寧夏銀川：票根經濟興起 城市發展湧現新活力
2025-11-13 00:47 8,263次浏览財經調查丨無門臉兒、無資質、無底線 違規水光針竟在市場上大行其道 水光針憑藉「微創變美」的特點，成了不少年輕人的選擇。但記者發現，個別正規醫美機構違規將械二類水光產品用於注射；一些沒有注射資質的生活美容店、工作室，在這個暑期裡公然提供代打服務；在部分化妝品批發市場，違禁的水光針劑、麻貼等產品，正通過各種渠道流向市場。 廣東韓妃整形外科醫院 從顧問到院長刻意混淆「械字號」概念 矇騙記者注射絲麗516動能素水光產品 《財經調查》記者根據消費者給出的線索，來到位於廣州市的廣東韓妃整形外科醫院。 這家持有《醫療機構執業許可證》的正規醫美機構在大眾點評上發布了一款售價僅為228元，明確標註「醫用械字號」的「絲麗516動能素」水光產品。 記者進店諮詢，顧問向記者介紹說，注射進皮膚的水光針劑，生產過程更加嚴格，一定是「械字號」，就算記者明確問到這款「絲麗516動能素」究竟是第幾類醫療器械，顧問依然強調，只要是「械字號」就可以放心注射。 記者又見到了這家醫院的院長，並再次詢問這款水光產品的批號，站在一旁的顧問用同樣的說辭忽悠記者，院長只點頭默許，卻不發一言。直到顧問建議儘快進入敷麻環節，院長才張口催促進行下一環節。 這家廣東韓妃整形外科醫院使用的麻醉劑是一張標記為「元泰婧皮膚抑菌液」的面膜，這款面膜並不是國家批准使用的表皮麻藥，主要有效成分中卻有國家嚴格管制的麻醉成分「三甲卡因」。 在檢驗水光針注射劑真偽的環節，記者按照瓶身上的醫療器械註冊證編號登上藥監局官網進行查驗，發現這款「絲麗516動能素」只是械二批號，並不能用於水光針注射。 就連這家醫院的護士也矇騙記者，稱這款械二產品是可以放心注射的。 姬妍兮醫療美容診所 執業醫師裝傻充愣 違規注射械二類麗駐蘭黑盒水光產品 記者根據消費者提供的線索又來到一家名為姬妍兮醫療美容診所的正規醫美機構。 這家機構正在大力宣傳一款在小紅書上走紅的「麗駐蘭」水光產品。 進入諮詢室，顧問身後的桌上就放著麗駐蘭黑盒，根據盒上的批號，記者查詢到此款水光產品也只是第二類醫療器械，同樣不能用於注射。然而這家機構卻給不少消費者違規注射過這款產品。 記者向操作這項手術的執業醫師餘醫生拋出直指合規性的問題，究竟打多深？餘醫生迅速警覺。 餘醫生向記者承諾，注射麗駐蘭黑盒水光產品的全過程合法合規。 記者進入體驗環節，同樣被護士貼上了一張「泊放」牌醫用退熱貼，沒過多久，唇周完全麻木。 在驗真環節，記者再次按照包裝上的批號上藥監局官網進行查驗，發現即將用於注射的針劑依舊為械二批號，不能用於注射。 敷麻過後，餘醫生若無其事地為記者違規注射這款未獲械三批號的水光產品。 注射過程中，記者再次詢問批號，餘醫生卻開始裝傻。 姬妍兮醫療美容診所裡的這位持證醫師，面對消費者對針劑情況的詢問，始終含糊其詞。 遇見美科技美容店無醫療資質 店長走私三無水光針劑、麻膏 非法行醫提供注射服務 遇見美科技美容店只是一家生活美容店，位於深圳市的一居民小區。 記者進店發現，店長在非醫療場所為消費者提供水光針注射服務。 其店內主打的JUVELOOK水光針劑並無中文標識，並未獲得市場準入許可。 在與記者的交談中，店長承認自己為消費者注射的針劑全部是從境外走私而來，就連麻藥也是從國外背回來的，過海關時謊稱是美白體膜，矇混過關。 