市場監管總局：上半年全國新設經營主體1327.8萬戶
2025-11-12 15:17 3,813次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
我們特別喜歡大熊貓，比賽結束後，想好好遊玩成都，在四川看美景品美食……」近日，在成都參加第12屆世界運動會的運動員發出這樣的感慨。賽場之外，「跟著世運遊四川」掀起出遊熱潮，帶動四川入境遊熱度持續攀升。 跟著世運遊四川 104家A級景區組團送「禮包」 夜幕降臨，成都東門碼頭人頭攢動。隨著世運會來臨，來夜遊錦江的外國遊客明顯多了起來。他們或駐足於江畔，沉浸於投壺、捶丸、桌球挑戰等沉浸式互動體驗之中；或乘船夜遊，解鎖成都這座「不夜城」的極致浪漫。 「針對世運會，我們為運動員提供了雙語電子講解服務，憑世運會的工作證可以享受遊船折扣。」夜遊錦江的工作人員告訴記者，夜遊錦江項目依託攜程海外平臺，覆蓋39個國家和地區站點、24種語言版本，定製了中英日韓泰五國語言的購票頁面，並開通使用Visa、萬事達、PayPal、Alipay等國際支付方式。 8月6日晚，幾名成都世運會運動員、教練員與裁判員登上火鍋巴士，解鎖「吃著火鍋，看煙火成都」新體驗。來自荷蘭的體操技巧評判員魯道夫一邊涮著肥牛，一邊舉著手機記錄車外的夜景，「這種感覺太奇妙了！」嘗了一口紅糖餈粑後，更是讓他感慨：「成都就像這道甜點，熱情裡藏著溫柔。」 世運會期間，賽事觀眾也將收穫「成都好禮」。8月3日至18日期間，世運會賽事觀眾持賽事門票可享青城山—都江堰、金沙遺址博物館等十大景區及文博場館門票五折優惠。成都56家優質酒店同步推出房費三至八折、延遲退房等專屬禮遇。 四川各地都拿出了滿滿的誠意。九寨溝、峨眉山、劍門關等在內的四川104家A級旅遊景區組團送「禮包」，針對世運會運動員、工作人員、志願者等群體推出了系列優惠政策，包括首道門票免費、索道和觀光車票打折等。 與此同時，四川整合自然和文化遺產、大熊貓、冰雪溫泉、陽光康養等優勢旅遊資源，推出10條「跟著世運會遊四川」入境遊精品線路，熱忱歡迎八方賓客，品多彩人文之韻，賞自然生態之美，享安逸生活之樂。 外語導遊「爆單」需要「借人」來支援 隨著入境遊市場的熱度攀升，外語導遊成了「香餑餑」。 王順和是四川最早一批專職泰語導遊，他明顯感受到近兩年東南亞入境遊市場的火熱。8月7日，他告訴記者，業務量已經「爆單」了，檔期排到了10月以後，「人手完全不夠用，我們旅行社7名泰語導遊這兩個月早已全部排滿了，需要向其他旅行社『借』10多名泰語導遊來支援才夠。」 如今成都開通了前往曼谷、吉隆坡等東南亞多個重點城市的直飛航線，兩地遊客可以輕鬆實現「說走就走」。「東南亞遊客比較喜歡輕鬆的旅遊氛圍，喜歡四姑娘山、畢棚溝、達古冰川等景點。同時，他們比較喜歡個性化體驗，比如會把成都太古裡泡泡瑪特店加到行程中來。」王順和說。 看好入境遊市場的發展前景，今年3月「00後」姑娘小趙成為了一名英語導遊。「外國遊客很喜歡大熊貓，我幾乎一個月就要去10來次成都大熊貓繁育研究基地。此外，他們還喜歡去人民公園、寬窄巷子等地感受成都的休閒氛圍。」 她告訴記者，「希望借著世運會的東風，讓更多的外國遊客來到四川，感受這裡的多姿生活與人文魅力。」 支付便利、服務上新說走就走的「China Travel」 據成都邊檢站數據顯示，今年暑運前9天，選擇從成都航空口岸入境的外國人達1.3萬餘人次，同比增長61.4%。 火熱的入境遊市場背後，四川持續推動入境遊便利化措施全面鋪開，促進入境遊服務提質升級，讓廣大入境遊客盡享安逸四川。 進入暑期以來，九寨溝景區連續多日門票售罄。截至7月21日，九寨溝景區今年累計接待遊客已突破300萬人次，同比增長27.8%，其中入境遊客22.3萬人次，同比增長66.84%。 「為方便入境遊客，我們創新推出網絡入境遊客護照直通車服務，入境遊客可使用護照在境外通過官網或各大OTA平臺直接預訂景區門票。同時，在遊客中心諮詢點設置了精通14國語言的AI翻譯機。」九寨溝管理局相關負責人介紹。 在成都航空口岸，通過智能設備和行李「雙預檢」，入境人員最快5秒可完成海關檢查作業。在青城山-都江堰景區，購票平臺支持全球41種貨幣實時結算。在成都東郊記憶，遊客可「一園式」辦理外幣兌換、國際卡消費和離境退稅。 在世運會的帶動下，越來越多的外國遊客將走進四川，開啟說走就走的「China Travel」。 華西都市報-封面新聞記者楊金祝
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