閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
當北人亦創國際會展中心內的機械臂完成一次精準抓取、格鬥表演的人形機器人完成一輪攻擊,機器人產業規模的曲線便又上揚一些。 一年前,世界機器人大會(WRC)的A、B展廳,也是「滿場」人形機器人,但能動的不多。一年後,摔倒已不是參展商擔心的bug,幾乎每一家都能說出自己已落地的場景,從「炫技」向「量產落地」的轉變不難捕捉。2025年,正成為機器人產業走向賽場的「交卷時刻」,上半年我國機器人產業營收同比增長27.8%。 一個微妙的信號同時出現,宇樹科技雙足人形機器人R1 3.99萬元起售,「人形機器人價格有望大幅下降」,宇樹科技創始人兼CEO王興興在WRC期間預測。當下,所有展臺都需要回答兩個問題:訂單能否跑贏技術?是否準備好迎接價格比拼? 營收額「跳級」 「去年我們全年營收才400多萬元,今年到現在為止已超過5500萬元,預計全年可以破億元。」雲幕智造總經理助理李大衛告訴北京商報記者。這家來自蘇州太倉的企業首次參加WRC,其皮膚人形機器人唐太宗、屈原、孔子等吸引了一波又一波觀眾互動。 「去年我們的營收基本都來自於工業場景,今年文旅場景的營收額佔比達60%。」李大衛說,文旅場景的產品就是那些有著人類皮膚質感的人形機器人。展臺上6款工業人形機器人是鋼鐵之軀,這類產品目前給公司帶來40%的營收。 從100%工業到工業文旅四六開,以雲幕智造的角度看,雙足人形機器人在工業場景的商業化落地,還處於非常局部崗位的應用示範狀態。 優必選、銀河通用等公司則直接把多種場景搬上展臺,其中優必選Walker S2人行機器人可以±162°靈活轉腰,能在0—1.8米全空間作業,做到靈活摸地、極限下蹲、遠距離抓取等動作。銀河通用的輪式人形機器人Galbot,除了展示在零售場景的看家本領,還在工業領域的汽車零件SPS分揀工作中「現場直播」,在多層堆疊且錯位的零件中,依靠視覺識別系統快速鎖定並抓取目標工件。 之所以強調工業,是因為近期曝光的機器人大單主要來自這個場景,如優必選中標覓億(上海)汽車科技有限公司9051.15萬元機器人設備採購項目,在此前,這家上市公司在工業場景的合作已多次曝光。 擎朗智能創始人兼CEO李通並不強調場景,他告訴北京商報記者,「不管是工業、服務還是醫療場景都可以,重要的是,在這個場景中是不是有一些相對簡單的崗位,是目前的技術能夠實現的」。 讓訂單跑在技術之上,這種務實的策略讓擎朗智能累計部署機器人產品超10萬臺。「今年(2025年)訂單增長挺快的,特別是海外市場,至少有50%的增長。」李通向北京商報記者透露。 「未來幾年,全行業人形機器人出貨量每年翻一番的節奏是可以保證的。」王興興也對行業做出了預測。 價格不是制約點 對宇樹科技新款雙足人形機器人R1價格的討論,同樣是WRC期間的焦點。 R1整機重量25千克,集成了語音和圖像多模態大模型,支持用戶進行二次開發與個性化定製,起售價3.99萬元。可以直觀對比的是,表演格鬥、會功夫的宇樹人形機器人G1價格9.9萬元起。 對於3.3萬元的起售價,王興興回應:「我們目前的降價其實是按型號劃分的,比如相對小一點的機器人可能就便宜一點,大的機器人稍微貴一些。不同產品系列裡都會有便宜的和貴的。我們希望給(大家)更好的價格,這樣有更多的人願意採購,也能更多地用起來。」 降價其實早有苗頭,3月優必選聯合北京人形機器人創新中心發布全尺寸科研教育人形機器人天工行者,售價29.9萬元。當時,這款產品主打的是「業內首款30萬元以下全尺寸科研教育人形機器人」,截至7月13日,天工行者在手訂單百臺,2025年預計交付超300臺。 雖然不同功能對應不同的價位,但外界想知道,宇樹科技R1降價,會不會讓行業進入價格戰。 「不會」,在與北京商報記者交流時,靈寶CASBOT創始人、董事長張正濤直截了當。在他看來,「首先,產品降價取決於產品定位,宇樹降價的那一款,屬於小型產品,本身成本就不高,降價是對供應鏈的利潤控制。其次,對於具備全操作能力的人形機器人,其產品能力、通用性和智能性才是根本,價格不是制約點,技術才是」。 雖然產品並未與宇樹科技、靈寶CASBOT直接對標,但處於行業上遊的靈心巧手聯合創始人張延柏也表達了類似的觀點,「宇樹的R1確實是現在人形市場非常低價的一個產品,宇樹能推出這樣的產品,是深厚的運動控制技術積累和規模效應帶來的。在靈巧手行業也不乏低價產品,但從整體的可用性上來看,價格戰應該不會愈演愈烈」。他同時補充,「整體行業價格的普惠化還是很明顯的,長期來看應該會逐步下降」。 等待規模化效應 李通用兩條曲線解釋成本下降後的未來,以海外市場為例,「發達國家勞動力成本高,能接受的價格也高,必然會形成一個剪刀差。整個機器人的成本不斷下降,勞動力成本不斷上升,最終實現一個拐點的時候,大規模落地就開始了」。 他還給出一個數據,擎朗智能的海外商業化採用僱傭制,租用一個機器人的價格是(當地)人力成本的1/3到1/2。 在和一家具有四足機器狗的具身智能創業公司相關人士交流時,對方向北京商報記者透露,自家消費級的產品不久後會推出優惠活動,價格在2萬元左右。 按照產品配置的雷射雷達、傳感器、電機、電池,「這些硬體加起來差不多就是這個價格」,該人士說,「等規模起來,硬體成本一定會下降」。 「技術創新是需要時間的」,WRC期間,多位從業者向北京商報記者強調,要保持長期主義。 機器人被譽為「製造業皇冠頂端的明珠」,具身智能更複雜,產業鏈分為「大腦」「本體」「小腦」三部分。 在屬於本身概念的硬體層面,張延柏這樣解釋長期主義的重要性和複雜性,「工程問題是影響量產非常關鍵的一環,好的靈巧手一定是一個六邊形戰士。需要小體積大力矩、自由度高、完全映射人類數據、多傳感器、支持各種數據採集、耐用性好、價格合適。解決完這樣的複雜問題之後,產品的競爭力和實際需求也是決定能否量產的關鍵因素,只有打開需求市場,才能夠有機會優化供給端的量產條件,實現規模化」。 按照李大衛的說法,當下制約人形機器人在工業場景規模化落地的最大問題是具身智能大腦,「目前工業操作實操數據集嚴重缺乏,導致工業操作底座大模型亟待突破,這是個行業問題,估計還要等待1—2年」。 作為一家聚焦多維觸覺感知的企業,帕西尼展臺上TORA-ONE機器人演示的精細操作能力,實際上是公司6月成立數據採集工廠後想要實現的具身智能未來,「高質量具身智能數據集將用於訓練具身智能模型,讓機器人泛化性得以飛躍性提升」,帕西尼相關人士向北京商報記者解釋。 巧合的是,作為京東展區的一部分,帕西尼TORA-ONE機器人的對面是人氣超高的宇樹機器人格鬥場,身後是「買機器人上京東」的交易平臺,技術與訂單在現實中交會。 北京商報記者 魏蔚/文
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