閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
「看著北鬥星走不迷路,跟著共產黨走會幸福。」西藏自治區林芝市嘎拉村村民尼瑪多吉近日對《中國新聞》報記者說,這句飽含著我們感情的諺語,體現著我們嘎拉村全體村民對習近平總書記關心關懷的難忘之情。 2021年7月,習近平總書記在西藏考察時曾到嘎拉村看望慰問村民。今年是西藏自治區成立60周年,嘎拉村全體村民近日給習近平總書記寫信,匯報村裡發展變化情況,表達感恩奮進、創造更加美好生活的決心。6月27日,習近平總書記給全體村民回信,對他們提出殷切期望。 嘎拉村隸屬林芝市巴宜區林芝鎮,地處尼洋河谷地,毗鄰318國道。近年來,「綠水青山就是金山銀山」的發展理念根植於嘎拉村村民心中,當地從「晴天一身土、雨天兩腳泥」的過去,發展至如今遠近聞名的「桃花源」,漫山遍野的野桃樹,變成了村民名副其實的「致富樹」,嘎拉村也成為中外遊客爭相打卡的「桃花村」。 遊客在嘎拉村遊玩。(資料圖) 民族交融如桃花 瓣瓣不同卻瓣瓣同心 在嘎拉村村民次旦扎西家中,一張拍攝於上世紀70年代的照片格外引人注目。照片中,不同民族的家人身著各種不同服飾。次旦扎西說,身著不同民族服裝的人,組成了一個家庭,家裡就是「民族一家親的場景」。 這是嘎拉村有記錄以來,第一個民族團結家庭。 嘎拉村內展覽館的資料顯示,上世紀60年代初,來自安徽的張勇興,師範畢業後響應國家號召,投身邊疆建設,在林芝種畜場與嘎拉村藏族姑娘白瑪,也就是照片中次旦扎西的姨奶相識相愛,成就了一段民族團結的佳話,成為嘎拉村民族團結的美好開端。 次旦扎西回憶,爺爺曾說,因當時一位家人要去當兵,所以一家人其樂融融地拍下了這張照片。「家裡一直擺放著這張照片,就是要讓孩子們知道,我們是民族團結家庭的後代,必須珍惜和維護好民族團結」。 如今,在嘎拉村,各民族間的交往交流交融如同桃花的花瓣,瓣瓣不同,卻瓣瓣同心。2024年,嘎拉村村民小組榮獲「全國民族團結進步模範集體」稱號,民族團結進步之花在這座美麗的小村莊綻放得愈發絢爛。 來自四川的遊客李倩說:「第一次來到嘎拉村就被這裡的熱情所感染,村民們不僅為我們獻上潔白的哈達,還邀請我們到家裡品嘗酥油茶、青稞酒,就像回到自己家一樣溫暖。」 當下,正是嘎拉村櫻桃成熟的季節,不少村民紛紛邀請遊客到家裡採摘櫻桃。「只要有遊客來,我們家裡的大門都是隨時敞開的,非常歡迎遊客們來我們家做客聊天,感受不一樣的民族文化。」村民尼瑪多吉說。 不同地區、民族的遊客往來嘎拉村,不僅領略了美麗風光和獨特習俗,也帶來了良好的發展機遇。「我們村就是民族團結之花盛開的地方,沒有全國各地各民族遊客的支持,就沒有嘎拉村的今天。」嘎拉村黨支部書記邊巴介紹。 保護桃樹成共識 讓「映日桃花別樣紅」代代傳 走進嘎拉村村口,「綠水青山就是金山銀山」的字樣映入眼帘,道出了「桃花村」民眾的共識。 「我們村子現在是遠近聞名的『桃花村』,我們一定要牢記好總書記的囑託,把『桃花村』品牌擦得更亮,保護好老祖宗給我們留下來的這份寶貴的財富。」邊巴說。 據悉,嘎拉村現有1250餘棵野生桃樹,樹齡最大的已超700年。保護好桃樹,成全村人的共識。為此,村裡實施嚴格的生態保護措施,劃定生態紅線,組建專職護林員隊伍,還邀請區農科院專家指導修剪、打藥、施肥等工作。目前村裡的野生桃樹均已納入統一管理,明確了桃林保護的範圍與邊界,任何破壞行為都將受到嚴格管控。 