近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
天津8月9日電(記者 陳天浩 趙麗 林勐男)在全球經濟複雜多變、新興市場持續擴展的當下,中國中小企業如何走向海外,正成為科技產業鏈關注的焦點。天開集團科創服務部部長遲恆烜近日在接受採訪時表示:「當前絕大多數中小企業仍處於『先活下來』的階段,真正具備出海能力的仍是少數,但一批聚焦科技創新的企業,已開始在『走出去』的路上邁出實質性步伐。」 據介紹,在天開高教科創園(以下簡稱「天開園」)現有的1,200餘家企業中,真正實現海外業務落地的企業約有十餘家,更多企業仍處於業務拓展和試水階段。「說實話,現在能幫助別人的中小企業並不多,因為自身生存仍是首要挑戰。但我們已經看到一些典型案例,顯示出科技產品和服務『出海』的巨大潛力。」遲恆烜說。 天開高教科創園。記者 陳天浩 攝 他提到的幾家企業,代表了當前中小科技企業「走出去」的不同路徑與實踐方向: 有專注於教育場景下的AI翻譯技術的企業,已參與天津市教育科學研究院「魯班工坊」項目,幫助上合組織國家的學生跨語種學習中國技能型課程,推動「職業教育出海」;也有聚焦虛擬實境與仿真教學設備的企業,通過沉浸式技術助力「魯班工坊」平臺,為共建「一帶一路」國家的職業教育提供數位化解決方案;同時,專注於將二氧化碳轉化為航空燃料等綠色能源項目的企業,也圍繞能源轉型與低碳發展與上合組織部分成員國展開合作。 「目前真正走出去的企業還不多,但有不少企業已經具備初步的技術能力與合作項目,未來是有潛力的。」遲恆烜認為,在中國迎來「十四五」規劃收官和「十五五」規劃編制的謀劃之際,科技創新將持續被置於發展戰略的核心位置,而中小企業的培育也將成為關鍵一環。 天開園,作為天津市重點打造的科技創新生態平臺,為中小企業提供了全周期、全要素的孵化與加速服務,不斷優化營商環境,推動科技成果轉化。「我們也希望通過天開園這樣的創新平臺,挖掘更多有潛力的小企業,支撐中國經濟下一個增長點。」他說。 遲恆烜還指出,相較於央企、國企等龍頭企業更傾向於服務成熟的大市場,中小企業在前沿科技、細分賽道中更具靈活性和突破力。「前沿產業的市場機會,很大程度上要依賴這些中小企業去挖掘。」 未來,如何持續激發中小企業的活力、降低其出海壁壘,將是中國科技發展與國際合作面臨的重要課題。而天開園式的孵化平臺,正是這一課題中的重要解題路徑。
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