賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
英國倫敦政治經濟學院格蘭瑟姆氣候變化與環境研究所公正轉型金融實驗室主任尼克·羅賓斯、政策與傳播主任鮑勃·沃德8月9日在《中國日報》撰文稱,美國「大而美」稅收和支出法案的出臺或將進一步衝擊本土清潔能源市場,同時反倒給其他國家帶來巨大經濟機遇,可謂弄巧成拙。漫畫作者:中國日報 石宇「大而美」法案弄巧成拙文章指出,一段時間以來,美國政府加徵關稅導致諸多低碳產品進口成本增加。如今,「大而美」法案提前終止清潔能源稅收抵免,勢必進一步衝擊清潔能源產品市場,或將導致美國更加依賴化石燃料,進而對氣候造成更大影響。該法案將給美國清潔能源生產商和消費者帶來更多挑戰,同時可能波及這類產品的出口商。與此同時,這項新法案或許有助於中國抓住快速增長的清潔能源市場的機遇。從戰略上說,接下來的工作重點是利用這一契機,實現到2030年將全球可再生能源裝機容量增加兩倍的目標,這是2020年至2030年需要實現的關鍵氣候目標之一。中美對大規模電力存儲領域的投資在全球範圍內名列前茅,中美歐在該領域的投資佔全球總投入的90%以上。然而,「大而美」法案可能預示著美國電力存儲行業投資降溫,而中國將在該領域佔據決定性優勢。若對美出口的清潔能源產品有所下降,中國完全可以通過增加對其他國家的出口來抵消。統計數據顯示,中國對發展中國家出口的光伏組件已經超過對發達國家的出口量。中國電動汽車製造商也在開拓國際市場,致力於出口更加清潔、有競爭力的新能源汽車,用以取代燃油車。中國電動汽車和電池製造商已經宣布,將在印度尼西亞、泰國、巴西、墨西哥和土耳其等主要海外市場投入巨資,用以新建工廠、擴大產能。同樣值得一提的是,2025年3月,中國太陽能電池板產量創新高。按出口額計算,2023年,44%的中國太陽能電池板銷往新興經濟體和發展中國家。2024年,許多新興經濟體和發展中國家從中國進口的太陽能電池板創下歷史紀錄。中國清潔能源發展如何惠及世界?文章進一步分析稱,在當前背景下,各國政府和企業如何從中國清潔能源發展中受益?為此,我們需要設立新一代合資企業,讓中國製造商同其他亞洲國家以及非洲、歐洲和拉丁美洲的製造商實現互利合作。與此同時,我們需要構建全球夥伴關係,從而加強清潔能源產品貿易中的環境與社會保障。自2022年以來,中國製造的太陽能電池板和風力渦輪機的價格大幅下降,這對非洲國家而言尤其有利。目前,非洲獲得的清潔能源投資僅佔全球總投資的2%。數據顯示,過去幾年,奈及利亞等非洲國家從中國進口的清潔能源產品數量顯著增加。今年11月,《聯合國氣候變化框架公約》第三十次締約方大會(COP30)將在巴西貝倫舉行。在此背景下,國際社會迫切需要展示中國如何憑藉在全球清潔能源市場的領先地位促進非洲的綠色工業化,以及如何在全球範圍內創造新的就業崗位和商業機遇。文章最後強調,得益於中國的大規模投資,全球清潔能源市場實現了驚人增長,這無疑有助於消除全世界因美國放棄履行氣候責任而產生的悲觀情緒。(英文原文刊發於《中國日報》智享匯欄目)
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