廣西自貿試驗區南寧片區構築面向東協產業生態圈
2026-02-18 21:43 7,452次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
■本報記者 唐瑋婕 實習生 李欣 今年的世界人工智慧大會上，各種萌趣的「AI寵物」成了一道特別的風景線，毛茸茸的造型、友好的互動設計吸引眾多觀眾圍觀體驗。 眼下，從泡泡瑪特推出的Labubu(拉布布)，到二次元動漫、遊戲的各種周邊「穀子」，情緒價值正在不斷影響消費者的認知，以及他們的錢包。這股風同樣也刮到AI等前沿領域，塑造出不少「新物種」。 玩具不止於情緒價值 近日，一位二次元女孩因家中囤積過多「吧唧」(badge，徽章類周邊)甲醛中毒的新聞在網上引起熱議，有人對此難以理解，有人卻依然沉迷其中，這些「穀子」到底有何魔力？ 上個月，三麗鷗上海限定系列發售第一天，排隊人數爆滿，一隻Hello Kitty(凱蒂貓)毛絨掛件原價159元，閒魚上的代購費就高達150元。快閃店現場，「三麗鷗迷」小明告訴記者，作為一個毛絨愛好者，「我的家裡有一柜子的布丁狗和美樂蒂，確實很治癒，每次心情不好的時候，看著它們心情就會慢慢變好」。 可愛、萌感……「穀子」從傳統的玩具升級為心理療愈利器，充當著陪伴、治癒的角色，還搭建起另一種連結。 第一百貨C館集中了200多個攤位，專門用於二次元擺攤出物。幫兒子看攤的李芸坦言，她一度反對兒子收藏這些毛絨玩具，但每次看到他和「穀子」相伴時臉上洋溢的笑容，也就逐漸沒有那麼排斥了，「攤位上經常能遇到一些年輕人，跟他們交流讓我們覺得自己的心態更年輕了。我們希望能藉助『穀子』的連結，走進年輕人的內心」。 通過購買和展示這些具有IP價值的周邊「穀子」，年輕人隨心表達著自己的個性和審美，在人與人之間不斷建立新的互動聯繫。迪美購物中心的毛絨攤位攤主喵喵深有感觸：「擺攤很有意思，每天都能遇見不同的人，跟這些同樣喜歡這個IP的人交流，也會讓人收穫很多。」 新剛需帶來商業機會 事實上，當二次元的風越刮越猛，更多人開始意識到：情緒價值似乎已成為新一代的「剛需」，其中也蘊藏著巨大的商業價值。 記者注意到，不少城市的文旅創意產品已在嘗試把握這一趨勢，採用毛絨玩具形式產出周邊，比如「蒜鳥」毛絨文創產品、家鄉美食毛絨文創「中國人自己的Jellycat(吉利貓)」系列等，在市場上都取得不錯反響，成為商文旅聯動的一抹亮色。 前不久舉行的2025世界人工智慧大會上，AI界也迅速行動起來，各種承載著情緒價值功能的AI寵物出現在一些展臺的C位。例如，中興通訊發布首款情感陪伴AI寵物「麻薯」Mochi，主打圓潤萌趣的造型，會跟隨人的指令點頭、搖頭、搖尾巴。目前，該產品還在開發中，將逐步加上聲源定位、聲紋識別等功能，讓AI交互體驗更真實、更豐富。在業內人士看來，AI寵物正從科技玩具向情感剛需轉變，市場規模有望持續擴大。 新物種躍升消費新引擎 AI入局帶來了新的變量，湧動的熱潮也讓不少投資團隊躍躍欲試，其背後的邏輯是：無論是超強擬人化，還是思維鏈功能的提升，AI提供的情緒價值都將隨著基礎大模型能力的增強而不斷提升。到目前為止，AI的價值主要還停留在幫助人們提高生產力上，但用不了多久，完全面向個人消費者端的AI應用也會擁有更為廣闊的落地場景。 可以預見的是，無論是毛絨玩具，還是AI寵物，以提供情緒價值為主線，悅己消費、治癒消費的新需求將打破現有的商業邏輯，形成全新的商業形態。 當然，每股風颳過，總會帶來熱與冷的兩面。作為一名「三麗鷗迷」，小明告訴記者，有一部分人的消費並不理性，有一部分人看中的則是升值空間，「他們會故意把『穀子』的價格炒得很高，以此來牟利」。 消費者盼望著，情緒價值的新風口能更健康、更良性地發展下去。而這也是其躍升為驅動消費增長新引擎的關鍵所在。
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