羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
北京8月11日電(記者 張尼)「國家喊你來減肥,不是一句空口號。落實今年體重管理年的工作要強調科學二字。要有科學的理念,科學的工具,科學的研究,科學的實踐,這是深化體重管理年的關鍵。」中國疾病預防控制中心慢病中心主任吳靜表示。 數據顯示,我國成人超重/肥胖率分別為34.3%和16.4%。如何對肥胖及時進行幹預、減少健康隱患,已經成為亟待解決的公共衛生問題。 肥胖將帶來巨大疾病負擔 8月8日是全民健身日,2025減重與健康管理學術交流會在北京舉辦,「全民主動健康6623減重科普計劃」在會上啟動。 記者了解到,「6623減重科普計劃」之中,「66」是指《中國公民健康素養——基本知識與技能》提出的「健康素養66條」;「23」是指世界衛生組織提出的亞洲人群BMI正常範圍為18.5-22.9,23接近它的上限。 活動中,吳靜表示,當前,我國慢性病負擔問題嚴峻,心腦血管疾病、癌症等四大類慢性病佔總死亡比重近90%。超重和肥胖是心腦血管疾病、糖尿病以及多種癌症等慢性病的主要危險因素,給全球帶來巨大的疾病和經濟負擔,並成為我國重大公共衛生問題。 根據中國疾病預防控制中心數據,成人超重/肥胖率分別為34.3%和16.4%,更令人揪心的是兒童青少年超重肥胖問題。 「如果不加以有效防控,未來幾十年慢性病的人群規模有可能還會擴大。」吳靜說。 中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員何麗認為,2024年我國居民健康素養水平已達31.87%,體重管理年的目的就是關口前移,在體重失控前及時幹預,避免代謝症候群和「四高」等疾病的發生。 如何科學控體重? 肥胖帶來健康隱患是共識,如何有效進行體重管理?活動上,專家給出了科學建議。 何麗對「健康素養66條」進行解讀,其中包括基本知識和理念,健康生活方式與行動,以及基本技能。在合理膳食方面,建議食物多樣,合理搭配,谷薯類不可缺,這是維持健康飲食結構的重要準則。中國成人BMI應保持在18.5至24之間,男性腰圍超90釐米、女性超85釐米即為中心性肥胖。 何麗分析,97%人群的肥胖源於能量代謝失衡,建議採取「淺嘗輒止」的飲食策略,踐行少油少糖少鹽的「三減」原則,配合快走、慢跑等可持續運動,同時保持規律作息與積極心態。 北京朝陽醫院呼吸睡眠中心主任郭兮恆表示,輕度超重者可通過飲食運動調整,中重度肥胖需結合醫療手段,但需在專業指導下進行。針對不同年齡群體,他提出青少年需兼顧發育營養,老年人則面臨營養過剩與不良的雙重挑戰,幹預需差異化設計。 北京大學第六醫院原副院長姚貴忠提出,體重管理不僅是為了管理體重的那個數字,更是為了健康和美;在情感層面上,要提升掌控感、意義感,還要應對減重中的糾結與挫敗;在行為層面,可通過強化動機、場景設置、環境支持等手段培養習慣。 體重管理要加強部門間合作 在吳靜看來,科學體重管理年的具體落實,要加強部門間合作,將體重管理融入各項政策和行動計劃當中。持續開展形式多樣的體重管理科普宣傳活動,引導公眾正確認識健康體重、消除體重認知誤區。發揮醫療衛生機構、行業學協會和社會團體作用,指導公眾科學體重管理。同時,積極引導企業研發體重管理創新產品,積極倡導健康消費新理念。 金木集團董事長鈕立衛表示,金木集團發揮在中醫藥與大健康領域的科研實力和創新優勢,將藥食同源理論與現代營養學相融合。結合本次活動,企業將加大產品研發投入,推出更多適配不同人群的減重產品;積極開展健康科普公益系列活動,向公眾普及健康體重管理知識;加強與科研機構、醫療機構及相關政府部門的合作,共同推動全民主動健康教育的普及工作。 金木集團品控中心總經理李洪認為,科學減重需遵循「清調先行、補養跟進、修復收官」的多階段幹預原則,具體可通過膳食纖維調節腸道菌群、天然成分改善血液循環等方式實現。這一理念強調對身體進行綜合調理,而非單一地抑制食慾或控制熱量攝入,與中醫「治未病」的思想相契合。 與會專家一致認為,破解肥胖困局需凝聚專家、機構、企業三方力量,將專業知識轉化為「聽得懂、學得會、用得上」的實踐方案。 此次活動由人民日報社健康客戶端主辦,首都保健營養美食學會學術支持,金木集團公益支持。(完)
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