羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
「我們既備受鼓舞,又深感重任在肩。我將繼續帶領企業向新而行,努力打造世界一流企業。」7月29日,第六屆全國非公有制經濟人士優秀中國特色社會主義事業建設者表彰大會在北京召開。湖南福德電氣有限公司(以下簡稱「福德電氣」)黨委書記、董事長李穩根獲得「優秀中國特色社會主義事業建設者」稱號後如是說道。 兩次轉身 成就「創新先鋒」 2019年,我國首批國家級專精特新「小巨人」企業名單公布,福德電氣榜上有名。這一年,是李穩根帶領公司從「來料加工」轉向「自主研發」的第五年。 5年時間,一家中小企業如何從「零研發」起步,成長為電力電子細分領域的「創新先鋒」?答案藏在李穩根創業路上的兩次關鍵「轉身」裡。 李穩根在福德電氣生產車間裡。受訪者供圖 第一次「轉身」是從銷售轉向製造。 2002年,做出超200萬元人民幣年度業績的「金牌銷售」李穩根辭職,創辦公司,代理銷售電阻。2003年,公司純利潤超1000萬元。看著漂亮的帳面數字,「青年創業者」李穩根心中想的是:沒有製造能力,企業走不了太遠。 2006年,他創辦東莞市福德電子有限公司,開始做消費類電子產品代加工。乘著「世界工廠」加快發展民營經濟的東風,公司業務蒸蒸日上。2013年,公司營業額超7億元。 事業順風順水,李穩根居安思危:「一件產品最多賺3元」的代加工模式,還能做多久? 「在代工過程中,我看到國內高端電力電子測試裝備嚴重依賴進口,價格昂貴且服務滯後。更重要的是,關鍵技術受制於人。」李穩根看到,動力電池、風力發電、光伏等新興產業進入發展快車道,電力電子先進裝備的市場需求巨大,同時也是國家急需突破的領域。 於是,李穩根再次「轉身」。2014年,他回到家鄉湖南益陽,成立湖南福德電氣有限公司,從消費類電子代加工轉向電力電子高端裝備自主研發生產。 勇於邁出第一步 困難只有「三兩輕」 在投入大量成本進行研發之初,李穩根做好了「暫無產出」的心理準備。技術研發須堅持長期主義,創新不是即刻就能出結果,甚至可能沒有結果,但「不下水的話,永遠都學不會遊泳」。 科技日新月異,市場瞬息萬變,「等你把什麼都想好了,機會已經溜走了」,李穩根說,「不開始行動,想像中的困難有萬斤重;邁出第一步,困難可能只有三兩輕。」 福德電氣不斷加大研發投入,與多所高校及科研機構建立深度的產學研合作機制,創辦株洲福德軌道交通研究院有限公司……如今公司掌握了一系列關鍵技術,已授權發明專利81項,實用新型專利307項,外觀專利9項,並解決多個技術難題。 回看6年前首批專精特新「小巨人」企業名單,福德電氣「主導產品」一欄填寫的是「能源回饋型動力電池充放電檢測系統」。李穩根介紹,這項技術可將電池放電時釋放的電能回饋給工廠電網再利用,節能減排效果顯著。而且技術一直在迭代升級,現應用於儲能電池、航空航天等領域,並成為福德電氣在全球電力電子測試裝備市場的一張「金名片」。 李穩根(右)與公司員工在福德電氣生產車間內查看產品。受訪者供圖 「做時代需要的產品」 福德電氣的創新技術和產品現廣泛應用於軌道交通、新能源、艦船電力系統等領域。「電力電子裝備新技術不斷湧現,使得電網運行成本降低,安全穩定性提升,最終惠及每一個普通人。」李穩根說。 順產業變革之潮流,應國家發展之所需,這是李穩根每一次「轉身」的動力。他說,企業的發展要「緊跟國家戰略,做時代需要的產品」;個人的發展也是同理,「將個人事業融入家鄉、國家發展大局,這是一個『時代需要的選擇』」。 這片創新創業的熱土,不辜負用心耕耘的人。2024年,福德電氣積極響應共建「一帶一路」倡議,成功拓展海外市場,公司海外銷售收入較2023年實現了75%的增長。 這家快速成長的企業不忘積極回報社會。福德電氣在湘西、郴州等地區完成127個行政村電網智能化改造。此外,李穩根擔任益陽市桃江縣千工壩村第一書記5年間累計捐贈超650萬元,用於教育等公益事業。 踐行「產業報國」初心使命,履行「種德儲福」社會責任,李穩根帶領福德電氣穩步向前,在電力電子細分領域探索更多可能。(完)(《中國新聞》報記者 程小路 報導)
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