近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
杭州8月10日電(張煜歡)幾個月前的一天,68歲的李大伯(化名)突發急性心梗跌入水溝,被送至雲南省普洱市景東彝族自治縣人民醫院(下稱景東縣人民醫院)時已血壓驟降、心率微弱。急診科啟動應急預案,多學科團隊接力搶救:7次電除顫、持續心肺復甦穩住生命體徵,緊接著導管室裡介入手術精準開通閉塞血管,最終將老人從死神手中拉回。 這場驚心動魄的生死搶救,不僅是景東縣人民醫院整體學科救治能力的體現,更藏著一段跨越千裡的幫扶故事。 圖為浙江專家在景東縣開展義診活動。浙大二院供圖 時光回溯至2013年,在教育部和浙江大學統籌部署下,浙江大學醫學院附屬第二醫院(下稱浙大二院)與景東縣人民醫院締結定點幫扶關係。彼時的景東縣人民醫院,設備陳舊、學科薄弱,區域患者外轉率居高不下。 「景東的山路陡,但我們的幫扶腳步穩;縣域醫療基礎薄,但我們的培育耐心足。12年探索,我們要的不是『輸血』一時,而是『造血』長久,讓景東自己的醫生能頂起大梁,讓這裡的醫院能真正守護一方。」中國科學院院士、浙大二院院長王建安說。 「這是一名有長期飲酒史的患者,反覆重度貧血,但他黑便及嘔血量與貧血程度不符,我們考慮患者除了消化道出血是否還合併其他疾病,您看看我們這樣的診療方案是否合適?」8月7日上午,景東縣人民醫院消化內科門診醫生通過浙二網際網路醫院「雲診室」,向浙大二院消化內科主任宋宇虎請教診斷方向。經過線上會診,宋主任建議患者戒酒,改善貧血狀態,後續完善內鏡檢查。 這樣的數智醫療場景,如今在景東已是常態,但回溯至2015年3月,第一套遠程會診系統的啟用,曾是打破山海阻隔的「破冰之舉」。 「記得第一例遠程會診,是位肺功能障礙的患者。」景東縣人民醫院院長馮周亮至今記憶猶新,「浙大二院的專家通過屏幕一步步指導我們看片子、問病史,對我們的初步診斷給予了相應指導和建議,使該患者的治療方案得到進一步的優化,避免了患者輾轉求醫的奔波。那一刻我就知道,這根網線有大用處。」 浙大二院為景東當地援建的高壓氧艙,為當地急危重症患者康復帶去新希望。浙大二院供圖 如今,這根網線已進化成「數智動脈」。浙大二院依託5G網絡、VR眼鏡、AI能力等新一代數位技術,同質化平移數智建設樣板:成立「浙二網際網路醫院雲南景東分院」和「區域影像平臺景東分中心」,為縣域內19家緊密型醫共體成員提供強有力技術支撐。 景東縣人民醫院的辦公室裡,有一柜子的錦旗和感謝信,其中一名肺癌患者在信中如此寫道:「我患癌咳痰已經一年多了,而且越來越重,這次竟然在縣醫院治好了,董醫生救了我的命啊!」 信中提到的董福秋醫生,2022年從浙大二院學成歸來後,在當地牽頭開展了氣管鏡相關診療技術及肺癌的規範化診療,讓部分肺癌患者得以在縣級醫院明確診斷、及時治療。如今,董福秋已成長為景東縣人民醫院副院長,帶領更多年輕醫務人員走向成才之路。 這樣的成長故事,在景東比比皆是。2015年到浙大二院進修的骨科醫生蔡喬良,回院後帶領團隊開展了包括腰椎畸形矯形術等在內的10多項新技術新業務,助力景東骨科躋身省級臨床重點專科。 8月的景東常常風雨交加,各個醫療單位裡的氛圍卻是熱火朝天。浙大二院臨床和管理專家帶來的乾貨課程,以及義診帶教、床旁查房、手術教學等,吸引了數百名景東縣緊密型醫共體醫務人員前來學習。 這樣的「實地教學」,是浙江專家奔赴山海的工作常態。12年來,醫院持續派出巡回醫療專家隊,並於2023年落地3個名醫團隊工作站……「傳幫帶」從「短期派駐」已變成「長效深耕」。 民生連著民心,健康關乎幸福。12年山海相望,兩地的醫療幫扶故事早已成為一段共生長、同進步的情誼。從第一臺遠程會診到5G數智醫療的普及,從第一批進修醫生到本土化人才梯隊的形成,從簡陋的診室到功能完善的區域醫療中心,變化的是醫院的模樣,不變的是「守護百姓健康」的初心。(完)
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