廣西首個以醫療機構為核心主體的概念驗證中心獲批建設
2026-02-08 01:40 7,168次浏览自2015年藥品審評審批制度改革以來，我國創新藥駛入發展的快車道。當前，該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期，如何乘勢而上、做大做強？前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上，與會專家建議，應多方聯動、形成合力，推動我國創新藥加快出海新興市場，在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強，必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為，發展中國家人口眾多、潛在市場巨大，普通患者難以支付昂貴的進口藥，我國的創新藥質優價廉，大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說，創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥，可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說，創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節，離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時，也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出，推動創新藥出海，除了企業自身的努力，還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間，百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」，致力於經驗共享、協同出海，幫助藥企把產品推廣到更多國家。
海口8月12日電(張茜翼 潘越韓)海南近日出臺《海南省涉企行政檢查條例(試行)》(下稱《條例》)。這是全國首個以地方法規形式嚴格規範涉企行政檢查，將行政措施和地方實踐上升為法規制度。該《條例》將於9月1日起施行。 12日，「海南自貿港政策解讀」系列主題新聞發布會——《海南省涉企行政檢查條例(試行)》專場在海口舉行。 海南省營商環境建設廳副廳長、新聞發言人王雪皓在會上介紹，規範行政檢查是優化法治化營商環境的核心內容，要求以法治為根本遵循，依法約束行政權力，保障企業合法權益，提升監管精準性，降低制度性交易成本，提升行政效能。 《條例》通過實施分級分類監管、統籌實施「綜合查一次」、全面推行「亮碼檢查」、深入推進包容審慎監管、推進實施非現場監管、加強數據歸集共享等舉措，優化涉企行政檢查方式方法，最大限度減少入企檢查的頻次，提升海南自貿港治理能力現代化水平，促進法治化營商環境建設。 在分級分類檢查方面，《條例》明確對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業、重點領域，依法依規實行全覆蓋的重點監管。對信用狀況良好的企業，在日常監管中降低抽查比例，減少檢查頻次，更多適用非現場檢查方式；對有嚴重違法失信行為、重大事故隱患等企業，依法適當增加檢查頻次，加大檢查力度。 《條例》明確深化「綜合查一次」，要求行政檢查主體對同一企業實施多項檢查時，應當儘可能合併或者加強聯合檢查，實現進一次門，查多項事，減量控頻；同時全面推行「亮碼檢查」，規定行政檢查主體應當按照規定在海南省「網際網路+監管」系統生成檢查碼，並在行政檢查時主動向企業出示。 在包容審慎監管方面，《條例》規定，通過書面核查、信息共享、智慧監管等非現場檢查方式能夠達到監管目的的，不得實施現場檢查。對新技術、新產業、新業態、新模式等實行包容審慎監管，不得簡單化予以禁止或者不予監管。此外，省級業務主管部門應當公布本領域同一行政檢查主體對同一企業實施行政檢查的年度頻次上限；能夠通過數據共享獲取的數據和信息，不得要求企業多頭、重複提供。 為強化企業權益保護，《條例》以清單形式列舉十三類禁止行為，並針對企業的知情權、投訴舉報權、申請專業人員協助權等提出具體保護措施，最大限度減少對企業正常生產經營的幹擾。 王雪皓表示，海南將通過實施制度化、規範化、高效化的涉企行政檢查，推動營商環境整體優化提升，護航海南企業健康發展。(完)
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