閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
香港經濟年中觀察—— 亮點多 活力旺 動能足(香江在線) 「香港一直是全球資本首選目的地之一,這些來自世界各地的選擇,正是對『投資香港』最堅實的回應。」近日,在香港特區政府投資推廣署召開的新聞發布會上,署長劉凱旋宣布,該署已提前半年超額完成2022年施政報告提出的績效指標。 數據顯示,2023年1月至2025年上半年,香港特區政府投資推廣署共協助超過1300家海外及內地企業在港開設或拓展業務,帶來了超過1600億港元的外來直接投資,創造了逾1.9萬個新職位。 面對紛繁複雜的外部環境,香港迎難而上、銳意進取,實現本地生產總值連續10個季度增長。年中觀察香港經濟,各項主要經濟指標向好,經濟發展亮點多、活力旺、動能足。 資金流入,金融市場興旺 為慶祝香港交易所成立25周年,原本擺放在香港交易所金融大會堂的「金鑼」,前不久首次登上「金鑼巡遊號」流動展覽車,穿行於香港熱門景點,引得市民遊客紛紛排隊打卡。 每當有新公司在港上市,香港交易所裡的「金鑼」便會被敲響。今年以來,香港交易所鑼聲頻密,新股市場熱鬧非常。 北京賽目科技股份有限公司是一家專注於仿真工業軟體自主研發和產業應用的科技公司,今年1月成功在香港交易所掛牌上市。「香港是企業開拓國際市場的橋頭堡,來港上市是公司走向國際化的關鍵一步。我們公司在港上市不到半年,已獲得海外客戶的訂單。」北京賽目科技股份有限公司董事長胡大林說。 「2025年初至6月20日,香港交易所共迎來31宗新股發行,集資額超過884億港元,全球排名第一。」香港交易所內地業務主管周健男接受記者採訪時介紹,在當前內地企業加速國際化布局的背景下,香港充裕的流動性、多元化的投資者結構、靈活高效的再融資機制等優勢更加凸顯,還有多家公司的上市申請正在處理中。 新股市場的火熱,是香港金融市場興旺的縮影。2025年上半年香港證券市場市值增至42.7萬億港元,較去年增長33%;截至今年3月底,註冊基金數目達976個,按年錄得超過440億美元的資金淨流入,增長285%;截至今年4月底,香港銀行存款總額超過18萬億港元,較2022年6月底增加了約19%…… 事實勝於雄辯,香港的國際金融中心地位,獲得各類國際排名的認可。在英國Z/Yen集團與中國(深圳)綜合開發研究院今年3月聯合發布的「全球金融中心指數」報告中,香港的整體評分進一步上升,總排名維持全球第三位,投資管理、保險業、融資等領域排名位列全球第一。 今年以來,香港密集推出多項創新舉措:上線跨境支付通,內地與香港快速支付系統實現互聯互通;發布《香港數字資產發展政策宣言2.0》,提出打造數字資產領域全球創新中心的政策框架…… 「為鞏固這穩步向好的勢頭,香港要不斷推動改革創新,提升香港金融市場的廣度、深度和效率。」香港特區政府財政司司長陳茂波表示,香港將鼓勵更多新產品、開拓新市場、吸引新資金,繼續推動與內地市場「互聯互通」的擴容增量,以及與全球南方新興市場的聯繫。 人氣旺盛,消費市場回暖 香港海洋公園尚未開門,入口處已經排起幾列長隊。有的遊客專門攜帶大熊貓公仔前來,興奮地等待入園。在這裡,憨態可掬的大熊貓是吸引遊客的「超級明星」。 2024年,首對「港產」大熊貓龍鳳胎誕生,加上第三對中央贈港大熊貓,香港海洋公園的大熊貓增至6隻,為史上最多。「自從多了4隻大熊貓,香港海洋公園的遊客不斷增多,今年5月、6月的入場人次比去年同期上升19%。」香港海洋公園行政總裁黃嗣輝介紹,公園正在為即將滿周歲的大熊貓龍鳳胎「加加」「得得」準備慶生活動,預計今年入場人次將高過去年,全年盈利表現可期。 從港島望向九龍,啟德體育園主場館如一顆鑲嵌於維港之畔的珍珠,絢麗的外牆在陽光下閃耀珠光,璀璨奪目。