近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月5日電 據中央氣象臺網站消息,昨日,華南、華北等地部分地區出現強降雨,廣東局地出現特大暴雨,中東部出現大範圍高溫天氣。預計未來三天,華南強降雨持續,華北南部、黃淮、四川盆地等局地有大到暴雨,關注可能引發的次生災害,及對交通、旅遊、城市安全等的不利影響;中東部地區關注高溫趨勢及影響。 魯豫粵桂等地有強降雨 未來三天,河北南部、山東北部、河南、安徽北部、江蘇中北部、遼寧東南部以及四川盆地東部、廣東、廣西、雲南西南部、臺灣島等地的部分地區有大到暴雨,河北東南部、山東北部、廣西中東部、廣東中北部和東南部沿海等地部分地區有大暴雨,局地特大暴雨,並伴有短時強降水、雷暴大風或冰雹等強對流天氣。 其中,8月5日08時至6日08時,遼東半島、河北南部、山東北部、河南北部、四川盆地中部、福建東南部、江西南部、湖南南部、廣西中東部、廣東、臺灣島等地部分地區有大到暴雨,其中,廣西東南部、廣東中部和東南部沿海、河北東部、山東北部等地部分地區有大暴雨,廣西東部、廣東中部和東南部沿海等地局地特大暴雨(250~350毫米),上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20~50毫米,局地可超過80毫米)。新疆西部、內蒙古東部、東北地區南部、華北南部、華中北部、華東北部、西南地區北部、華南西部和北部等地的部分地區將有8級以上雷暴大風或冰雹天氣。中央氣象臺8月5日06時繼續發布暴雨橙色預警和強對流天氣藍色預警。 全國強降雨落區預報圖(8月5日08時-6日08時)。圖片來源:中央氣象臺網站 全國雷暴大風或冰雹預警(8月5日08時-6日08時)。圖片來源:中央氣象臺網站 四川盆地黃淮江漢等地有高溫天氣 未來兩天,華北南部、黃淮大部、江漢、江淮西部、江南中北部、四川盆地及陝西中南部等地有35~38℃的高溫天氣,局地日最高氣溫可達39~43℃。 其中,預計8月5日白天,華北南部、陝西中南部、黃淮大部、江漢、江淮西部、江南西部和中北部、四川盆地、新疆吐魯番盆地等地的部分地區有35~39℃的高溫天氣,其中,四川盆地的部分地區最高氣溫可達40℃以上。中央氣象臺8月5日06時繼續發布高溫橙色預警。 全國高溫預報圖(8月5日08時-20時)。圖片來源:中央氣象臺網站 未來三天具體預報 8月5日08時至6日08時,遼東半島、河北南部、山東北部、河南北部、四川盆地中部、福建東南部、江西南部、湖南南部、廣西中東部、廣東、臺灣島等地部分地區有大到暴雨,其中,廣西東南部、廣東中部和東南部沿海、河北東部、山東北部等地部分地區有大暴雨,廣西東部、廣東中部和東南部沿海等地局地特大暴雨(250~350毫米)。 全國降水量預報圖(8月5日08時-6日08時)。圖片來源:中央氣象臺網站 8月6日08時至7日08時,山東中南部、河南中南部、安徽北部、湖北北部、陝西南部、四川盆地以及廣西大部、廣東中北部、湖南南部、貴州南部、雲南南部等地部分地區有大到暴雨,其中,廣西中東部、廣東西北部等地部分地區有大暴雨(100~220毫米)。 全國降水量預報圖(8月6日08時-7日08時)。圖片來源:中央氣象臺網站 8月7日08時至8日08時,青海東北部、寧夏北部、內蒙古河套地區、江蘇中部、安徽北部、河南中部、四川盆地北部、廣西中北部、貴州南部、雲南西南部等地的部分地區有大到暴雨(50~90毫米)。 全國降水量預報圖(8月7日08時-8日08時)。圖片來源:中央氣象臺網站
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