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2025-11-17 15:12 2,714次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

中國上海——2025年7月29日,備受矚目的PropertyGuru亞洲不動產獎首屆「亞洲互聯·上海站」活動,在上海陸家嘴地標性建築上海中心大廈盛大舉行。本次活動由PropertyGuru亞洲不動產獎聯合HLB浩信國際會計事務所、SUNHOLD申浩律師事務所共同主辦。活動現場匯聚了房地產、建築設計與可持續發展領域的多位行業代表,為即將在泰國曼谷舉辦的第十二屆PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)盛典開啟預熱序幕。多元觀點交匯,共話綠色未來延續該系列活動在澳大利亞、菲律賓、泰國和阿聯的成功經驗,上海站圍繞亞洲設計趨勢對房地產業的影響、可持續發展最新創新及綠色技術應用等話題展開討論。嘉賓討論陣容:陳晨,法國Ateliers Jean Nouvel讓·努維爾事務所合伙人崔業贊,Colliers China高力中國國際ESG可持續發展業務負責人閔薇,SPARK董事及中國區總經理周漢邦,CAN Design常務董事兼創意總監黃文超,The Executive Centre得事商務中心華東區高級董事朱業佳,Benoy貝諾上海工作室總監Yu Liang,上海視覺藝術學院西郊利物浦大學建築學院客座講師嘉賓們從城市更新、綠色建造、ESG理念到地域文化表達,分享各自實踐經驗與前沿觀察,呈現亞洲設計在全球語境下的廣泛影響力。PropertyGuru亞洲不動產獎及活動總經理Jules Kay表示:「上海是房地產開發的卓越典範之地,堪稱我們在中國舉辦這場思想領袖論壇的理想之選。上海的高端房地產市場韌性十足,始終吸引著獨具慧眼的購房者,這座城市充分展現了中國在引領全球能源轉型的進程中,化不確定性為發展機遇的卓越能力。通過本屆中國區獎項的評選,我們旨在表彰那些在新建項目以及資產提升與保護領域表現卓越的開發商和設計機構,尤其要嘉獎那些契合ESG標準的傑出實踐。」專業、公正、透明的評審標準第十二屆PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)的評審程序將分別由HLB中國與HLB香港監督,確保評選過程始終堅持公平、透明且極具權威性的高標準,全方位保障評選結果的專業性與公信力。HLB浩信國際首席增長官Coco Liu表示:「半個多世紀以來,HLB憑藉強大的跨境專業能力與廣泛的全球布局,提供卓越的審計、稅務和諮詢服務。自2021年起,我們便攜手PropertyGuru亞洲不動產獎,以公平、透明的專業視角,助力行業專家審視房地產開發與設計的卓越成就,提升中國整體開發與設計的行業標準。通過我們在中國內地、中國香港及中國澳門的會計事務所和商業顧問團隊的共同努力,我們與PropertyGuru亞洲不動產獎共同秉持房地產行業可持續增長的願景,致力於提升未來城市中人們生活、工作與發展的品質標準。」申浩律師事務所高級合伙人律師Coonie Zhu表示:「我們很高興能與HLB攜手合作,共同維護PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)評選的公正性。PropertyGuru亞洲不動產獎對公平性的堅守以及在追求透明度方面的不懈努力,與申浩『誠信審慎、積極勤勉』的文化理念高度契合,而這一理念也始終貫穿於我們為客戶提供跨行業、全方位、一站式法律解決方案的服務實踐之中。申浩紮根上海,致力於將本土專業優勢與全球視野相結合,不斷拓展的服務網絡與PropertyGuru亞洲不動產獎的國際化發展路徑相呼應,共同為亞太地區房地產開發商的卓越成就搭建起一個備受認可的展示平臺。」PropertyGuru亞洲最佳2025年PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)的獲獎者,將獲得直通2025年12月12日在泰國曼谷舉辦的第20屆PropertyGuru亞洲不動產獎總決賽的資格。屆時,他們將與亞洲各地的頂尖同行同場競技,爭奪「亞洲最佳」稱號。同日,PropertyGuru亞洲不動產獎還將舉辦國際午宴和頒獎典禮,對來自中國內地、中國香港及中國澳門的卓越開發商和傑出設計機構予以隆重表彰。2025年關鍵日期:2025年9月19日:報名截止2025年10月13日至17日:中國香港及中國澳門項目實地考察2025年10月1日:中國內地項目終審2025年10月21日:中國香港及中國澳門項目終審2025年12月12日:國際午宴和頒獎典禮2025年12月12日:亞太地區總決賽國際晚宴和頒獎典禮PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)設立於2015年,是該獎系列的重要組成部分。2025年適逢PropertyGuru亞洲不動產獎第20屆盛典,其覆蓋範圍已擴展至包括中東地區在內的13個房地產市場,影響力持續攀升,充分彰顯了亞洲不動產行業的蓬勃生機與多元魅力。第十二屆PropertyGuru亞洲不動產獎(中國內地、中國香港、中國澳門)由PropertyGuru集團主辦,得到了官方合作夥伴安居客Anjuke、官方宣傳合作夥伴MMG集團,媒體合作夥伴以及官方監督機構HLB的大力支持。 

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