國家衛健委介紹廣東廣西基孔肯雅熱防控成效
2025-11-20 23:04 4,682次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
把「一堆事」變成「一件事」、首創「企業點單 政府跑腿」模式……在全國各地推進「高效辦成一件事」的當下，地處我國南端的海南自貿港重鎮儋州市打開「方便之門」，圍繞海南自貿港建設持續打造一流營商環境「樣板間」。 最近，海南一心堂西區分部門店管理部經理朱春燕為儋州轄區連鎖分店辦理了延續藥品經營許可證並取得電子證書。「在網上遞交材料當天就能取證。」朱春燕說，儋州市營商環境建設局真正為企業著想，「降低了因證件過期帶來的經營風險，也讓我們對發展更有信心。」 2022年4月，儋州市在海南省率先成立營商環境建設局。跨過架在海面上的洋浦大橋，在這個建立僅3年多的部門，一群年輕人秉承「萬般解釋，不如一個解決」的理念，在政企之間架起高效便捷的「快車道」，為企業提供「一站式」全生命周期優質服務。 問需於企，服務多想一步 90後顏世宇曾在當地市場監督管理部門工作過，2023年來到儋州市營商環境建設局。他感覺，「過去側重監管，在監管過程中服務企業；現在不僅要直接面向企業，更要主動深入，精準對接企業群眾的具體需求。」 在洋浦經濟開發區，有一家石油化工企業想將企業生產過程中產生的液化石油氣作為副產品出售，為此向營商環境建設局諮詢充裝許可事宜。「實際上如果企業自己生產液化石油氣進行售賣，屬於擴大經營範圍，還需要辦理工業產品生產許可證。」顏世宇介紹，在該企業辦理充裝許可申請時，他主動問及企業液化石油氣是否由自己生產，最終幫助該企業完成兩項許可證的申請工作。「我們為企業服務不能只是泛泛而談，只是簡單地給一張事項清單、給一張材料清單就算解決問題，要為企業提供所需的更專業、更具體的內容。」 依託23712345服務專線、「企業點單」小程序、「企業服務專區窗口」等渠道，儋州市營商環境建設局持續落實企業訴求一體化集成聯動機制，聚焦企業全生命周期，暢通企業訴求響應與問題化解渠道；為更好地服務企業需求，該局還推進項目管家服務機制，升級推出「企呼即應，審必速達」服務模式，編制「審批手續全流程服務卡」，主動上門開展審批指導服務，高效服務項目建設；通過積極推廣「綜合查一次」「亮碼檢查」，建立「綜合查一次」場景169個，累計將674個檢查任務，撮合為292次聯合檢查，減少檢查382次，檢查減少率達56.68%。 「在法律允許的範圍內，企業有需求我們就會做，不熟悉、沒先例都不是問題。我們能做的，一定做到位。」顏世宇說。 有求必應，事事有回音 丁順吉在儋州從事房地產行業15年，她曾為一塊存在歷史遺留問題的土地辦理報建，多方奔波協調未果。儋州市營商環境建設局成立後，幫助她順利完成報建。「效率提高了、流程簡化了、事事有回音了。」 「歷史遺留問題時間跨度長、成因複雜，有些問題因年代久遠，原始資料不全，需要投入大量精力進行核查、釐清責任邊界。」營商環境建設局監督考核科科長史智超告訴中青報·中青網記者，他們結合工作實際情況，出臺《儋州市營商環境問題核查處理工作實施細則》，規範流程、壓實責任。另一方面，通過發函提醒、專題協調會、「病例問診」、政企面對面等方式，加強對問題的跟蹤督辦。同時建立營商環境問題「吹哨」機制，通過強化與紀檢監察等部門的聯動，形成「發現-轉辦-督辦-反饋」的問題處理閉環。 推進「營商環境歷史遺留問題攻堅」工作以來，儋州市解決了一批多年歷史遺留問題。其中，2025年針對涉及儋州市的85個問題分類梳理精準施策。截至目前，已正式銷號辦結問題41件。 在儋州市營商環境建設局常務副局長陳文強看來，一個地方的營商環境建設，需要有朝氣的團隊和創新服務精神。他介紹，儋州市營商環境建設秉承「萬般解釋，不如一個解決」理念，制定了海南省地級市首部關於營商環境的地方性法規，還有首個政府合同履約監測機制。他認為，化解歷史遺留問題，還要注重預防機制的建立，就是為了不再出現新的歷史遺留問題。 陳文強提供的數據顯示，儋州市建立的政府合同履約監測平臺從2024年試運行以來，累計將儋州市98個政府部門及下屬單位籤訂的682個合同納入監測範圍內，歸集合同執行信息569條，預警提醒266次，督促各單位按時序支付合同款項6.3億元。 搭建平臺，當好全流程「服務員」 作為海南首個成立營商環境建設局的市縣，儋州在打造一流營商環境「樣板間」的路上持續探索。 這個地處洋浦經濟開發區的年輕部門，一直面臨著諸多新業態、新挑戰和新需求。陳文強說，營商環境建設的堵點難點在於，很多事情會涉及多個政府部門，有許多需要填補的空白。他認為，他們不僅要建立機制搭建場地，讓企業來這裡能辦事、快辦事、辦成事，「還要作為營商環境『裁判員』，定好規則強化督辦建設，讓運動員(企業)不越軌，依法高效在規則的範圍裡辦好事。」 為高效解決民生和企業訴求，儋州依託「12345+網格化+直通聯辦」改革，建立了快速協調機制。「針對各類12345問題工單，我們搭建『五位一體』快速調處小組，由市委編辦、市紀委監委營商環境監督檢查室、市司法局、市檢察院、市熱線平臺組成，及時推進工單處辦，確保工單快速高效處置，有人管、有人抓，避免職責真空。」陳文強介紹，截至目前，儋州市營商環境建設局已辦結直通聯辦工單超1.5萬件，辦結率超過99.78%，實際參評滿意率超過98.34%。 為更好地對工作流程進行「查漏補缺」，儋州市營商環境建設局還定期梳理「辦不成事清單」，明確事項、原因、責任單位及協調路徑，確保每個環節的「出發點」都有「落腳點」，由相應層級的責任人跟進解決。 中青報·中青網見習記者 戴瑤 記者 任明超來源：中國青年報
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