颱風「楊柳」逼近 福建廈門升級發布「颱風預警二級」
2025-12-27 13:30 1,751次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
作者：李璐（中國宏觀經濟研究院社會發展研究所社會治理室主任、研究員），李琦（中國宏觀經濟研究院社會發展研究所副研究員）健康消費是居民為滿足多樣化高品質健康需求所進行的各類產品和服務的消費，涉及全產業鏈條、全生命周期、全齡段人群，是增進民生福祉與推動經濟增長的重要引擎。近年來，在健康觀念升級、人口結構變動、多元業態融合、科技創新賦能、政策環境加力等機遇條件下，健康消費呈現出市場規模加速攀升、質量效益持續升級的新特點。健康觀念增強疊加消費升級，推高健康消費新能級隨著健康中國戰略深入實施，我國人均預期壽命不斷延長，居民健康素養水平持續提升。中國居民健康素養監測結果顯示，2012年至2024年，居民健康素養水平由8.8%顯著提高到31.9%，居民對健康的需求正由被動的看病就醫向健康促進、預防保健、康復護理等多元化主動健康轉變。與此同時，我國正處於人均GDP在1—2萬美元之間、消費結構升級的關鍵階段，居民消費能力和潛力不斷提高。2020年至2024年，居民人均可支配收入年均增長5.5%，超過GDP平均增速（5.3%）；居民人均消費年均增長5.4%，消費結構呈現出服務消費穩步增長，商品消費智能化、綠色化等升級態勢。健康消費融服務與商品、傳統與新型、智能與綠色於一身，增速快、潛力大。國家統計局數據顯示，2013年至2024年，我國居民人均醫療保健消費支出從912元增至2547元，年均增速達9.8%，增速明顯快於其他7大支出品類。以此計算，2024年全國居民醫療保健消費總額近3.6萬億元，其中健康管理、保健養生、康復護理等主動健康細分領域展現出巨大發展潛力。人口轉型推動銀髮經濟發展，催生健康消費新藍海2024年末，我國60歲及以上人口首次突破3億人。我國人口老齡化形勢與經濟社會發展過程深度融合，銀髮消費正成為影響國內需求的重要因素。隨著身體機能下降，健康消費成為銀髮群體的剛需。不論是健康人群延緩衰老、增強體質的健身運動、保健預防、身心調理等主動健康消費，還是帶病或失能失智人群的醫療保健、康復護理等消費，都構成銀髮經濟發展的核心驅動力。銀髮人群健康消費的品質化、多元化、個性化、便利化偏好漸成氣候，孕育健康消費新藍海。國家稅務總局數據顯示，2025年上半年，適老類健身器材製造、康復輔具製造、營養保健食品製造銷售收入同比分別增長14.7%、12.1%、6.9%；助行助聽產品、老年營養和保健品、健康監測設備銷售收入同比分別增長32.2%、30.1%、7.5%。復旦大學老齡研究院預測，2035年，中國銀髮經濟規模將達到19.1萬億元，到2050年將增長至49.9萬億元。科技賦能聯動產業創新，打造健康消費新生態新一輪科技革命和產業變革加速演進，一批前沿數智技術與生物技術、材料技術、製造技術深度融合，深度賦能健康產業，牽引健康消費快速發展。近年來，以生物醫藥企業、網際網路平臺企業、科技企業為核心，包含保險公司、傳統製造業企業等多方經營主體加速布局健康科技賽道。在多層次資本平臺的助推下，健康科技產品不斷從生物技術、腦機接口、AI輔助診斷等技術產品的單點突破向智能康復、遠程診療等整體解決方案跨越。在健康科技製造業帶動下，智能化膳食、運動、心理、睡眠等調適與指導服務加速與產品融合發展，成為健康消費市場新熱點。在科技賦能下，健康消費在智慧診療、智能監測、智能生活等領域加快了升級換代。《中國網際網路發展狀況統計報告》顯示，近4000萬老年網民使用數字健康、智能健康設備App等服務。《2025中國家電健康趨勢白皮書》顯示，健康生活的消費意識不斷深入人心，83%的消費者願意為除菌冰箱、除甲醛空氣淨化器等智能健康家電買單。國家稅務總局數據顯示，2025年一季度，我國智能手環等健康監測設備銷售收入同比增長41.6%，帶動智能消費設備製造銷售收入同比增長26.4%。多元服務消費融合發展，拓展健康消費新空間隨著健康生活方式日漸流行、身心協同健康的理念漸入人心，從康養旅遊、運動健身到國潮養生、健康管家，不同年齡人群不斷賦予「健康+」新內涵，尤其是求新求變的年輕人成為連結傳統與潮流、引領跨界創新的橋梁，推動多元融合的健康消費呈現出蓬勃發展的態勢。「健康+」與各類服務業融合發展，演繹出一場「雙向奔赴」的消費升級「大戲」。2025年一季度，我國體育健康服務銷售收入同比增長12.3%，健康保險銷售收入同比增長5.5%，心理諮詢、健康諮詢業銷售收入同比分別增長20.7%、5.4%。比如，我國經常參加體育鍛鍊的人數超過5億人，隨著徒步、登山、騎行以及滑雪、衝浪、攀巖等戶外運動參與人數增加，戶外裝備市場規模2023年已達872億元，較2019年增長近30%。另外，國家衛生健康委將106種中藥材納入食藥目錄後，催生出旺盛的藥食同源賽道，年輕人成為養生茶飲、藥膳、健康零食等中醫養生市場的生力軍。支持政策密集出臺，營造消費市場新場景近年來，健康消費相關支持政策密集出臺。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《提振消費專項行動方案》，明確提出「開展健康消費專項行動」。國務院《關於促進服務消費高質量發展的意見》提出培育壯大健康體檢、諮詢、管理等新型服務業態。商務部、國家衛生健康委等12部門《促進健康消費專項行動方案》提出了針對重點領域、典型區域、關鍵群體的創新政策舉措，在培育健康消費理念、完善消費基礎設施、營造消費場景等方面發揮了重要作用。政策支持是健康消費市場潛力持續釋放的能量站，政策與市場「雙輪驅動」是實現健康擴內需的強大引擎。對消費者來說，面向智能手錶、運動手環、血壓血糖儀等健康設備以及居家適老化改造等補貼政策，充分放大了消費需求。對企業來說，對中藥材種植加工、醫藥研發製造等行業實施稅費減免和研發費用加計扣除等政策優惠，持續壯大市場供給。從投資角度看，通過完善體育公園、社區運動健身中心等基礎設施，營造文旅康養等融合業態，不斷優化消費場景。從行業發展看，政策持續強化相關行業標準規範的搭建和監管制度的完善，為健康消費持續保駕護航。持續釋放健康消費潛力是利國利民的大好事。下一步，宜抓住當前健康消費快速發展的勢頭，落實好中央擴內需政策要求，發揮好健康消費貼近生活、高頻次、多場景等特點，進一步將健康消費打造為滿足人民美好生活需要、提升人口綜合紅利以及惠民生、促消費和穩預期的強大支撐。
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