2025遊泳世青賽收官 中國遊泳隊收穫5金3銀3銅
2026-02-18 12:42 4,792次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
聖保羅8月14日電 (記者 林春茵)當地時間13日，巴西中資企業協會與馬祖古·梅洛律師事務所在巴西聖保羅聯合舉辦「中資業務大講堂」，聚焦「中國企業在巴西海關面臨的機遇與挑戰暨巴西聯邦政府鐵路和公路特許經營監管模式介紹」，近百名在巴西中企代表參加。 8月13日，巴西聖保羅，巴西馬祖古·梅洛律所雷森德律師在「中資大講堂」上詳解巴西海關政策紅利。記者林春茵攝 中國銀行(巴西)有限公司行長、中資企業協會會長張廣華在致辭中指出，近年來，巴西政府持續推動「數字海關」改革，為中企帶來政策紅利；在交通基礎設施項目機遇方面，尤其是鐵路和公路領域的特許經營項目，越來越多的項目面向私營企業開放，為中資企業提供了重要的發展機會。 「與此同時，中資企業在海關通關環節仍面臨流程複雜、隱性成本高、不可預見性強等挑戰。」張廣華坦言，巴西特許經營模式要求企業不僅承擔建設任務，還要負責運營與維護，這對企業的綜合能力提出了更高要求。同時，項目涉及多部門審批、法律合規、環境評估等，企業需要做好充分準備。 活動現場。記者林春茵攝 巴西中企協秘書長、中國貿促會駐巴西代表處首席代表李東成表示，此次活動聚焦巴西經營過程中的關鍵痛點，以期幫助中企吃透海關政策紅利、降低合規風險、抓住市場機遇，為中企紮根巴西市場提供專業支持。 此次講座邀請擁有15年以上稅法、政府關係和海關法領域經驗的馬祖古·梅洛律師事務所合伙人、聖保羅律師協會成員雷森德律師，詳細介紹了海關新監控工具與法律要求、市場優勢分析、主要合規問題及應對建議，及降低進口成本及投資稅收激勵的路徑等。 活動現場，中企代表提問。記者林春茵攝 巴西國家陸路交通局局長費利佩·奎羅斯攜十餘個明年啟動的公路和鐵路招標項目作現場動員。巴西國家陸路交通局辦公室主任埃莉莎·格德斯解讀了項目審批、法律合規、環境評估等流程，鼓勵中資企業積極參與。 奎羅斯表示，巴西近年來大力推進基礎設施建設，越來越多項目向私營資本開放，特許經營模式要求企業承擔建設、運營和維護全鏈條任務，為有能力的中企提供廣闊舞臺。 中國駐聖保羅總領館經濟商務參贊白春暉在致辭中指出，中巴兩國元首日前剛剛通電話，充分肯定雙方發展戰略對接成果。聖保羅至坎皮納斯城際鐵路等重點合作項目進展順利，巴西特色農產品正加速進入中國市場。總領館將繼續為中資企業牽線搭橋，推動雙邊貿易投資合作不斷深化，並鼓勵企業依法合規經營，樹立良好品牌形象。(完)
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