閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
「一整個期待,準備搶券!希望熱門文創能用券,我一定狂買!」「一年一度的閱讀盛宴是夏季節日,七天七張票已囤,爭取多攢幾本心儀作家籤名本」……2025上海書展13日拉開大幕,網友們的雀躍與興奮早已在各大社交平臺匯聚、流動,指向了愛書人共同的坐標——上海書展。2025上海書展暨「書香中國」上海周將於8月13-19日在上海展覽中心、上海書城舉辦,打造「雙主場+X+N」模式,進一步提升服務空間,主會場規模將達約4.2萬平方米。文匯報記者提前探營,主會場之一上海展覽中心緊鑼密鼓衝刺布展,搭臺、卸貨、拆包、分類、上架,場內熱火朝天,工作人員用汗水接力搭建知識「長廊」。友誼會堂門口新搭遮陽帳篷,為讀者排隊添一處涼蔭。 諸多人性化服務細節融入書展方方面面,多個「首次」令人期待——首次發放惠民購書券,首次新增「閱界夜市」,首開烏鎮分會場聯動景區,首設長三角品牌實體書店展銷區,首次將人工智慧與圖書內容轉化相結合,提升書展AI科技感……每處創新背後是上海書展辦展理念的持續進化,也是以「用戶思維」服務讀者的迭代升級。戶外夜市解鎖新體驗8月的上海,書香漸濃。路過上海展覽中心,外立面已掛上標誌性書展招貼,「能吃辣椒會出書」醒目紅底招牌,是今年湖南主賓省發出的火辣召喚;「中國出版 引領閱讀」「世紀出版 文化脊梁」標語也是很多書迷熟悉的畫面。 不少參展商展位已具規模,一摞摞圖書整理陳列,主題展區設計逐漸清晰,靜待讀者探索與發現。中央大廳兩側樓梯上去的序館,多了「滬上風華 刊見未來」上海期刊精品展專區。「讀書學習的過程,實際上是一個不斷思考認知的過程」「閱讀是人類獲取知識、啟智增慧、培養道德的重要途徑」等金句投影在幕布上。 從凌晨的物流調度到白天的布展攻堅,上海新華傳媒緊張有序地將書展首批圖書運進場。本地「東道主」使出渾身解數,力求營造更有新意更有看點的逛展體驗。今年新增主會場上海書城福州路店已添深藍主色調「新裝」,同步設立書展展銷區與特惠區,等八方來客解鎖新書好書。 各地出版人紛紛精心籌備。「你好,你的『精神外賣』到了!」廣西人民出版社官方號小編發文:「阿桂給大家準備了五款不同類型的外賣盲袋,內有圖書文創,限量供應,先到先得。」天南海北的資深編輯們有個共識:上海書展不是單純匯集圖書售賣,其對出版品牌的傳播力,遠超一般的圖書銷售範圍。眾多大社、名社、強社卡著「黃金節點」,將重點新書、文創新品、首發籤售串成攻略服務讀者打卡。戶外也有「彩蛋」——2025上海書展首次於上海展覽中心的噴水池廣場、東花園、西花園推出戶外「閱界夜市」,點亮城市夏夜文化消費,為參展讀者及周邊市民、遊客提供晚間文化休閒新選擇。目前廣場上已布置部分攤位,黃紫配色相間,令人眼前一亮。「閱界夜市」於8月13日至18日每晚17:30至22:00運營,其中周五、周六兩天再延長運營時間至22:30。「閱界夜市」現場將匯聚文創手作、新奇好物、清涼飲品、休閒輕食等各類花車市集,還能玩一把跳房子、套圈等童趣遊戲。周邊市民遊客在21:00後,可無需門票,從延安中路入口2號、3號門入場。惠民便民服務暖心「我的行李箱隨時待命狀態!」網友「波希米亞」在許蜜桃視頻號後臺如是留言。上海書展究竟有什麼磁場引力,讓讀書人、做書人、寫書人一屆屆「追」下去,讓全國讀者感嘆「不愧是上海」?惠民便民的暖心服務,令很多參展者印象深刻,也讓人潮流量變「留量」,願意走進來多停留一會兒。 今年,從線上線下購票、現場諮詢、休憩用餐、停車引導到夏日消暑、特殊人群服務等,上海展覽中心全館多區域將布設信息導覽導示電子屏及導覽牌,清晰醒目標註具體位置及相關便民服務信息。光是售票,今年新推出與上海地鐵、上海插畫藝術節、晨光文具和看東方的聯票,讓讀者「花式」逛展。除了大麥線上購票,書展期間將在上海展覽中心延安中路和南京西路東西兩側入口,分設便民服務點進行現場門票銷售,確保市民讀者購得票、進得去。序廳東南角一處,設置上海書展總諮詢臺,提供諮詢、物品寄存服務。今年書展還將靜安文旅商體展聯動服務點也納入總諮詢臺,場內場外聯動。全場約120名志願者會為讀者提供相應諮詢、導引服務。西一館入口設置現場醫療點,西一館、東一館入口各一處,安排郵政快遞服務等。 除了圖書銷售、閱讀活動區域,上海書展還專門為市民讀者設置休憩用餐場所。可供市民落座用餐的點位,分別位於東花園西花園、西一館二層圓廳對面平臺、東輔助篷房內等四處。新手媽媽帶娃逛展也安心,書展專設母嬰休息服務點,位於東一館一層5廳。與上海展覽中心相鄰的靜安嘉裡中心、中信泰富等商場,憑上海書展購票綁定信息及相應金額消費小票,可在商場客服臺領取2小時免費停車券。上海書展展期正值酷暑,主辦方在展館外排隊區配備戶外霧化噴淋系統;為預防突發雷電暴雨,預備雨具以備不時之需。針對「一老一少」群體及特殊人群,書展在延安中路和南京西路東西兩側入口增設助老助幼及特殊人群專用通道。安檢篷房、總諮詢臺提供輪椅租賃服務,現場便民服務點也提供代購票務服務。(配圖攝影:張挺)
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