自今年3月開幕以來,國際體育盛事、大型文藝表演在這裡接連登場,啟德體育園迅速成為香港新地標、人氣新高地。 「啟德體育園的啟用,讓香港擁有規模最大、頂尖的活動場地。3個月的時間內,已舉辦了15場大型演唱會,吸引約60萬海內外觀眾。」香港特區政府文化體育及旅遊局局長羅淑佩表示,盛事活動帶來可觀的經濟效益,香港2024年至2025年上半年舉辦的大型演唱會超過285場,吸引超過390萬名觀眾,帶來約34億港元的消費額。 香港文旅市場亮點頻頻,帶旺人氣,有力助推消費市場回暖。據統計,2025年上半年,共錄得約2400萬人次的訪港旅客,同比上升12%。與此同時,2025年5月的零售業總銷貨價值臨時估計為313.2億港元,同比上升2.4%,優於市場預期。 「目前有不少零售商經營情況理想,而且有新品牌出現。」香港零售管理協會主席謝邱安儀說,業界正在努力創新轉型,尋找商機,相信香港零售業會一步一步向好。 諮詢機構世邦魏理仕相關負責人表示,隨著旅客流量持續回升,店鋪出租情況亦逐步改善,香港部分零售商正以審慎樂觀的態度重新進場,一線街鋪供應緊張,租金有輕微升幅。 「香港背靠祖國、聯通世界,擁有『一國兩制』的制度優勢,經濟充滿韌性。」香港太古集團有限公司董事鄧健榮表示,儘管面臨短期挑戰,集團對香港長遠的前景仍保持樂觀,將持續在港投資,旗下地產和航空業務已分別開展300億港元和1000億港元的投資計劃。 貿易活躍,「朋友圈」擴大 7月15日,位於香港青衣的香港中國外運物流中心嘉賓雲集。伴隨一聲鑼響,由中國外運(香港)倉儲有限公司運營的倫敦金屬交易所倉庫正式開倉。當天,全港8個倫敦金屬交易所核准的倉儲設施全部投入運營,約7000噸倫敦金屬交易所認可品牌的有色金屬已在港入庫。 背靠內地龐大市場,香港正發力建設大宗商品交易生態圈,帶動香港航運及貿易服務發展。上海黃金交易所也於今年6月在香港啟用首個離岸黃金交割倉庫,在其國際板上市於香港交割的黃金合約。 「香港交割倉庫的正式啟用,將有效縮短內地有色金屬企業與全球市場的時空距離,顯著提升亞洲時區交割效率,是香港大宗商品市場邁向國際化、專業化的重要裡程碑。」中國外運(香港)倉儲有限公司營銷總監張夢瑤說。 面對全球貿易不確定性增大,產供鏈碎片化風險上升,以貿易立足的香港積極拓展新市場、開拓新商機。過去幾年,香港已與21個經濟體籤訂9份自由貿易協定,與33個經濟體籤訂24份促進和保護投資協定。 5月中旬,香港特區行政長官李家超率領的商貿代表團到訪卡達和科威特,達成了59項合作備忘錄和協議,隨團出訪的專業服務機構德勤中國華南區主管合伙人歐振興參與籤署了其中4項。 「中東國家近年積極推動產業多元化,發展金融、科技、可再生能源等。香港金融專業服務體系完善,可幫助中東機構投資者進入香港及內地市場,也可與內地企業『並船出海』,共同開拓中東市場。」歐振興說,隨著香港與中東之間認識加深,一定會有更多中東企業來港。 遍布全球的貿易投資夥伴網絡,讓香港有充足的迴旋餘地應對外部挑戰。香港特區政府統計處公布,2025年6月,香港商品整體出口貨值同比上升11.9%,上半年整體出口貨值同比上升12.5%,實現連續16個月增長。 7月30日,香港特區政府發布《香港營商環境報告:一國兩制 獨特優勢》。「面對複雜多變的外圍環境,香港經濟結構正在升級轉型,我們看到的機遇大於挑戰。金融市場表現亮麗、創科產業快速發展,傳統行業也積極轉型升級。」陳茂波在報告發布會上介紹,多組數據都反映了國際投資者對香港的信心正進一步提升,在多項外商調查和國際排名方面均廣受認同。 「宏觀而言,有國家的支持,政府、各界和市民的共同努力,只要我們準確識變、科學應變、主動求變,必定可以取得新的突破,發展新的增長點,為香港開創新局面。」陳茂波說。 人民日報 本報記者 馮學知
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