近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月13日電 (記者 陳建新 楊程晨 張曉曦)國務院臺辦13日在北京舉行例行新聞發布會,發言人朱鳳蓮就民進黨當局借所謂「國籍」問題打壓大陸配偶、美宣布對臺加徵20%關稅等近期熱點答記者問。 針對臺灣花蓮縣富裡鄉學田村村長、陸配鄧萬華近日遭解職一事,朱鳳蓮指,民進黨當局區別對待、蓄意打壓陸配群體,充分暴露其「臺獨」本性,表明其宣揚的「民主」、「人權」都是騙人的鬼話。 民進黨當局官員聲稱大陸人士未來赴臺定居須「剪繳」中華人民共和國護照,朱鳳蓮回應,中華人民共和國護照受到法律嚴格保護。「對於故意損毀中華人民共和國護照的有關組織和個人,我們將依法追究其法律責任。」 美宣布對臺加徵20%關稅一事在島內持續延燒,輿論憂相關產業將受重創。朱鳳蓮就臺美關稅協商表示,民進黨當局出於「倚外謀獨」邪念,罔顧島內經濟民生,出賣臺灣發展利益,讓臺灣民眾與企業深蒙其害。 當天多個提問聚焦臺灣面臨「20%+N」疊加關稅等現況,朱鳳蓮稱,面對美方霸凌加徵關稅、蓄意操弄新臺幣升值,民進黨當局不僅沒有維護臺灣民眾切身利益,反而加大「跪美媚美」,「賣臺」無底線,對美國的巨額勒索毫不吝嗇、拱手相送。 此外,臺灣地區領導人賴清德宣布將提升2026年度防務預算,主要用於對美軍購。發言人就此批評,賴當局罔顧島內民意,甘當美國軍火商的「提款機」;其「戰爭販賣者」的惡劣行徑必遭島內民眾和國際社會反對。 個別臺媒報導稱大陸通過社交平臺「洗腦臺灣年輕世代」,朱鳳蓮回應,民進黨當局製造的「信息繭房」正在崩塌。她說,得益於網際網路技術的發展和社交應用軟體的更新迭代,兩岸網民可以更快捷獲取新聞資訊、更方便看到彼此生活、更多元開展交流。 今年是中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年、臺灣光復80周年。發言人答問時提到,臺灣光復是抗戰勝利的重要成果,是包括臺灣同胞在內的全體中國人民前赴後繼、浴血奮戰鑄就的偉大勝利,值得兩岸同胞共同紀念。 人民海軍第4艘075型兩棲攻擊艦湖北艦近日首次公開亮相,引發島內媒體高度關注,不少臺灣網友點讚祖國實力日益強大。發言人表示,日益強大的人民海軍,將為維護國家主權與領土完整,維護中華民族根本利益提供更強有力的保障。 知名歷史學家許倬雲近日在美辭世。朱鳳蓮答問時表示「令人惋惜」,她並指,許倬雲先生表達希看到「九州同」的統一期盼,受到兩岸民眾的讚許,值得後人學習。 當天發布會上,發言人還介紹了暑期大陸各地舉行的兩岸青少年交流、臺灣同胞參與第12屆世界運動會等情況,並就近期臺灣多地遭受強降雨、民眾生產生活受到嚴重影響表達關心。(完)
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