近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
麗水8月12日電(傅飛揚 李陳欣 雷沈英)眼下正值翠冠梨採摘旺季,走進浙江省麗水市景寧畲族自治縣紅星街道綠草源村的翠冠梨基地,飽滿的翠冠梨綴滿枝頭,果香四溢。梨園裡,果農們忙著摘果、裝兜、入筐。翠冠梨通過單軌運輸機抵達分揀中心後,再由工人分揀、打包,銷往各地市場。 近日,果農採摘翠冠梨。李陳欣 攝 「今年陽光、雨水豐沛,翠冠梨的品相和口感都不錯。我們種植了100多畝翠冠梨,產量超過5萬公斤,全部銷售完大概有100多萬元收入。」該基地負責人葉忠友介紹說。 除翠冠梨外,綠草源村還種植了「蘋果梨」「秋月梨」「老雪梨」三個優質品種,通過科學規劃種植結構,實現從6月至10月梯次成熟、錯峰上市,有效帶動村民和村集體增收,讓「甜蜜梨」成為「共富果」。 翠冠梨是紅星街道發展梨產業的生動縮影。近年來,當地大力實施雪梨產業振興工程,充分發揮「金鐘雪梨」百年品牌優勢,通過擴面種植、產業延鏈、文旅融合等方式,以「畲鄉雪梨」振興帶動鄉村發展。 紅星街道相關負責人表示,他們把楊綠湖村、金鐘源村作為雪梨產業培育點,以產業振興帶動鄉村振興,並通過「基地+農戶」模式,創新「三免一獎補」、梨園「共富學堂」等措施提升周邊農戶積極性,持續擴大「畲鄉雪梨」種植面積。 截至目前,紅星街道建有嶺根、綠草等5處專業基地,雪梨種植面積已達2000餘畝。步入豐產期後,當地雪梨年產量可達25萬公斤,產值可達1000萬元。 與此同時,紅星街道謀劃引進雪梨深加工先進生產線,利用機器標準化生產雪梨膏、雪梨糖、雪梨酒等精深加工產品;當地強村公司完成了「畲鄉雪梨」商標註冊和品牌包裝設計,以品牌、品種、標準、標識「四統一」助推雪梨產業走向更廣闊的舞臺。 雪梨「搭臺」,文旅「唱戲」。如今,紅星街道還將庫區峽灣、梨園、垂釣、歷史文化等資源深度整合,引資打造金鐘「梨花峽」水旅融合項目,積極探索舉辦「雪梨採摘節」「雪梨生活節」等文旅活動,不斷激發鄉村振興內生動力,為經濟發展注入新活力。 據介紹,下一步,紅星街道將堅持以品牌運營為抓手,持續打響「畲鄉雪梨」金名片,推進品種優化、品質提升、品牌打造和農旅融合,讓雪梨產業帶動更多鄉親在家門口致富。(完)
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