賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
山西幹部群眾弘揚偉大抗戰精神—— 黃土地上續寫傳奇(銘記歷史 緬懷先烈) 「左手一指太行山,右手一指是呂梁」,山西,「具有光榮革命傳統的地方」。 抗日戰爭時期,八路軍東渡黃河,取得平型關大捷,在此建立敵後抗日根據地,發動百團大戰等戰役,鑄就太行精神、呂梁精神。 今年7月,習近平總書記在山西考察時強調:「百團大戰的歷史壯舉,充分展現了我們黨在全民族抗戰中的中流砥柱作用,充分展現了黨領導的人民戰爭的磅礴力量。要講好抗戰故事,把偉大抗戰精神一代代傳下去。」 近日,記者深入三晉大地,訪歷史印記,感今昔巨變,見證紅色熱土升騰新氣象。 初心如磐:紅色記憶永不磨滅 大同靈丘縣白崖臺鄉白崖臺村,「勝利之光」窯洞廣場上,一座「引路人」雕塑熠熠生輝。 時針撥回到1937年,八路軍115師向冉莊集結。當地百姓當嚮導、送軍糧、做軍鞋,為平型關大捷作出貢獻。 「老鄉別怕,我們是八路軍,能不能給我們帶路?」村民曾懷的孫子曾富生回憶,曾懷從家裡取了口糧,正準備給在山上避難的家人送去,這時,一名年輕戰士攔住了他。 曾富生說:「爺爺帶著一位騎馬的『首長』到了大石頭溝,那裡可以看到喬溝。」 距村4公裡、長城一號旅遊公路旁,平型關大捷主戰場喬溝,掩映在蔥蘢草木中。當年,八路軍巧用這一天然伏擊場,殲滅日軍1000餘人,擊毀日軍汽車100餘輛,繳獲一批輜重,取得全民族抗戰爆發後中國軍隊主動對日作戰的第一個重大勝利,打破了日軍「不可戰勝」的神話。 「首戰平型關,威名天下揚。」《八路軍軍歌》的這句歌詞,體現了這場戰鬥的影響。抗戰勝利後,曾懷成為「義務講解員」,一遍遍講述喬溝伏擊戰的故事,賡續紅色記憶。 受曾祖父曾懷事跡感召,曾科峰選擇參軍入伍。退役後,他返鄉創業,在白崖臺村辦起富民箱包廠,當起致富帶頭人。村裡10餘名脫貧戶實現在家門口穩定就業。 借力喬溝的名氣,白崖臺村對八路軍115師將士居住過的窯洞「修舊如舊」,復建了八路軍機要處場景,在老爺廟高地爭奪戰遺址建設了紅色文化主題商街「平型關驛站」,積極發展紅色旅遊。依託紅色資源,村裡引入專業公司,打造紅色實景教育基地,2024年全年接待紅色研學團隊40多個、6000餘人次。 不忘初心,方得始終。在黨員幹部帶領下,村民們辦餐館、開民宿、賣特色農產品,共同把昔日人均不足「3畝坡地、1頭耕牛」的貧困村建設成為全國首批紅色美麗村莊。 白崖臺鄉黨委書記劉慧聰說:「紅色資源變成實實在在的文旅產業,老鄉們嘗到了甜頭。」 恆心如鐵:綠色發展久久為功 呂梁興縣,晉綏邊區政府及軍區司令部舊址內,一本封面泛黃的《論持久戰》引人駐足。 晉綏邊區土地貧瘠、物產稀少,加之敵人封鎖、「掃蕩」,最艱苦時120師的戰士們每人每天只能分到7兩黑豆。根據地克服困難,在黃土高原的窯洞裡辦起抗戰學院,讓《論持久戰》的真理之光照亮前行道路。 「有些事要打攻堅戰,有些事要久久為功」,從取得抗日戰爭最終勝利,到推進鄉村全面振興,無不如此。 依託紅色資源,寫出農工文旅融合文章。 興縣蔡家崖鄉蔡家崖村,過去祖祖輩輩種地,交通也相對落後,咋能致富?交通先行,調整產業結構。 