閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
位於雲南畹町的南洋華僑機工回國抗日紀念館—— 守護南僑機工的記憶豐碑(僑·博物館⑦) 雲南省德宏傣族景頗族自治州瑞麗市畹町鎮,緊鄰中國與緬甸邊境線,南洋華僑機工回國抗日紀念公園依山而建。從公園高處俯瞰,呈「V」字形的南洋華僑機工回國抗日紀念館(簡稱「南僑機工紀念館」)嵌在綠意盎然的山間,紀念館旁的南洋華僑機工回國抗日紀念碑靜靜矗立,一碑、一館、一園共同守護著一段與南僑機工相關的熱血記憶。 「再會吧,南洋!我們要去爭取一線光明的希望!」走進南僑機工紀念館序廳,伴著由田漢和聶耳創作、南僑機工時常吟唱的《告別南洋》旋律,觀眾的思緒重回1939年的新加坡碼頭,回到南僑機工回國支援抗戰的那段烽火歲月…… 南僑機工踴躍回國參戰的縮影 在南僑機工紀念館展櫃中,一本封面暗紅、紙張泛黃的英文護照有些與眾不同。這本護照屬於南僑機工陳昭藻,護照上記錄的地址「新加坡武吉巴梭路43號」,是當時南洋華僑籌賑祖國難民總會(簡稱「南僑總會」)總部所在地,護照的籤發日期是「1939年3月10日」。 這是目前全球已發現的南僑機工護照中,唯一一份地址在南僑總會總部所在地的英文護照。護照的地址和時間,呼應著南僑機工登上歷史舞臺的開端—— 1937年7月7日中國人民抗日戰爭全面爆發後,中國沿海重要港口基本淪陷,西北公路和滇越鐵路先後被切斷,全長1146公裡的滇緬公路從中國雲南昆明經畹町通往緬甸,在1938年8月通車後成為中國與外部聯繫的重要國際運輸通道,被稱作「中國抗戰的生命線」。1939年2月7日,時任南僑總會主席陳嘉庚在《南洋商報》上發出《南洋華僑籌賑祖國難民總會第六號通告》,徵募熟悉汽車駕駛與維修的華僑青年回國服務,支援滇緬公路運輸工作。 通告發出後,報名者不斷。他們中有教師、醫生、商人、工程師,其中不乏家境殷實的華僑青年。1939年2月18日除夕夜,被譽為「八十先鋒隊」的第一批南僑機工在新加坡碼頭告別親友回到祖國支援抗戰。此後,3200餘名南僑機工分批回國支援。他們來自今新加坡、馬來西亞、印度尼西亞、緬甸、越南、泰國等國,其中至少有5名是女性。 「我的父親陳昭藻護照籤發的日期就在《第六號通告》發布後的一個多月,地址就填寫在南洋總會所在地。這本護照也是南僑機工踴躍回國參戰的一個縮影。」陳昭藻女兒陳達婭說。 如今,南僑機工紀念館還收藏著許多由南僑機工及其後人捐贈的歷史實物:林熙庚的英文駕照,鄺振聲的全套機修工具,謝川周的日記本,黃迎風的鋼筆、鐵皮箱……在一件件南僑機工相關證件和日常生活用品中,南僑機工群體的形象更加豐滿立體起來。 凝聚南僑機工後人的精神家園 「在報名參加南僑機工時,父親陳昭藻的實際年齡已經39歲,為能順利回國參戰,他將年齡改為34歲。在南僑機工中,父親屬於年齡較大的。在他留下的與其他南僑機工往來信件中,許多戰友都親切地稱他為『昭藻兄』『伯爹藻』,父親一生中都與戰友保持著非常深厚的友誼。」陳達婭回憶。 作為中國首個以南僑機工回國抗日為主題的紀念館,南僑機工紀念館於2017年7月7日開館並免費開放,展覽分為「祖國召喚、告別南洋」「革命母親、赤子忠心」「滇緬公路、生死與共」等8個部分,通過1200餘張歷史照片、2000餘件實物及5處情景再現等方式,展現南僑機工在滇緬公路上搶運抗戰物資的英勇事跡。