7月,國務院印發關於做好自由貿易試驗區全面對接國際高標準經貿規則推進高水平制度型開放試點措施複製推廣工作的通知,複製推廣上海自貿試驗區77條試點措施,更大範圍釋放制度創新紅利。 上海自貿試驗區試製度、探新路,持續探索「從0到1」的制度突破,為穩步擴大制度型開放提供了「自貿經驗」。 創新監管模式,建設航運樞紐 上海南港碼頭,一艘滾裝船穩穩停靠在岸邊,一批即將出口的電動汽車採用「徑予放行」模式有序駛入船艙。 「在此模式下,企業不用報關,通過填制徑予放行自主聲明,貨物即可直接進出洋山特殊綜合保稅區,大大提升了通關效率。」上海海關所屬洋山海關相關負責人介紹。 監管創新推動產地和市場「兩頭在外」的汽車保稅中轉業務快速發展。錨定全球航運樞紐建設,上海自貿試驗區優化國際中轉集拼運作模式,對境外啟運、洋山中轉、運往第三國的貨物免於檢驗,整體作業時間減少50%,帶動洋山港國際中轉集拼貨物比例從12.6%提升到18.6%,在全球貨櫃港口績效排名躍升首位。 上海海通國際汽車碼頭有限公司臨港碼頭運營部計劃調度科經理龔亮介紹:「今年上半年,約5.2萬輛保稅中轉汽車採用拼船出海,降低了物流成本。」 「上海港國際中轉集拼作業效率在全球港口行業保持領先,其中跨港區流程縮短至5天內。」上港物流拼箱服務(上海)有限公司副總經理朱榮說,「憑藉模式創新、物流優化和成本控制,吸引了眾多國內外航運企業參與,未來將繼續推進國際中轉集拼業務數位化轉型。」 完善交易平臺,促進數據流動 促進和規範數據跨境流動、推進數位技術應用、擴大數據開放共享……上海率先探索實施高標準數字貿易規則。 走進位於浦東新區的上海數據交易所,「看不見又摸不著」的數據產品是企業討論的熱點。如何滿足企業更高精度的數據交易需求? 上海數據交易所副總經理李登高介紹,上海數據交易所通過建設跨境數據交易制度體系、搭建數據交易內生可信交付框架、發布數據交易所規則體系,逐步搭建起數據交易的「四梁八柱」。今年上半年,上海數據交易所交易金額超30億元,同比增長超50%。 數據跨境安全高效流動,關乎企業國際化的步伐。 在臨港新片區數據跨境服務中心的電子大屏幕上,不同領域具體場景的操作指引實時顯示。其中,智能網聯汽車領域操作指引細分為跨國生產製造、全球研發測試、全球售後服務、二手車全球貿易等場景。 「原來數據跨境流動是從行業角度切入,對企業來說針對性不足。」臨港新片區管委會數據處處長陸森介紹,「我們將需要跨境流動的數據相關欄位梳理出來,再與相關部門合作編制清單,更好解決企業面臨的實際問題。」 今年2月,臨港新片區管委會、上海市網信辦等部門聯合發布了上海自貿試驗區數據出境負面清單;5月,臨港新片區又發布了數據出境操作指引。 對接國際標準,擴大金融開放 成立全國首家外資控股的合資理財公司、首家外商獨資公募基金;建設國際油氣交易中心,落地首單國際原油跨境數字人民幣結算交易;探索開展放寬非居民併購貸款限制試點……上海自貿試驗區在金融開放領域有很多「第一」。 「第一」之後,是一次次更廣、更深、更優的創新探索——優化跨國公司跨境資金池、推進支付服務國際化、持續提升自由貿易帳戶系統功能…… 「中國遊」「中國購」持續火熱,如何不斷優化提升入境支付便利性?依託上海自貿試驗區制度創新「試驗田」,螞蟻國際推出支付寶「外卡內綁」和「外包內用」兩項便利服務方案。從下載APP綁定多種國際銀行卡,到用境外電子錢包來中國就能直接掃碼付,入境遊客消費便捷程度進一步提高。 再保險作為「保險的保險」,是典型的公司間市場,呈現彼此關聯的國內國際網狀交易結構。為減少保險機構間信息不對稱和數據「尾差」,上海國際再保險登記交易中心推出憑證、數據和交易流程的標準化和數位化,顯著提升了再保險交易中後臺的生產效率。 商務部自貿區港建設協調司司長孟華婷表示,商務部將會同有關部門積極支持各地立足戰略定位、結合產業優勢和基礎條件,因地制宜推進複製推廣工作,重點推進企業和群眾急需的試點措施儘快落地見效。(羅珊珊 丁茜茜)
近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
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