2025廣州臺灣青年龍舟文化交流活動舉辦
2026-01-10 14:05 5,916次浏览自2015年藥品審評審批制度改革以來，我國創新藥駛入發展的快車道。當前，該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期，如何乘勢而上、做大做強？前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上，與會專家建議，應多方聯動、形成合力，推動我國創新藥加快出海新興市場，在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強，必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為，發展中國家人口眾多、潛在市場巨大，普通患者難以支付昂貴的進口藥，我國的創新藥質優價廉，大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說，創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥，可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說，創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節，離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時，也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出，推動創新藥出海，除了企業自身的努力，還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間，百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」，致力於經驗共享、協同出海，幫助藥企把產品推廣到更多國家。
為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理，國家認監委制定了《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》。新版規則自2025年8月15日起實施。 新版規則指出： 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求，制定對應的認證實施細則，向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用，認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 強制性產品認證即「3C認證」。3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境，依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定，正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 從3C認證標誌的正面對光觀察它，標誌為白色底板，黑色圖案。用目光對準標誌畫面觀察，透過3C認證標誌菱形看，標誌畫面有深遠的立體感覺，有真實感。如果沒有立體效果，那麼可以判斷是仿冒的標識。 近期，多個品牌充電寶廠家因電芯存在安全風險對多批次產品實施召回，認證機構也依法撤銷或暫停了多家充電寶及電芯廠家的3C認證證書。 民航局此前曾緊急發布通知禁止旅客攜帶沒有3C標識或不清楚的充電寶產品乘坐境內航班。快遞行業的要求則更為嚴格，部分城市的快遞網點甚至對有3C標識的充電寶產品，也不予郵寄。 此前，市場上流通的充電寶中只有部分持有3C標誌，隨著充電寶行業大規模召回行動開始，3C認證問題開始被市場關注。 7月15日，工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見，制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。
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