自開館以來,南僑機工紀念館不僅是民眾了解、紀念南僑機工的教育基地,也是凝聚南僑機工後人牽掛的精神家園。 「南僑機工紀念館自籌建以來,獲得了許多南僑機工後人的慷慨捐贈和大力支持。建館之初,雲南省南洋華僑機工回國抗戰歷史研究會向紀念館無償捐贈了數百件南僑機工相關歷史實物,為新生的紀念館注入鮮活的血液。紀念館開館後,許多南僑機工後人在參觀紀念館後,將家中收藏的南僑機工相關生活用品、資料收集整理出來,源源不斷地捐贈給我們。我們與這些南僑機工後人始終保持著溝通聯絡。」南僑機工紀念館館長羅雲輝說。 南僑機工林福來的義子林曉昌成立雲南省南洋華僑機工回國抗戰歷史研究會,致力於挖掘、傳揚南僑機工歷史,在2005年自費籌建南洋華僑機工回國抗日紀念碑;南僑機工陳團圓的兒子葉曉東成為南僑機工回國抗日紀念碑的守碑人,年過八旬仍然常常到紀念館,為遊客進行志願講解;南僑機工黃迎風的女兒,在參觀南僑機工紀念館時看到父親的照片,潸然落淚,回家後將父親使用過的鋼筆和鐵皮箱捐贈給紀念館……藉由後人的傳承和接力,南僑機工的精神遺產仍在熠熠生輝。 傳揚南僑機工的故事和精神 「從1939年到1942年的3年間,3200多名南僑機工通過滇緬公路共搶運了50多萬噸軍需物資,平均每日的軍需物資輸入量保持在300噸以上,為中國抗戰贏得了生死攸關的物資保障。也是這3年間,共有1000餘名南僑機工犧牲在滇緬公路上,將青春和生命奉獻給了他們珍愛的祖國。」羅雲輝說,「南僑機工紀念館的目標就是讓更多民眾了解南僑機工的歷史故事,感受南僑機工精神。」 近年來,南僑機工紀念館的藏品也走向更加廣闊的舞臺。2019年,南僑機工紀念館成為復旦大學教學基地,並在復旦大學校園內舉辦南僑機工相關圖片實物展,原定3天的展覽因反響熱烈延至7天。近年來,南僑機工紀念館融合國家級非物質文化遺產傣族剪紙創作的《南僑機工 赤子功勳》剪紙被中國華僑歷史博物館等多家文博機構收藏,剪紙動畫作品通過媒體和網際網路在海內外廣泛傳播。未來兩個月,南僑機工紀念館還將與德宏傣族景頗族自治州僑聯、雲南省檔案局等機構合作,推出南僑機工相關主題展覽。 「南僑機工紀念館位於滇緬公路國內段的終點畹町,是南僑機工每次執行運輸任務回到中國的第一站,也是他們可以安放初心和家國牽掛的地方。這個紀念館對南僑機工後人來說有著特殊的意義。」陳達婭說,「我的記憶裡,父親一直非常注重衣著整潔,出門用鞋拔穿鞋,回家用刷子掃除身上的灰塵,這些從小養成的習慣伴隨了他一生。這些捐贈物是民眾了解當時南洋華僑青年生活的一面鏡子。我捐贈父親遺物的初衷,也是希望能讓更多人了解真實的南僑機工,感悟南僑機工的精神力量。」 「南僑機工群體關注祖國安危榮辱,在祖國危難時期挺身而出、勇赴國難,在艱險路途中勇往直前,在艱難困苦環境下以勇氣和樂觀克服困難,在執行任務中精誠團結、互助合作,他們體現的愛國主義精神、偉大獻身精神、革命樂觀主義精神、艱苦奮鬥精神和團結互助精神,值得我們一直傳承學習。」羅雲輝說,「我們也將繼續通過館校合作、文創開發、特展策劃,藉由虛擬實境、裸眼3D、線上觀展等現代技術,推動紀念館的展品走出館門,把鮮活感人的南僑機工故事和精神傳揚下去。」 本報記者 高 喬 《人民日報海外版》(2025年08月13日 第 06 版)
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