賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
央視網消息(新聞聯播):今天(8月1日)是八一建軍節,英雄的人民軍隊走過98載壯闊徵途,在烽火中淬鍊出的精神從未黯淡,守護家國的號角永不停息。歷史昭示,強國必須強軍,軍強才能國安。習近平主席指出:「實現中華民族偉大復興,是中華民族近代以來最偉大的夢想。可以說,這個夢想是強國夢,對軍隊來說,也是強軍夢。」徵程萬裡,初心如磐。在黨中央、中央軍委和習近平主席的堅強領導下,全軍官兵堅決扛起黨和人民賦予的歷史重任,全力以赴打好實現建軍一百年奮鬥目標攻堅戰,向著全面建成世界一流軍隊砥礪奮進。 天山腹地,陸軍某紅軍團的一場實戰化演練正在進行。多輛突擊車機動變換隊形發起進攻,面對陌生地理環境、突遭沙塵天氣,部隊推進嚴重受阻。關鍵時刻,合成營「黨員突擊隊」搶過攻堅重任,快速調整方案、靈活使用戰術、密切專業協同,無人分隊隱蔽偵察、戰鬥小組高效殺傷……各要素一體化精確打擊,按時成功完成任務。 心中有魂,腳下有根。黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央著眼中華民族偉大復興戰略全局和世界百年未有之大變局,提出黨在新時代的強軍目標,確立新時代軍事戰略方針,制定國防和軍隊現代化新「三步走」戰略,引領全軍推進政治建軍、改革強軍、科技強軍、人才強軍、依法治軍。如今,實現整體性革命性重塑的人民軍隊體制一新、結構一新、格局一新、面貌一新,持續深化政治整訓,全面加強練兵備戰,聚力推進規劃攻堅,正以不可阻擋的步伐邁向世界一流。 「軍隊是要準備打仗的,一切工作都必須堅持戰鬥力標準,向能打仗、打勝仗聚焦。」進入新時代,習近平主席對軍事訓練高度關切,多次作出重要指示。近年來,人民軍隊創新探索新型作戰力量建設和運用模式,充分解放和發展新質戰鬥力,國產航母、新型核潛艇、「東風」系列飛彈等大國重器相繼列裝,戰略預警、遠海防衛、遠程打擊、戰略投送、信息支援等作戰能力上了一個大臺階。 今年6月,遼寧艦、山東艦航母編隊先後轉戰黃海、東海、南海和西太平洋等海域,堅持實戰實訓、聯戰聯訓、體系練兵,完成偵察預警、防抗打擊、對海突擊、對空防禦和艦載機跨晝夜戰術飛行等課目研練。 作為黨最早建立和領導的武裝力量,陸軍部隊歷史悠久、敢打善戰、戰功卓著。近年來,陸軍加快融入聯合作戰體系,瞄準未來戰場,向著機動作戰、立體攻防的轉型要求,不斷加快能力升級。皖東某演訓場,陸軍第71集團軍某合成旅體系演習中,偵察引導、火力支援、裝甲突擊、防空掩護等多種作戰樣式深度融合。近年來,這個旅在皖東腹地、黃海之濱、西北大漠等多個陌生複雜環境中探索磨礪,正在大踏步實現「合成作戰」的跨越。 空中,戰機機動待戰;地面,地導雷達建群組網;海上,艦船分區布防……在空軍某基地統一導調指揮下,一場多軍兵種合成訓練立體展開,各要素密切協同、高效配合,展現出高水平體系作戰能力。近年來,人民空軍不斷向遠洋空天拓展能力,向空天一體、攻防兼備全面跨越,助推戰略打擊、戰略運輸、戰略預警能力加速提升。 山谷縱深,某常規飛彈部隊悄然列陣,進行跨晝夜火力突擊演練;大漠蒼茫,某戰略飛彈部隊縱橫馳騁,展開極限條件下發射訓練;密林深處,某巡航飛彈部隊逶迤穿行,實施多課目連貫作業……不同經緯坐標、不同彈道軌跡,勾勒出波瀾壯闊的「礪劍圖」,展現出新型大國長劍的能力維度。 習主席的時代號令凝聚起強軍打贏的磅礴力量,英雄的人民軍隊攻堅克難、勇毅前行。從戰火硝煙中走來的人民軍隊,不斷弘揚能打仗、打勝仗的光榮傳統,牢固樹立戰鬥力這個唯一的根本的標準,召之即來、來之能戰、戰之必勝,全面提高新時代備戰打仗能力,堅決維護國家主權、安全、發展利益。
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