近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
新華社北京8月4日電 題:擴大高水平對外開放——貫徹落實中央政治局會議精神實現「十四五」圓滿收官述評之四 新華社記者鄒多為、吳茂輝、潘德鑫 對外開放,事關我國經濟社會發展全局。近日召開的中央政治局會議提出,要擴大高水平對外開放,穩住外貿外資基本盤。 當前,國際環境更趨複雜嚴峻,擴大開放難度增加、要求更高。落實好會議部署,實現「十四五」圓滿收官,需加強政策統籌協調、持續優化營商環境、更好發揮各類平臺作用,以高水平對外開放培育國際經濟合作和競爭新優勢、打開高質量發展新空間。 強支持,提升企業抗風險能力 這個夏天,「蘇超」爆火的同時,「蘇造」也在升溫。 憑藉零排放、低能耗、智能高效等優勢,近日,徐州工程機械集團有限公司為歐洲市場量身定製的15臺純電動裝載機整裝待發、「逐浪出海」。據南京海關統計,今年上半年,江蘇省出口起重機、挖掘機等工程機械431.7億元,同比增長17.9%。 為方便這些「大傢伙」走向海外,南京海關通過培育AEO高級認證企業、創新「抵港直裝」監管模式等便利化措施,幫助企業降低貨物查驗率、免除擔保、壓縮在港停留時間、減少物流成本。 企業奮力突圍,政策鼎力護航。 此次會議提出「幫助受衝擊較大的外貿企業」「強化融資支持」「促進內外貿一體化發展」「加快培育具有國際競爭力的新興支柱產業」等多項具體舉措。 「今年以來,個別國家濫施關稅,嚴重破壞國際貿易規則,不僅給全球經濟發展帶來嚴峻挑戰,也給我國外貿企業造成訂單損失、貨物積壓、現金流緊張等影響。在此情況下,從融資、內外貿一體化等方面為他們找銷路、注活力,有助於穩訂單、拓市場。」對外經濟貿易大學教授莊芮說。 助企惠企「政策包」落地見效,必須精準發力、協同發力、持續發力。 推進跨境電子商務綜合試驗區建設、優化口岸開放布局、深化國家級經開區改革創新……今年以來,我國從推進綜合改革、重大平臺建設、經貿產業合作等多個方面賦能外貿企業破局拓新。最新一期中國海關貿易景氣調查結果顯示,出口企業和進口企業信心都連續兩個月回升。 政策是引導發展方向的「指南針」。中國社科院財經戰略研究院國際經貿研究室主任張宇表示,隨著政策力度加大,廣大企業開拓創新、克難奮進,各方麵團結協作、共迎挑戰,中國外貿外資的韌性將持續顯現,發展動能將更加強勁。 優環境,拓展可持續發展空間 近期,第三屆中國國際供應鏈促進博覽會(鏈博會)在北京落幕。本屆鏈博會,現場共籤署合作協議、達成合作意向超過6000項。閉幕當天,霍尼韋爾、GE醫療、西門子、康寧等百餘家中外企業和機構籤署第四屆鏈博會參展意向,提前拿到下屆「入場券」。 鏈博會上不斷擴大「朋友圈」、更強更足「連結度」,既源自中國不斷優化的營商環境,也源自中國開放發展釋放的紅利與機遇。 「優化出口退稅政策」「推動市場競爭秩序持續優化」「規範地方招商引資行為」「堅持『兩個毫不動搖』,激發各類經營主體活力」……會議對深化改革、優化環境作出相關部署。 當前,我國外資準入負面清單條目持續縮減,製造業領域準入限制已全部「清零」,增值電信、生物技術等服務業領域開放試點有序開展;出臺民營經濟促進法,著力解決拖欠企業帳款問題……一系列優化營商環境的舉措有效激發起各類經營主體活力。 數據顯示,今年上半年,全國新設立外商投資企業超3萬家,同比增長11.7%;我國有進出口實績的外貿企業歷史同期首次突破60萬家,其中,民營企業54.7萬家,進出口增長7.3%,佔進出口總值近六成。 優化營商環境只有進行時,沒有完成時。張宇表示,隨著2025年各項舉措落地見效,一個致力於實現高質量發展、堅定開放合作的中國,必將為動蕩世界注入更多信心和動力,為所有擁抱合作的國家創造更多發展機遇。 搭平臺,加速繪就開放新圖景 12月18日,探路世界最高水平開放形態——海南自貿港將正式啟動全島封關運作。 「零關稅」政策更加優惠、貿易管理措施更加寬鬆、通行措施更加便利、監管模式更加高效精準……一系列封關運作政策措施,彰顯我國推進高水平開放的堅定決心。 以開放促改革、促發展,對外開放平臺發揮著重要作用。此次會議強調要「高水平建設自貿試驗區等開放平臺」。 2013年以來,黨中央、國務院先後部署設立22個自貿試驗區,布局覆蓋東西南北中。截至目前,國家層面已累計複製推廣379項自貿試驗區制度創新成果,形成了改革紅利共享、開放成果普惠的良好局面。 從自貿試驗區到自由貿易港,從重大展會到共建「一帶一路」倡議,多層次開放平臺相互賦能,正推動我國從商品要素流動型開放向規則、規制、管理、標準等制度型開放全面升級。 「大門敞開,才能共享大市場、新機遇。」中國(海南)改革發展研究院院長遲福林說,建設好自貿試驗區等平臺,是堅定不移辦好自己的事、推動制度型開放的實招,為構建新發展格局提供有力支撐,也為世界經濟增長注入強勁動能。(新華社)
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