近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
泉州8月1日電 題:探訪泉州法院:半城煙火半城「花」 記者 張素 一句「半城煙火半城仙」,是泉州這座歷史文化名城的標註。 7月31日,記者隨最高人民法院新聞局赴泉州開展集中採訪活動。聽當地法院代表說起司法服務高質量發展的生動實踐,可謂「半城煙火半城『花』」。 7月23日晚,福建泉州,遊客簪花圍遊覽西街。記者 王東明 攝 花,在頭上。 近年來,蟳埔簪花圍在全國走紅,各地遊客慕名前來,帶火了當地文旅產業。2024年,泉州市全年遊客接待量1億多人次、首次突破億人次大關,遊客旅遊總花費1211.40億元(人民幣,下同)、增長20.8%。 蟳埔女「晴天姐姐」多年來一直致力於傳播民俗文化。她說,高峰時期一天要為100多名客人簪花,「而在三四年前,我們去外地推廣簪花時無人問津。」 數據亮眼,背後有泉州法院以創新守護傳承,為文旅經濟繁榮添磚加瓦:設立「泉州市文旅產業及世遺保護司法示範基地」,與文旅局、市場監管局等部門共同籤訂《建立泉州文化遺產保護多元協作機制合作協議》,建設「法沁文馨」文化遺產智慧財產權保護工作站…… 泉州市中級人民法院智慧財產權庭庭長張東亞介紹說,依託上述機制,成功引導商標權利人向市文旅集團無償捐贈「簪花圍」商標。「我們從全市層面合力保護商標,有利於匯聚更多力量,將『簪花圍』做大做強。」 花,也在瓷上。 德化白瓷胎釉純白,瓷質緻密,溫潤如玉。據不完全統計,在泉州市德化縣現有陶瓷企業4000多家,從業人員10多萬人,是全國最大的陶瓷工藝品生產和出口基地。 不過,涉陶瓷智慧財產權糾紛長期存在「舉證難」「周期長」「成本高」「賠償低」等問題。 一起案例顯示,陶瓷藝術大師徐某創作的「福海升蓮」一經推出就大受歡迎,沒過多久就被其他省份的公司仿製、銷售。原告代理律師黃玉樹告訴記者,由於涉及跨域,類似案件從立案到結案至少需要一年時間。 得益於泉州、景德鎮、潮州三地中院在2024年構建了智慧財產權跨域司法保護協作框架,法院快速啟動前端聯調防治、跨域訴訟聯動等工作機制,協助原告公司在3天之內聯繫到被告方。「最短時間讓侵權人停止侵權,我們都沒想到這麼快。」黃玉樹說。 今年4月,跨省陶瓷類智慧財產權司法保護協作機制正式建立。此舉在總結三地跨域協作實踐經驗的基礎上,擴容河北唐山、江蘇無錫等全國八大陶瓷產區的市、縣兩級法院和知識產權局,打造「前端聯調防治、跨域訴訟聯動、辦案互助協作、專家資源庫共享、跨域聯動執行」的司法行政保護工作格局。 花,還在樓上。 近年來,泉州常住人口持續增長。去年9月,針對住建領域糾紛多、疑難複雜、民生關切等特點,泉州市住建領域協同解紛中心(下稱「解紛中心」)應運而生。該中心整合人大、政協、行政、司法、行業協會等力量,集中調解物業、建設工程、房地產租賃、房屋買賣等住建領域糾紛。 7月31日下午5時許,記者走進位於泉州市建築產業園的解紛中心,物業房地產糾紛調解室人聲鼎沸。已退休的陳法官說,有了這個機制,一些糾紛可以在更前端得以化解,「既方便當事人選擇多種渠道解決問題,也能減輕法院的辦案壓力」。 據統計,解紛中心成立以來,截至今年7月,調解糾紛2483件,成功化解701件,標的額2740萬元。物業糾紛先行調解率同比上升17%,建工案件平均審理周期縮短20餘天,有效減輕當事人訴累,節約司法資源。 半城煙火,千年風華。泉州市以刺桐為市花,由於尚未進入花期,此次集中採訪活動期間「初見枝頭萬綠濃」。聽當地人說,待其盛開時紅紅火火,好似「閩海雲霞」。 面向未來,泉州法院將繼續聚焦企業司法需求,在審執提質增效、強化產權保護、優化涉企服務等方面下功夫。 「我們將以更優司法作風,更實司法舉措服務發展大局,為泉州高質量發展作出新的更大貢獻。」泉州市中級人民法院黨組成員、副院長李瑞陽說。(完)
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