閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月14日起,「現代雕塑之父」奧古斯特·羅丹的代表作《行走的人》空降中華藝術宮,邀請人們見證雕塑史從古典神壇邁向現代曠野的壯麗一步。這是中華藝術宮(上海美術館)毗鄰的上海羅丹藝術中心的強強聯合。積極踐行文旅商體展融合發展號召,這兩座美術館於上海世博核心地區攜手推出「羅丹藝術季」,呈現一系列精彩的羅丹主題公教活動,展開一場雕塑藝術與繪畫、音樂、乃至文學的跨界對話。作為比肩菲狄亞斯、米開朗基羅的西方雕塑三大高峰,羅丹以顛覆性的「真實與自然」詮釋衝破古典桎梏,為現代雕塑開闢全新疆域。 其創作於1900年的成名作《行走的人》——這尊此前從未在國內公開展出的青銅雕塑,通過「羅丹藝術季」在中華藝術宮重磅亮相,實現這尊百年傑作的東方首秀。這尊無頭無臂的殘缺軀幹以堅定而純粹的步伐震撼藝術史:軀體僅憑雙腿矗立於兩米高柱上,步履堅定如拓荒者劈開時空,殘缺處湧動著超越形骸的生命意志。在創作中羅丹摒棄傳統敘事,將「行走」提煉為純粹的動作,他以動態的時間性取代靜態的瞬間,在斷裂中凝聚永恆,使觀者從肌肉的震顫、重心的推移中「看見」無形的精神宣言。青銅軀幹上,每一道肌理都在訴說超越形骸的宣言——那無懼殘缺的堅定步伐,恰是人類世代前行的精神原點。尊行走的靈魂與黃浦江的潮聲共鳴,羅丹一往無前的藝術探索精神,正與上海「追求卓越」的城市靈魂同頻交響。正如羅丹所言:「我塑造外表,更塑造內心——那才是完整的自然。」這一突破性的語言更是直接啟發了阿爾貝託·賈科梅蒂等後世巨匠,該作也被認為是阿爾貝託·賈科梅蒂《行走的人》的靈感來源。除了重磅國際珍品外,「羅丹藝術季」的另一創新引擎即是由中華藝術宮(上海美術館)攜手上海羅丹藝術中心精心策劃的系列公教活動,為觀眾織就豐富多元的藝術體驗。四大系列活動將以多元維度打通感知體系,帶領觀眾真切感受到羅丹藝術珍品中所蘊含的「真、善、勇」。「羅丹藝術季」期間,兩館將特邀雕塑界權威雕塑家、陶瓷藝術家將開啟「羅丹在上海」大師講座,解碼羅丹「以殘缺鑄永恆」的美學革命及其對當代創作的啟示;「羅丹有約」藝術脫口秀以幽默敘事重構19世紀雕塑史,帶領觀眾透視羅丹《思想者》等傑作背後的人文高度。定製化的沉浸式藝術課堂——「羅丹的世界」美術館現場課,將專為3-14歲兒童開設分齡課程。兩場「藝術家帶看展」深度導覽,則將分別剖析羅丹所處的社會思潮與藝術流派,以及探討拓展至其弟子布德爾、賈科梅蒂及摯友莫奈、雷諾瓦的藝術宇宙,在代際對話中揭示現代雕塑的輻射性影響。作為國內首次大規模呈現「現代雕塑之父」羅丹藝術生涯的重量級展覽,正在上海羅丹藝術中心熱展的「羅丹:現代雕塑的啟承」以106件珍貴原件,讓觀眾領略到古典主義作品優雅的線條、理性的手法與神學的題材,感悟羅丹對生命和自然的熱愛。其中,《思想者》、《青銅時代》、《夏娃》、《巴爾扎克》、《加萊義民:穿衣服的皮埃爾·德·維桑》等6件來自法國羅丹博物館的鎮館之寶,更是首次踏上中國土地。距離展覽閉幕不足40天,此批國寶即將隨展期結束踏上歸途,這也將是觀眾朋友們親睹羅丹原作珍品風採的最後時機。值得一提的是,位於上海世博文化公園的上海羅丹藝術中心距離中華藝術宮(上海美術館)僅8分鐘車程。在「羅丹藝術季」期間,在中華藝術宮(上海美術館)參觀的觀眾遊客都可通過掃描館內特製二維碼購買「羅丹:現代雕塑的啟承」限定優惠門票,每張可享立減30元的驚喜優惠。中華藝術宮(上海美術館)攜手上海羅丹藝術中心打造「羅丹藝術季」,不僅為上海世博地區打造了現象級藝術地標,更以踐行國際文化交流使命夯實城市文化根基。在世界藝術珍品告別申城之際,誠邀廣大市民觀眾走進兩館展廳,親睹現代雕塑的巔峰之作,共同珍藏這份不可複製的藝術記憶。在《行走的人》邁向永恆的足音裡,在《思想者》的斑駁裂痕間,與大師對話。
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