上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
煙臺8月14日電 題:渤海灣畔「守夜人」:築起海域安全「智能圍欄」 作者 王嬌妮 李鵬君 王喆 凌晨時分,煙臺海事局船舶交通管理中心值班室內燈火通明,大屏幕上,密密麻麻的船舶標識與航道線交織。這裡既是渤海海峽航運安全的「神經中樞」,也是軍事禁航區的「第一道防線」。 圖為煙臺海事局船舶交通管理中心值班室工作人員在值班。周洪洋 攝 今年7月18日2時25分,該值班室的警報突然響起,值班人員收到報警:一艘油輪正駛向砣磯水道軍事禁航區。監控顯示,這艘129米長的外國油輪偏離了正常航線,朝著砣磯水道駛去。該區域不但是軍事禁航區,附近還有水產養殖區,一旦闖入後果嚴重。 「立即呼叫,要求轉向!」值班長鍾鋒下達指令。值班員馬陸用英語向外籍油輪發出提醒與警告。在油輪即將越線的2時39分,船位標識終於轉向,14分鐘內化解了危機。 渤海海峽是船舶進出環渤海港口的唯一通道,分布著老鐵山、砣磯、長山、登州四大水道,其中南北砣磯水道禁止國內外商船通行。此前外輪誤闖事件時有發生,2024年12月,一艘英國籍散貨船穿越砣磯水道,幹擾軍事禁航區交通管理秩序,引發的索賠糾紛仍在訴訟中。 為找到外輪「迷航」根源,煙臺海事局船舶交通管理中心的趙常林、範迪、李鵬君、劉恆旭組成團隊,通過大數據分析和實地登輪走訪,發現四大誘因:部分外輪電子海圖禁航區標註不清;船員制定航次計劃時粗心;關鍵水道信息在英版航路指南和電子海圖中存在拼音與英文混用;部分船舶臨時改道誤將禁航區當「安全航線」。 找到原因後,煙臺海事部門著力構建集精準宣教、智能監控、優質服務於一體的立體防線。他們製作中英文警示材料,通過官方微信發布,被數十家政企平臺轉載;藉助環渤海海事監管一體化機制,協調多地海事機構將禁航信息納入外輪進出港「雙提醒」流程,要求代理在船舶離港或進口岸申報前送達警示材料;聯合國際保賠協會向全球船東會員推送警示。 據悉,「智能監控」是防護體系的核心。該團隊比對各類海圖數據,在砣磯水道兩側設置智能電子圍欄,為船長超70米的外籍船舶劃定虛擬警戒線。船舶接近時,系統立即觸發聲光報警,並向值班人員手機發送報警簡訊,實現風險「零時差」響應。 同時,該團隊還聯合北海航海保障中心煙臺航標處,起草《廟島群島禁航區海事監管與航海保障研究》,推動在禁航區兩側增設虛擬航標,讓禁航信息更清晰,減少因信息模糊導致的誤闖。 各類船舶在渤海灣有序航行。周洪洋 攝 如今,這套立體防線成效顯著,2025年上半年煙臺轄區軍事禁航區實現「零穿越」。 深夜,煙臺海事局船舶交通管理中心值班室內,值班員們仍緊盯著屏幕上閃爍的船位標識。那些精準的電子圍欄,築起了安全屏障,守護著渤海灣的安寧。(完)
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