近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月11日電(記者 張尼)「國家喊你來減肥,不是一句空口號。落實今年體重管理年的工作要強調科學二字。要有科學的理念,科學的工具,科學的研究,科學的實踐,這是深化體重管理年的關鍵。」中國疾病預防控制中心慢病中心主任吳靜表示。 數據顯示,我國成人超重/肥胖率分別為34.3%和16.4%。如何對肥胖及時進行幹預、減少健康隱患,已經成為亟待解決的公共衛生問題。 肥胖將帶來巨大疾病負擔 8月8日是全民健身日,2025減重與健康管理學術交流會在北京舉辦,「全民主動健康6623減重科普計劃」在會上啟動。 記者了解到,「6623減重科普計劃」之中,「66」是指《中國公民健康素養——基本知識與技能》提出的「健康素養66條」;「23」是指世界衛生組織提出的亞洲人群BMI正常範圍為18.5-22.9,23接近它的上限。 活動中,吳靜表示,當前,我國慢性病負擔問題嚴峻,心腦血管疾病、癌症等四大類慢性病佔總死亡比重近90%。超重和肥胖是心腦血管疾病、糖尿病以及多種癌症等慢性病的主要危險因素,給全球帶來巨大的疾病和經濟負擔,並成為我國重大公共衛生問題。 根據中國疾病預防控制中心數據,成人超重/肥胖率分別為34.3%和16.4%,更令人揪心的是兒童青少年超重肥胖問題。 「如果不加以有效防控,未來幾十年慢性病的人群規模有可能還會擴大。」吳靜說。 中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員何麗認為,2024年我國居民健康素養水平已達31.87%,體重管理年的目的就是關口前移,在體重失控前及時幹預,避免代謝症候群和「四高」等疾病的發生。 如何科學控體重? 肥胖帶來健康隱患是共識,如何有效進行體重管理?活動上,專家給出了科學建議。 何麗對「健康素養66條」進行解讀,其中包括基本知識和理念,健康生活方式與行動,以及基本技能。在合理膳食方面,建議食物多樣,合理搭配,谷薯類不可缺,這是維持健康飲食結構的重要準則。中國成人BMI應保持在18.5至24之間,男性腰圍超90釐米、女性超85釐米即為中心性肥胖。 何麗分析,97%人群的肥胖源於能量代謝失衡,建議採取「淺嘗輒止」的飲食策略,踐行少油少糖少鹽的「三減」原則,配合快走、慢跑等可持續運動,同時保持規律作息與積極心態。 北京朝陽醫院呼吸睡眠中心主任郭兮恆表示,輕度超重者可通過飲食運動調整,中重度肥胖需結合醫療手段,但需在專業指導下進行。針對不同年齡群體,他提出青少年需兼顧發育營養,老年人則面臨營養過剩與不良的雙重挑戰,幹預需差異化設計。 北京大學第六醫院原副院長姚貴忠提出,體重管理不僅是為了管理體重的那個數字,更是為了健康和美;在情感層面上,要提升掌控感、意義感,還要應對減重中的糾結與挫敗;在行為層面,可通過強化動機、場景設置、環境支持等手段培養習慣。 體重管理要加強部門間合作 在吳靜看來,科學體重管理年的具體落實,要加強部門間合作,將體重管理融入各項政策和行動計劃當中。持續開展形式多樣的體重管理科普宣傳活動,引導公眾正確認識健康體重、消除體重認知誤區。發揮醫療衛生機構、行業學協會和社會團體作用,指導公眾科學體重管理。同時,積極引導企業研發體重管理創新產品,積極倡導健康消費新理念。 金木集團董事長鈕立衛表示,金木集團發揮在中醫藥與大健康領域的科研實力和創新優勢,將藥食同源理論與現代營養學相融合。結合本次活動,企業將加大產品研發投入,推出更多適配不同人群的減重產品;積極開展健康科普公益系列活動,向公眾普及健康體重管理知識;加強與科研機構、醫療機構及相關政府部門的合作,共同推動全民主動健康教育的普及工作。 金木集團品控中心總經理李洪認為,科學減重需遵循「清調先行、補養跟進、修復收官」的多階段幹預原則,具體可通過膳食纖維調節腸道菌群、天然成分改善血液循環等方式實現。這一理念強調對身體進行綜合調理,而非單一地抑制食慾或控制熱量攝入,與中醫「治未病」的思想相契合。 與會專家一致認為,破解肥胖困局需凝聚專家、機構、企業三方力量,將專業知識轉化為「聽得懂、學得會、用得上」的實踐方案。 此次活動由人民日報社健康客戶端主辦,首都保健營養美食學會學術支持,金木集團公益支持。(完)
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