近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月7日以來,甘肅省蘭州市榆中縣遭遇強降雨引發山洪災害,導致多個鄉鎮受災。在山洪災害來臨前,馬坡鄉上莊村黨支部書記陳萬凱時刻關注雨情,及時發出預警,和村幹部們一起對地質災害隱患點和河道邊的群眾連夜進行轉移安置,全村466戶、1712人在此次山洪災害中無一人傷亡。記者見到陳萬凱時,他正在上莊村村委會旁邊的受災群眾安置點,帶領村幹部們搬運救災物資。8月9日開始,從榆中縣城通往上莊村的道路被陸續打通,大量救災物資源源不斷被送到了這個安置點,他們要及時進行物資清點、搬運、入庫、分發等各項工作。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:第一個是現在讓社長們摸排各社的受災情況。現在房子損毀情況是已經清楚了,地衝毀了那麼多,現在讓摸排。第二個就是這個安置點,現在這個安置點整個交給我了,就負責他們吃上、喝上、晚上住下。上莊村坐落在大山中,共有12個社,全村466戶村民。陳萬凱告訴記者,根據防汛要求,從8月7日下午開始,他和其他村幹部們就在村委會值班,時刻關注雨情。當晚7點多,榆中縣氣象部門升級發布暴雨紅色預警信號,讓陳萬凱警覺起來。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:我是慌呀,慌得我就出來一直在這裡轉著,轉著我就看見變壓器上冒開火了,想看一下變壓器咋回事,結果到那一看,水那麼大。陳萬凱立刻在村裡的微信群裡發出轉移避險信息,要求村幹部們分頭帶領居住在地質災害隱患點和河道邊的村民,立即轉移到半山腰的村民廣場上。考慮到一社和二社還有一些行動不便的老人,他又冒著大雨帶領值班的村幹部趕到了山腳下。馬坡鄉上莊村村民 丁述金:我們是老兩口。我想轉移卻不敢走,聽著那個聲音響得轟隆隆轟隆隆的,聲音大得很,不敢出去了。他們就把我們喊著叫上,一把拉上就出來了。晚上9點多,陳萬凱在清點人員時發現,位於地質災害點的張娟一家還沒有消息。於是,他又帶著已趕到村裡的兩名救援人員來到張娟家,把她們一家三口從被洪水圍困的房子裡轉移出來。但就在大家準備撤離的時候,洪水突然暴漲,走在最後的陳萬凱一下子被打倒在水裡,幸虧他抓住了身邊的一棵白楊樹,才沒有被洪水衝走。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:救援人員就一下扔過來一根繩子,救援繩我一把就抓住了,抓住以後我就往前走了有兩步就有一棵樹,這麼粗,就抱住了。抱住樹之後,它那個水就從我身上猛灌,那會突然感覺就沒勁了,往樹上爬也爬不上去。衝了有兩分多鐘、三分鐘水突然就又小了,然後我趕緊爬上去。到第二天早上我去看爬過的那棵樹,還有那牆,那場景全都找不見在哪了。從洪水中脫困,陳萬凱來不及後怕,又趕回了村委會,打電話、發信息,讓所有社長進一步報告村民的安全情況。當晚10點40分左右,在4個地質災害隱患點的135戶,730人全部被轉移到安全區域。轉移出來後,在道路沒有搶通、救災物資緊缺的時候,陳萬凱和村幹部們想方設法從全村籌集方便麵和礦泉水,保障了受災群眾的基本生活。8月9日,包括上莊村在內的所有重災村的應急道路被全部打通,通信基本恢復,這個安置點的救援物資也越來越多。昨晚(8月10日)8點,從榆中縣城通往上莊村的道路被全部打通,安置點和村委會也恢復用電。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:今晚我就放心了,我就可以好好休息一下睡一覺了。作為一個黨支部書記,包括我們村所有的黨員幹部,幹這些活都一個目標,就是為了對得起自己黨員的身份,對得起自己入黨的時候發的誓言,全心全意為人民服務。
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