鐵路部門開行「蔡家崖號」列車,結束興縣不通旅客列車的歷史。村裡開發紅色景區,打造商業街,還鼓勵村民承包果園、搞雜糧加工廠、辦農家樂。僅今年6月初試營業的農家樂「晉綏大院」,就帶動近20名村民就業。 產業豐富了,增收渠道也寬了。蔡家崖村黨支部書記溫永利算了筆帳:10年間,村民人均年收入由4000多元增長到1.2萬多元。 厚植綠色家底,將生態優勢轉為發展動能。 靈丘「九分山水一分田」,如何擺脫資源束縛,開闢新賽道?科學規劃,發力有機農業。 走進靈丘車河有機社區,山水田園美景盡收眼底,與「荒山荒坡破房」的老照片形成鮮明對比。「先吃螃蟹」的下車河村黨支部書記、村委會主任王春感慨:「科技興農,讓『空心村』變成了康養地。」 生態治理,土壤改良,有機認證,質量追溯……車河的「試驗田」被複製推廣,靈丘有機農業的「高產田」逐步壯大。如今,全縣有機農產品累計認證133個品種,認證面積3萬多畝,生產經營主體30多家。 「科技讓農民嘗到甜頭,農民就會把科技放在心頭。」中國農業大學教授王小芬介紹,目前學校常年在靈丘開展科學實驗和技術推廣,「論文寫在田間,成果出在地頭,高等教育與鄉村全面振興雙向奔赴。」 信心如炬:金色收穫照亮未來 走進靈丘縣下關鄉楊莊村,情景劇《紀念白求恩》正在村口廣場上演。 今年80歲的村民耿玉鳳,演繹了當年老大娘為救治傷員用自家老母雞熬雞湯的故事。她每次排練都精神抖擻,還把家裡保存的老風箱拿出來做道具:「俺們從小就知道,要多為別人、多為集體做事情。」 1938年10月上旬,由於創建的「模範病室」被燒毀,白求恩跟隨大部隊在晉冀一帶迂迴,11月來到靈丘。他在這裡開展巡回醫療,創建特種外科醫院,開創了群眾參與醫院管理的先河。 靈丘縣文旅局幹部劉軍,曾擔任楊莊村扶貧工作隊隊長兼第一書記。「那時候條件多艱苦,白求恩還堅持做手術,搶救傷員!今天我們更要有發展信心。」劉軍說。 信心賽黃金。堅定信念,鼓足幹勁,發展面貌就大不同。 信心,源自因地制宜。加快改造升級,傳統產業潛力大。 在興縣經濟技術開發區的山西中鋁華潤有限公司生產車間,960攝氏度的電解鋁水生產出來後,通過抬包車直接進入園區鋁業生產車間的爐子內,實現無縫銜接式協同生產。公司電解鋁生產部副總經理程志強說,鋁液無須製作成鋁錠即可直供工業園企業,既節能減耗,也降本增效。變資源優勢為產業優勢,興縣向著建設百萬噸千億元級鋁鎂產業集群目標穩步前行。 信心,源自搶抓機遇。積極融入新發展格局,新興產業活力足。 鄰近「東數西算」國家算力樞紐節點,靈丘立足優勢,規劃建設佔地1萬多畝的大數據園區,吸引秦淮、京東、秦雲等20多家企業落戶,搭上了「新能源+算力」產業的快車,伺服器總量佔全省1/3。在秦淮數據中心,30餘萬臺伺服器吞吐海量信息,20毫秒低時延光纜直通北京。基地運維經理宋善仁表示:「從先期的水冷到現在的板式液冷,新技術不斷夯實競爭力。」 信心,既在當下,也在未來。 聚力建設國家資源型經濟轉型綜合配套改革試驗區,弘揚太行精神、呂梁精神,這片黃土地正積蓄變革與創新之力,在高質量發展賽道上奮勇爭先。(人民日報 記者 李浩燃 劉鑫焱 鄭洋洋)
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