脅和漏洞引發的車輛事故風險。市場監管總局對存在因安全提示和使用說明不完善、網絡攻擊、網絡威脅和漏洞等安全事件開展缺陷調查,必要時督促企業通過召回方式進行改進。 企業不得通過用戶操作或系統邏輯主動關閉駕駛員監測、警示和處置功能。市場監管總局將對駕駛員監測、警示和處置功能不足的問題開展專項調查,必要時納入缺陷分析與調查工作。 另外,企業應在機動車合格證系統中完整、準確填報組合駕駛輔助系統、儲能裝置單體及總成等關鍵信息,並嚴格執行軟體在線升級(以下稱OTA升級)活動分類管理要求,未經備案不得開展OTA升級活動,不得將未經充分測試驗證的軟體版本推送給用戶,不得通過OTA方式隱瞞缺陷,確保生產的搭載組合駕駛輔助系統的智能網聯新能源汽車產品與準入產品一致,並承擔產品安全責任。工業和信息化部、市場監管總局將加強協調管理,發現企業未按照要求補充報送有關技術參數及驗證材料、車輛性能與報送技術參數不一致、未經備案開展OTA升級活動、實際OTA升級活動與備案不一致的,依照有關規定進行處理。對頻繁開展OTA升級活動的企業,市場監管總局將進行重點抽查和專項核查。 同時,企業向消費者提供有關智能網聯新能源汽車駕駛自動化等級、系統能力、系統邊界等信息時,應當真實、全面,不得做虛假、誇大系統能力或引人誤解的宣傳,確保消費者正確理解和駕駛智能網聯新能源汽車。 企業在組合駕駛輔助系統或功能命名及營銷宣傳中,不得暗示消費者可以視其為自動駕駛系統、具備實際上並不具備的功能,防止駕駛員濫用。 企業應當避免誇大宣傳車輛駕駛性能,誤導消費者以不合理的高速駕駛車輛。市場監管總局將加大對企業廣告活動和商業宣傳行為中誇大組合駕駛輔助功能、欺騙或誤導消費者等情形的監督檢查力度,組織召回技術機構開展過度宣傳等問題的技術認定工作,並會同工業和信息化部開展專項聯合調查,依法做好整治規範工作。 企業應當按照《關於進一步加強智能網聯汽車產品準入、召回及軟體在線升級管理的通知》的要求,及時報告組合駕駛輔助系統使用期間發生的安全事件和碰撞等事故。市場監管總局聯合工業和信息化部等有關部門加強事故深度調查與分析,並對企業事故報告情況進行監督檢查,一經發現企業未按要求報告事故信息的,將向社會公開通報並督促整改。對企業在事件事故報告中存在隱瞞或遺漏重大事實的,市場監管總局、工業和信息化部將進行專項核查。 (總臺央視記者 李晶晶)
南方日報訊(記者/唐亞冰通訊員/粵藥監)筆者從廣東省藥品監督管理局獲悉,日前,第二批獲批列入橫琴粵澳深度合作區(下稱「合作區」)指定醫療機構可使用的澳門指定藥品目錄已出爐,涵蓋用於治療心血管疾病、代謝疾病、呼吸道疾病及感染症等共249種藥品,此批藥品可以在新街坊衛生站供澳門居民使用。 為營造趨同澳門生活的便利環境,進一步滿足合作區內澳門居民的多元用藥需求,省藥監局與省衛健委、澳門特別行政區政府藥物監督管理局緊密合作,積極推進在合作區指定醫療機構使用澳門地區已上市部分藥品的工作。 去年4月,首批共296種藥品獲批列入合作區指定醫療機構可使用的澳門指定藥品目錄。今年8月8日,第二批共249種藥品也獲批列入目錄中。 本次獲批的第二批藥品清單由澳門特別行政區政府衛生局提出申請,共包含249種藥品,其中新增71種,第二批藥品在延續保障基本常見病用藥的基礎上,豐富了藥品種類。在第二批藥品清單獲批准後,目前共有367個品種、545個品規的澳門指定藥品具條件供合作區指定醫療機構(包括新街坊衛生站)使用,更好滿足合作區澳門居民更廣泛的用藥需求。 省藥監局相關負責人表示,未來將持續加強粵澳兩地藥品監管方面的交流協作,保障合作區澳門居民的用藥安全,為推動澳門居民在合作區居住和工作創設良好條件。
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