賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
陝西漢中,地處秦巴腹地、川陝之間,位於中國地理版圖的中心。漢江從這裡發源,漢王朝自此發祥。這裡是秦蜀古道的連接地,是長江最大支流的發源地,也是中原文化與巴蜀文化交流的重要區域,自古便是軍事重鎮。 陝西省漢中市的城市風光。 李偉 攝 1938年3月13日,24架日軍飛機首次飛臨漢中上空,轟炸漢中西關機場,造成民房被毀、軍民死傷。如今,每年的3月13日都是漢中市防空警報鳴放日。不忘國恥,警鐘長鳴! 抗日戰爭時期,漢中人將智慧藏在夜色裡。空襲的警報聲一響,城內的燈光便刷刷熄滅,漢江的河灘上同時亮起星星點點的燈火,為日軍飛機擺下「迷魂陣」,日軍果然上當,炸彈全扔在了空無一人的河灘上。然而,在長達7年的時間裡,日軍共出動飛機575架次空襲漢中城區、郊區和周邊縣,炸死炸傷1249 人,炸毀房屋2689間。 美國飛行員在漢中街頭拉黃包車。(資料圖)漢中市檔案館供圖 當時中國全民抗戰,大量國際力量也來援華。中國空軍美國志願援華航空隊,是其中有一支十分重要的援助隊伍。他們來到漢中後,在當地政府和群眾的大力支持下與日軍展開了激烈戰鬥。 1941年,美國飛行教官陳納德在羅斯福政府的暗中支持下,以私人機構的名義重金招募美軍飛行員和機械師,組建中國空軍美國志願援華航空隊。一些陸軍航空隊、海軍陸戰隊的後備役、退役人員應募。同年,200多人分兩批來華參加抗日戰爭。陳納德以美軍標準訓練中國空軍,積極協助中國空軍對日作戰,並親自駕機投入戰鬥。 陳納德(資料圖)漢中市檔案館供圖 事實上,中國空軍美國志願援華航空隊的隊員多半是勇敢、渴望冒險、性格不羈的年輕人。由於形式上並非正規軍,他們的戰術研究和訓練自由揮灑。因每架飛機的機頭上都被畫有張開利牙的鯊魚大口,部隊的徽記是一隻身上長著雙翼的飛虎躍過代表勝利的「V」,故人們親切地稱之為「飛虎隊」。 1943年3月,「飛虎隊」改編為第14航空隊,陳納德任隊長。國民政府在漢中西關成立第14航空站,美國空軍第14航空隊一分隊於4月下旬帶著P-61等戰鬥機、驅逐機和2個憲兵隊駐西關漢中機場。與此同時,不少漢中的官兵擔負了守衛機場的任務。 美國飛行員和漢中百姓的合影。(資料圖)漢中市檔案館供圖 第14航空站有許多「超級武器」。「地獄俯衝者」是當時最新轟炸機之一,載彈在半噸以上,兩翼配有鋼炮,翼部另攜彈半噸,帶有五寸火箭八枚,有電器發動機四葉推進槳,俯衝力強。 中美空軍在漢中或者從漢中起飛,與日本空軍和地面軍隊多次交戰。每當空襲警報拉響時,配備降落傘的美國飛行員飛快地跑向他們的戰機,升空驅趕來犯的日軍飛機。 美國飛行員和漢中百姓的合影。(資料圖)漢中市檔案館供圖 機場外的漢中城,藏著許多暖乎乎的故事。據一些老者回憶,藍眼睛、黃頭髮的美國朋友走在街上,小孩們總追著看新鮮,他們就掏出水果糖,引得一串清脆的笑聲。西關機場的空地上,飛虎隊員們常支起棒球棍,圍觀的孩子跟著叫好。後來城中學校也有了棒球隊,美國教練比劃著姿勢,把陌生的遊戲變成了友誼的密碼。 1945年,漢中城固張騫墓,美國飛行員合影留念。(資料圖)漢中市檔案館供圖 當時,漢中人民傾其所有,支持在漢的美國飛行員。1945年6月20日11時,美國飛行員唐納等三名中尉駕駛一架戰鬥機,飛至漢中市鎮巴縣南長灘寨子上空,因燃料耗盡墜落。事發當天這架飛機夜襲江蘇蘇州擊落5架日機,炸毀日軍四個火車頭。返航中途經鎮巴仁村上空時燃油耗盡,飛行員分別跳傘降落於丁家灣、蛇窩子和餘家河。 仁村中心學校師生和附近群眾發現後,一邊組織人員滿山尋找飛行員,一邊派人到鄉公所、縣政府報信,傍晚找到3名飛行員並連夜將其送至鄉公所處理傷情。由於語言不通,還留下了不少趣事。據記載,當天飛行員想吃雞蛋,無奈大夥不懂英語,受傷較輕的赫爾中尉就只好形象地比划起來。他用手按著鼻子學著下蛋母雞的叫聲,引得在場的人哈哈大笑。 經過中美空軍數次與日激戰後,日本飛機空襲漢中的次數逐漸減少,1945年7月以後,日機再也沒有飛臨漢中。漢中人民與「飛虎隊」相處融洽,彼此結下了深厚的友誼。 如今,警報聲停了,那些「鯊魚嘴戰機」和「飛虎徽記」早已成為漢中的深刻記憶,如江邊的晚風和秦嶺的濃綠一般,鐫刻在了當地人的心中。 速覽部分空戰: 1942年4月30日擊落日軍02轟炸機一架,墜毀在城固縣黃沙鋪鄉陳家寨。燒死日軍4人,駕駛員巖谷中一跳傘後被俘。 1943年4月30日下午,日機12架襲擊漢中,克萊爾·陳納德遂駕機從上方俯衝,在空中與之對戰,擊落日機一架。 1943年4月,陳納德飛行隊兩架戰鬥機與日軍空戰後,返航漢中時誤認西鄉牧馬河為漢江,加之汽油不足,就降落在南河壩沙石灘上,圍觀群眾數千人。次日,運來汽油後才飛回漢中。 1944年夏,飛虎隊自漢中起飛,轟炸日佔區武漢市,空戰時一機負傷,返航中墜毀西鄉上瓦房坪,駕駛員跳傘身亡。 1944年冬,駐漢中的中美空軍與日軍空戰中,一架飛機墜毀于洋縣西南壩,駕駛員跳傘墜落在沙溪鄉,被護送至漢中。 作者:李一璠 張遠 來源:微信公眾號
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