賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
面對不斷加深的老齡社會以及新一輪科技革命和產業變革,發展銀髮經濟應時而生,成為經濟領域創新經濟發展新方式、培育經濟發展新動能、拓展經濟發展新藍海的重要契機,前景廣闊。 頂層引領,銀髮經濟納入國家發展戰略和規劃。黨的十八大以來,我國經濟由高速增長階段轉向高質量發展階段,經濟發展呈現新要求。2020年10月,黨的十九屆五中全會提出「實施積極應對人口老齡化國家戰略」,首次把「積極開發老齡人力資源,發展銀髮經濟」列入國家戰略安排。隨後,發展銀髮經濟被納入國家經濟社會發展的一系列計劃和規劃中。2024年1月,國務院辦公廳首次出臺以「銀髮經濟」為主題的專項政策《關於發展銀髮經濟增進老年人福祉的意見》,部署了發展銀髮經濟的具體路徑和任務。2025年政府工作報告明確指出,制定促進銀髮經濟發展的政策。這一些列部署為發展銀髮經濟提供了有力的政策支持。 潛力巨大,老齡社會奠定銀髮經濟潛在藍海市場。國際上把50歲及以上人口稱為銀髮人口,2024年我國銀髮人口為5.4億人,佔總人口38.5%。據預測,銀髮人口將持續擴大,預計在本世紀三十年代中期七十年代中期保持在6億人以上,從四十年代初期開始佔到總人口50%以上。從全球看,本世紀中葉以前,我國始終是世界上老年人口和銀髮人口規模最大的國家,全世界平均每4個老年人或銀髮人就有1個生活在中國。銀髮人口和老年人口規模巨大鋪就了發展銀髮經濟的人口基礎和潛在市場基礎,他們的衣、食、住、行、用、康、醫、養、文、旅、服等各領域的老齡需求和備老需求日益旺盛,迫切需要成體系、全方位、高質量構建銀髮經濟,增添經濟高質量發展新動能。 能力改進,銀髮群體的消費潛力正在被重新估值。銀髮經濟是向老年人提供產品或服務的「為老經濟」,也是向老齡階段做準備的所有經濟活動的「備老經濟」,固有的潛在銀髮消費市場轉化為有效消費市場是發展銀髮經濟的關鍵。改革開放以來,我國居民收入水平持續攀升,「50後」「60後」「70後」既是受惠於改革開放「中國經濟奇蹟」紅利的初富群體,也是受惠於教育跨越式發展的知識群體,具有更加開放的消費意願和行為。新銀髮族和新老人的消費能力、消費觀念、消費習慣、消費偏好、消費方式等的更新,已經從衣、食、住、行為核心的生存型轉向醫療保健、健康管理、旅遊休閒、康養服務、照看護理、居家照護、數字生活等為核心的發展型,新消費需求和老齡產業新業態漸成氣候。國家稅務總局最新數據顯示,2025年上半年,供給側方面,老年服務不斷豐富,銀髮產品加速迭代,適老類家庭服務業、適老類社會看護與幫助服務業銷售收入同比分別增長14.1%、8.8%;銀髮產品生產製造主體戶數同比增長14.1%;適老類健身器材、康復輔具、營養保健品製造銷售收入同比分別增長14.7%、12.1%、6.9%。需求側方面,社區養老照護、機構養老照護、居家養老照護等服務銷售收入同比分別增長30.4%、22.6%、18%;助行助聽產品、老年營養和保健品、健康監測設備銷售收入同比分別增長32.2%、30.1%、7.5%;老年旅遊、體育健康、文娛服務的銷售收入同比分別增長26.2%、23.9%、20.7%;智慧養老技術服務、老年智能與可穿戴裝備製造銷售收入同比分別增長33.7%、32.6%。可見,銀髮人群需求正在走向C位,成為促進消費和擴大內需的主要力量,業態、產業、產品與服務供給的銀髮化是發展規律使然。年齡越低的銀髮人群,收入水平越好,消費能力越高,消費意識越強,消費行為越潮,伴隨銀髮人群的代際更迭,銀髮消費能力和消費升級是大勢所趨。 數智賦能,打造銀髮經濟發展新業態。老齡社會與數字社會疊加,新質生產力賦能銀髮經濟新業態,正在催生數位化、智能化、科技化與銀髮經濟深度融合。一是打造銀髮新業態。把新一代信息技術、人工智慧、新能源、新材料、高端裝備、生物醫藥等科技力量與銀髮經濟有機結合,通過新技術、大數據、智慧平臺和新場景向銀髮經濟各領域滲透,賦能老齡健康、製造、文化、服務、宜居、金融等新業態,為老齡產業、老齡事業與數字經濟深度融合開闢新路徑。二是培育銀髮新產業。以科技創新為引領,著力打造智慧健康為老服務、升級康復輔具、開發智慧家居和穿戴設備、發展抗衰老產品和服務、拓展文旅休閒服務、推廣中醫保健養生、創建虛擬陪護平臺、推進適老化改造等,延伸老齡產業鏈條和催生新產業,加快老齡科技和信息化發展應用。三是開發銀髮新產品和新服務。大力發展民生事業,結合不同銀髮人和老年人的多元需求,創造和提供個性化、多元化、多樣化的新產品和新服務,從具體細微的生活瑣事到物質與精神生活相結合的更高追求,解決銀髮人的急難愁盼,如助餐助潔、助醫助行、社區便民、養老照護、老年教育、老年用品、老年食品、老年玩具、特色文旅、銀髮購物、農村養老、老年金融等。總之,要順應老齡社會的不斷深化和經濟社會高質量發展,不斷推進銀髮產業的擴規模、優結構、提質量、增效益,支持銀髮產業規模化、標準化、集群化、品牌化發展,形成銀髮經濟產業鏈和區塊鏈。 簡而言之,我國既有全球規模最大的銀髮消費群體,還有全球規模最大的銀髮消費市場,為具備多維度、長鏈條、多業態特徵的銀髮經濟開闢了廣闊的發展空間。發展銀髮經濟就是科學認識、主動適應、積極應對老齡社會新形態應運而生的新經濟形態,是建設現代化經濟社會體系的關鍵環節,是推動產業體系深度轉型升級的有力舉措,是增進民生福祉的重要支撐。 作者:原新(南開大學經濟學院人口與發展研究所教授、老齡發展戰略研究中心主任)
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