上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
8月6日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發《整治形式主義為基層減負若干規定》(以下簡稱《若干規定》)。《若干規定》聚焦基層反映強烈的「文山會海」「督查考核過多」「指尖上的形式主義」等七大類突出問題,提出21條具體措施,其中「規範政務移動網際網路應用程式管理」部分直擊「指尖形式主義」痛點,以「清理整合、嚴格建設、防止異化」為核心,為基層幹部從「手機屏」中解放出來提供制度保障。 開展政務App「瘦身行動」 過去幾年,多地為追求數位化政績,盲目開發功能重疊的App。 例如,某縣曾同時運行「政務通」「便民寶」「服務雲」等5個App,卻因功能雷同、數據孤島,導致基層幹部需要在不同平臺間反覆操作,重複錄入相同信息。部分單位甚至將App活躍度與考核掛鈎,導致幹部被迫「白天跑業務,晚上刷數據」,嚴重影響實際工作推進。部分App界面設計混亂,老年人、視障人士難以使用,反而加劇了數字鴻溝。甚至有市民曾吐槽:「下載3個App才能辦一件事,操作複雜還經常卡頓。」 對於上述存在的問題,《若干規定》明確提出,中央和國家機關部門原則上最多運行1個面向基層的政務App,填表報數交材料功能一般不向下延伸到縣級;現有多個政務App到基層的,需逐步清理壓減整合。 各地區同步對縣以下單位的政務App開展「瘦身行動」,避免「一個部門一個App」的碎片化現象。同時要求政務App的填表報數功能原則上通過省級平臺統一報送,推動數據共享,實現同類材料「最多報一次」。市縣級App需逐步與省級平臺功能整合,打破「數據孤島」,讓基層從「重複填表」中解脫。 據悉,海南、重慶等地已試點「一表通」系統,基層數據填報量減少60%以上。 此外,《若干規定》還明確,除安保、應急等特殊場景外,禁止設置打卡籤到、積分排名、統計在線時長等強制性功能,杜絕「為了留痕而留痕」的形式主義操作。 圍繞政務App整合,《若干規定》同步推出多項配套措施,形成制度合力。 首先從源頭管控建設權限。嚴格政務App立項審核,未經信息化項目審批部門批准不得新建。行業系統已建統一App的,須向地方開放權限,避免重複建設。明確禁止將App安裝率、登錄頻次等作為考核指標,工作照片、視頻上傳等非必要要求一律取消。推動垂管系統與地方平臺互聯互通,如應急管理、市場監管等高頻使用系統將率先實現數據共享。 破除「文山會海」 一天開三場調度會、下班前要交三份會議材料……此類現象在基層絕非個例。據某政府機關統計,僅一周就收到90餘份紅頭文件,其中大量內容交叉重複,令基層疲於應付。「文山會海」及其伴生的繁複報表、重複留痕,正持續擠壓基層幹部服務群眾、推動發展的寶貴精力。 《若干規定》以「嚴控數量、提升質量」為核心,對文件會議進行全鏈條管理。 在文件管理方面,實行年度發文總量控制,超發需向上級書面說明,禁止以「白頭文件」、便箋等形式規避監管;嚴格限定文件篇幅,除綜合性文件外,專項工作文件不超過4000字,配套文件不得照搬上位文件內容。同時,強化政策一致性評估,避免層層加碼。 在會議管理方面,推行「能並則並、能減則減」原則,綜合性會議每年不超過1次,未經批准不得直達基層開會,已發文部署的工作原則上不再開會。參會人員嚴格按主題相關度劃定,避免「層層陪會」,中央部門會議一般不要求市縣以下單位參加。 此外,《若干規定》倡導「短實新」會風,地方黨政「一把手」同場會議不重複講話,主報告不超過1小時,分組討論會期不超過1.5天,切實壓縮會議時間成本。 同時,《若干規定》強調「三個區分開來」,對追責問責與容錯糾錯統籌把握,防止問責泛化、簡單化。 督查檢查考核「瘦身健體」 針對基層反映強烈的「督查滿天飛」問題,《若干規定》從計劃備案、方式優化、總量控制三方面入手,構建「瘦身健體」新機制。 嚴格計劃管理,中央和國家機關部門每年對地方督查檢查考核事項不超過1項,同類事項合併、多部門聯合開展,未經報備不得擅自啟動。省級部門對市縣鄉三級實地督查每月不超過規定次數,防止「扎堆式」檢查。改進考核方式,明確禁止將開會發文、拍照留痕、學習筆記等作為評判標準,不得以領導批示、媒體刊發文章等作為考核內容;考核指標大幅壓減,杜絕「千分制」「搭車考核」,嚴禁隨意設置「一票否決」或籤訂責任狀。嚴控總量頻次,省市縣三級統籌督查事項,避免多頭重複;縣以下單位考核由市縣鄉統一組織,其他單位不得單獨開展。 文件亦對借調幹部、規範明晰基層權責、創建示範活動等基層痛點作出硬性規定:嚴禁上級機關從縣以下單位借調幹部,市以上單位借調需嚴格審批備案;未經省級黨委和政府統一部署,不得將未列入清單的職責事項擅自向鄉鎮(街道)下放或者採取授權、委託等形式變相下放;大幅壓減創建示範活動,市縣以下單位不得開展達標評比,杜絕「運動式」創建浪費資源。 北京商報記者 張茜琦
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