閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
李葉蘭 「綠水青山就是金山銀山」的理念,闡述了經濟發展和生態環境保護之間的緊密聯繫,揭示了保護生態環境就是保護生產力、改善生態環境就是發展生產力的道理,指明了實現發展和保護協同共生的新路徑。湖南,肩負「守護好一江碧水」的殷殷囑託,更需向「新」而行,以新質生產力為引擎,深層次激活「綠水青山」向「金山銀山」的轉化通道,書寫生態優先、綠色發展的現代化湖南新篇章。 以技術攻堅引領綠色變革,激發「兩山」理念轉化核心動能。新質生產力本身就是綠色生產力。新質生產力通過綠色技術系統性創新與生產要素綠色化重組,高效推動生態「高顏值」轉化為經濟「高產值」,實現「既要綠水青山,也要金山銀山」的綠色發展價值追求。湖南應充分發揮大數據、人工智慧等新質生產力要素在生態環境監測、資源高效利用、產業智慧管理、生態產品價值挖掘與傳播等方面的放大、疊加、倍增作用。一要技術煥新,點綠成金。必須牢牢抓住科技創新這個「牛鼻子」,構建市場導向的綠色技術創新體系,加快綠色低碳科技革命,聚焦新能源、新材料、節能環保、數位技術等前沿領域,突破關鍵核心技術,為新質生產力注入強大綠色動能,實現產業升級與生態改善的「雙贏」。二要技術破壁,變廢為寶。湖南作為「有色金屬之鄉」,可依託中南大學等科研力量,在重金屬汙染治理、固廢資源化利用技術上取得突破。推廣循環經濟產業園建設,讓建築垃圾「涅槃重生」為再生建材,電子廢棄物「吃幹榨淨」提取稀貴金屬,資源「含綠量」與產業「含金量」同步躍升。三是要數字賦能,智慧守護。通過科技之力將生態守護的被動應對轉變為主動優化、創造價值的新模式。深化「智慧河長」系統應用,通過物聯網、大數據實時監控水質,精準溯源汙染。依託長沙超算中心算力支撐的「生態雲腦」,為大氣汙染聯防聯控、森林資源動態管護提供科學決策依據。 以產業升級釋放生態價值,暢通「兩山」理念轉化關鍵路徑。新質生產力賦能「兩山」理念轉化,需要推動傳統產業向高端化、智能化、綠色化轉型,構建綠色低碳循環經濟體系,實現生態產品價值轉化落地落實。一要推動製造「煥綠」,讓老樹開新枝。三一起重機板塊全面切換氫燃料電池,使單臺設備全生命周期碳排放大幅下降,引領行業零碳革命;中聯打造全球行業首條「燈塔工廠+零碳」標杆生產線,單臺泵車生產能耗下降的同時產品綠色溢價提升,詮釋了「綠色即競爭力」;長沙經開區試點「光伏屋頂+儲能+智能微網」模式,營造了零碳供應鏈生態圈。可推廣以上模式,在產業結構調整轉型升級下功夫,用新質生產力釋放傳統產業綠色價值。二要推進生態產業化,讓青山變「金庫」。湖南可依託南嶽衡山、張家界、莽山等頂級生態IP發展高端生態康養和中醫藥健康旅遊,延伸「林下經濟」價值鏈。探索推廣瀏陽讓林農「不砍樹也能致富」的林業碳匯項目開發與數位化交易模式,以及馬欄山視頻文創園利用「綠色算力」製作高質量生態文化產品激活生態價值的綠色文旅消費模式。三要布局未來產業,鍛造延伸「綠鏈」。可依託創新平臺加速技術轉化,前瞻布局湖南「碳捕集—氫儲能—智能微網」未來綠色產業,向「新」而行,「綠」動未來。 以機制創新促進要素流動,釋放「兩山」理念轉化澎湃活力。機制創新能破解「兩山」理念轉化中的根源性問題,促進綠色要素高效自由流動,促進生態產品價值實現和新質生產力協同發展。一是破解「度量難」,讓價值顯性化。可借鑑浙江麗水、廣東深圳經驗,加快制定省級GEP(生態系統生產總值)核算地方標準,探索將GEP增量按一定權重納入湘西州、南山國家公園等地高質量發展績效考核,推動「指揮棒」真正指向綠色生產力,使「綠水青山」的家底清晰可算。二是打通「中梗阻」,讓要素活起來。加快建設全省統一的碳匯、排汙權、水權等生態資源交易平臺,健全生態補償機制。推廣長沙「政府+鏈主企業+創投+NGO」綠盟模式,促進供需對接,實現從「政策輸血」到「市場造血」的轉變。探索「兩山銀行」模式,整合碎片化生態資源,進行專業化運營和市場化開發。三是強化「金融血」,讓資本向綠行。完善區域綠色金融體系,鼓勵發展「生態貸」、綠色債券、綠色保險等產品。推動金融機構將GEP核算結果、企業環境績效等納入授信考量,引導更多金融「活水」精準滴灌綠色產業項目。 (作者系中共長沙市委黨校科技和生態文明教研部主任、副教授)
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