MCN機構流水線打造「網紅醫生」現象調查
2025-10-24 02:19 1,127次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
8月14日電 據司法部微信公眾號消息，2025年8月7日，國務院總理李強籤署第814號國務院令，公布《國務院關於修改〈中華人民共和國外國人入境出境管理條例〉的決定》(以下簡稱《決定》)，自2025年10月1日起施行。日前，司法部、外交部、公安部、國家移民局負責人就《決定》的有關問題回答了記者提問。 問：請簡要介紹一下《決定》出臺的背景。 答：黨的二十大報告指出，科技是第一生產力、人才是第一資源、創新是第一動力，要實施更加積極、更加開放、更加有效的人才政策。黨的二十屆三中全會對形成具有國際競爭力的人才制度體系作出部署。中國發展需要世界人才的參與，中國發展也為世界人才提供機遇。為深入實施新時代人才強國戰略，便利外國青年科技人才來華，促進青年科技人才國際合作交流，按照黨中央、國務院決策部署，司法部會同外交部、公安部、國家移民局等部門研究起草了《國務院關於修改〈中華人民共和國外國人入境出境管理條例〉的決定(草案)》。 問：《決定》主要包括哪些內容？ 答：《中華人民共和國外國人入境出境管理條例》(以下簡稱條例)規定了我國普通籤證的類別和籤發辦法。《決定》對條例作兩處修改：一是在條例規定的普通籤證類別中，新增K字籤證，明確發給入境的外國青年科技人才。二是規定申請K字籤證，應當符合中國政府有關主管部門規定的外國青年科技人才的條件和要求，並提交相應的證明材料。 問：申請K字籤證需要符合哪些條件和要求？需要提供什麼證明材料？ 答：K字籤證籤發給從境內外知名高校或者科研機構科學、技術、工程、數學學科領域專業畢業並獲得相應學歷學位證書(學士學位及以上)，或者在上述機構從事相關專業教育、科研工作的外國青年科技人才。具體條件和要求將在中國駐外使領館網站公布。 問：與現有籤證類型相比，K字籤證有何特點？ 答：相較於現有的12類普通籤證，K字籤證將在入境次數、有效期、停留期方面為持證人提供更多便利。持證人入境後可從事教育、科技、文化等領域交流及創業、商務等活動。K字籤證僅對年齡和教育背景或工作經歷有特定要求，不要求國內有聘用或邀請單位，申辦流程也將更為便利。 問：為確保《決定》順利實施，需要做好哪些工作？ 答：外交部將會同有關方面抓緊做好以下工作：一是制定配套辦法，明確申請K字籤證的具體條件和要求，升級完善籤證申請系統，優化申辦流程，確保《決定》增設K字籤證有關政策落地落實。二是採取多種方式做好《決定》的宣傳解讀，通過多種渠道發布K字籤證辦理條件和需要提交的材料等，便於申請人提出申請。三是外交部、公安部等有關部門及駐外使領館將協同配合，做好K字籤證籤發和境內延期、換發、補發，以及外國青年科技人才入境後停居留管理等工作，依法為申請人及持證人提供相應便利。
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