除了JUVELOOK，這家店還為消費者注射過未獲藥監局批准的外版麗珠蘭水光針。 三無水光針在明通化妝品批發市場 明目張胆銷售 違禁麻貼73元一盒 記者來到深圳當地的化妝品批發市場——明通化妝品市場，在這家名為「鑫隆國際醫美倉」的店鋪裡，就看到了那款沒有中文標識的外版麗珠蘭水光針。 除此之外，記者還看到了紅盒的麗珠蘭水光產品，被銷售人員介紹為緊緻補水的注射用水光針劑。 這款紅盒產品的中文標籤是列印出來貼在包裝盒背後的，品牌名稱從「麗珠蘭」變成了「麗蘭」。 銷售人員向記者坦言，這些違規的水光針劑都是用來注射的，雖然盒子上沒有寫，但就是可以用來注射的。 銷售人員還建議記者上小紅書查詢外版麗珠蘭產品。果然，這些按照國家規定不能注射的水光針劑，在小紅書上竟然被推廣為效果「卓越」的高級進口注射類產品。 而市場上，毫無中文標識的違禁外版水光針遠不止這些。銷售人員發給了記者一個長達132頁的報價單，上面的水光產品種類多達幾百種。 不僅如此，在這家鑫隆國際醫美倉，還能買到國家明令禁止的違規麻貼。 小紅書成藥商、代打人員接單 平臺無名工作室無門臉兒、無資質、無底線 記者通過小紅書約到了一家位於徐州的代打水光針的工作室。這家機構無正規門臉，本應無菌的操作臺下，用過與未用的水光針、玻尿酸及針頭混雜堆放，房間裡雜亂不堪。 記者將在藥商處買到的水光針劑交給工作室的工作人員，這名工作人員卻拿起使用過的針頭開盒，驚呆了記者。 隨後的敷麻環節更讓記者意想不到，因找不到面膜棒，這位工作人員竟找來一根針頭，直接用針套充當工具為記者塗抹麻藥。 整個操作過程中，這位代打人員對敷麻藥的禁忌和注意事項隻字未提。 這位代打機構的工作人員告訴記者，她一般都是通過小紅書軟體來溝通客戶並接單，顧客往往從藥商處低價購藥，再找她們這些代打人員進行針劑注射。 這位代打工作人員還向記者介紹道，換座城市同樣可以通過小紅書輕鬆找到代打服務。 或許是記者的問題觸碰到敏感處，或許是代打人員察覺到異常，麻藥尚未敷夠時間，她便以朋友約吃飯為由，拒絕繼續服務，匆匆離開。 分手後，代打人員和那位網上牽線搭橋的藥商，都紛紛刪除了記者的微信聯繫方式。 88元的「水光針」壓根兒不是水光針 低價引流專坑不懂行的！ 記者在連雲港的薇緹醫療美容店內體驗水光針注射時，選擇了正規械三類潤致娃娃水光針，可在付款時工作人員卻以該針劑分量不足、無法打全臉為由，要求記者加購店內這款88元的東國水光產品，還強調其同樣擁有械三批號，安全可靠。 記者注意到，兩款被稱為「械三批號」的產品包裝風格迥異。查詢產品外包裝信息後發現，東國產品的適用範圍實為「預防或減少腹(盆)腔手術的術後粘連」，也就是說，這款東國透明質酸鈉凝膠根本不能用於面部水光注射！ 類似的械三類產品還有「術唯可」，其適用範圍同樣是預防腹(盆)腔術後粘連，卻也常被醫美市場用作低價引流的水光針劑。在醫顏醫美機構，這種本應注入腹腔的透明質酸鈉凝膠，竟被直接打在臉上。 (央視新聞客戶端)
賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
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