此外,嘎拉村今年在農林專家的指導下,經過優選,已種下了1000多棵桃樹苗,還有7000多棵正在育種的桃樹苗,預計在今年條件成熟時種植。 嘎拉村堅持「適地適樹」的原則,每年精心挑選適應當地環境的桃樹品種開展造林活動。在村民的悉心呵護下,新植的桃樹苗生機盎然,不僅為村莊披上粉裝,更延續著這片土地獨特的生態魅力。 在嘎拉村便民服務中心,記者看到中國農業銀行林芝分行聯合嘎拉村「兩委」推出的「綠色銀行」積分制度,將垃圾分類、環境整治等行為轉化為可量化的「綠色積分」。 通過嘎拉村可回收垃圾兌換明細表,記者看到,牛奶瓶(盒)10個可兌換100積分;煙盒20個可兌換100積分;菸頭15個可兌換100積分;啤酒瓶30個可兌換200積分;廢舊電池10個可兌換100積分等共計13種回收物品可進行積分兌換生活用品。 中國農業銀行林芝分行黨委書記、行長扎西達娃介紹,自2021年「綠色銀行」積分制度實施以來,嘎拉村累計開展環保積分兌換268次,村民環保參與率從18%躍升至100%。村道整潔、溪流清澈,曾經的「垃圾死角」變身生態公園。 「『綠色積分』不僅是村民的榮譽榜,更是踐行『綠水青山就是金山銀山』理念的金融實踐,讓守護生態的村民獲得真金白銀的回報。」村民扎西多吉說。 據了解,嘎拉村通過科學保護與合理開發桃林資源,成功探索出生態保護與經濟發展雙贏的可持續發展之路。未來,村民們希望繼續當好這片桃林的守護者,讓「映日桃花別樣紅」的動人故事代代相傳。 桃花經濟帶動村民生活 「芝麻開花節節高」 2002年起,「林芝桃花文化旅遊節」開始在嘎拉村舉辦,桃花經濟帶動村民生活「芝麻開花節節高」,嘎拉村成為遠近聞名的旅遊村、富裕村、幸福村。 記者走進嘎拉村,乾淨整潔的石板路,村民的房子錯落有致,以白牆藍頂為主的房屋風格,更顯村民們怡然自得的心境。 「為了讓村子環境更好,我們村子統一鋪設了汙水管,每家每戶的生活汙水都可以統一排放。」邊巴介紹說。 在村民尼瑪多吉的家裡,院子裡花團錦簇,桃子、櫻桃、李子果實纍纍。「一直都喜歡養花,現在家裡條件越來越好,養的花品種越來越多,現在應該有20多種花。」尼瑪多吉說。 對於現在家裡生活的變化,尼瑪多吉給記者算了一筆帳。僅村子裡「桃花源」旅遊分紅方面,他的家庭收入便從2021年的9.8萬元人民幣,提高到了2024年的13萬元。 除每年不斷增長的旅遊分紅外,當地村民們也能從運輸及土地流轉等其他渠道獲取收益。不少村民都向記者表示,家庭年固定收入均在30萬元以上。 談起最近幾年家裡的變化,村民達瓦堅參非常欣慰。他介紹,自己的兒子實現了夢想,現在西藏一體育學校當運動員。女兒現在正在讀高中二年級,未來想考一所醫學院校,在將來夢想當一名醫生。「總書記當時來到家裡的時候就非常關心孩子的想法,目前孩子們都在向著自己的夢想前進,這是我感覺特別幸福的一件事。」 據介紹,近年來,除去受疫情影響年份,嘎拉村年接待遊客數量始終保持在11萬人以上,旅遊收入始終保持在360萬元以上。這讓村黨支部書記邊巴格外滿意。 「預計2025年的旅遊收入能達到400多萬元,村裡的旅遊收入每年都能上一個新臺階,村裡變化可以說是翻天覆地,2021年我們村民的人均可支配收入3萬多元,現在達到了4.12萬元。」邊巴說。(完)(《中國新聞》報 趙朗 盧鑫)
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